一种无需扩皮防返血的穿刺、引导装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种无需扩皮防返血的穿刺、引导装置，属于医疗器械技术领域，主要包括针管、扩张管、鞘管、减停装置。鞘管表面涂有亲水超声显影涂层，为可视化穿刺提供条件。鞘管及扩张管内含有X显影颗粒，这二者均具备过渡段，通过材质及过渡段尺寸的设计，本发明专利技术无需扩皮即可穿刺、引导置管；减停装置通过弹簧的压缩和拉伸，对滑筒进行位置限定，使支撑杆和撑开杆在鞘管过渡段进入血管前收拢，进入血管后膨起，辅助医护人员卸力。辅助医护人员卸力。辅助医护人员卸力。

【技术实现步骤摘要】
一种无需扩皮防返血的穿刺、引导装置


[0001]本专利技术属于医疗器械
，主要涉及一种无需扩皮防返血的穿刺、引导装置。

技术介绍

[0002]经皮介入血管通路是目前临床医学中常见的治疗手段，可用于癌症及心血管疾病的治疗。Seldinger技术是辅助穿刺、引导医疗器械进入血管的常规技术，该技术相对于直接穿刺具备血管损伤小、出血量少等优势。
[0003]当下，常规的Seldinger技术步骤较为繁琐，大致步骤如下：使用细的穿刺针通过人体皮肤、皮下脂肪层、浅筋膜、深筋膜进入血管；(2)通过穿刺针将导引导丝送入血管；(3)将穿刺针自导丝的另一端撤离；(4)用手术刀沿导丝进行扩皮，以减少导管鞘穿刺时的阻力；(5)沿导丝插入导管鞘；(6)撤出扩张管；(7)缓慢将导管送入鞘管，进入血管后，送至预定位置；(8)撤出鞘管。
[0004]目前的Seldinger技术不仅存在操作过程复杂的缺憾，而且穿刺过程高度依赖医护人员的经验与技术，初学者易穿透血管；同时送鞘管前进行扩皮也增加了患者的痛苦及感染风险；另外，在Seldinger技术中，扩张管撤出及导管送入存在先后顺序，这就引出两个问题。(1)扩张管撤出后，血液会在静脉压力下沿导管鞘快速流出体外，目前该过程无法避免，只能通过医护人员手压血管以减少出血；(2)在上述步骤(7)中，一部分存在于导管鞘内的空气会随着导管的进入而推到血管中，使血液中气体含量骤增，引起患者不适。
[0005]2015年，专利CN106377301A中提出了一种血管穿刺器，该装置通过过盈部分和过渡段的结构设计，使导管鞘弯折时不会产生间隙，解决了血管穿刺过程中产生凸起或折叠的问题，使导管鞘插入血管时更加顺滑，降低阻力，有效防止对血管的损伤；但该专利中未说明该穿刺过程中是否进行了扩皮，鉴于临床中使用的导管鞘均需扩皮，因此可以认定此专利是在进行了扩皮处理后，提高了插入过程的顺滑性，另外，该血管穿刺器的过盈部分和过渡部分总长度20
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37mm，扩张器的过盈部分和过渡部分的长度为15
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25mm，以成人头静脉为例(外周穿刺常用穿刺血管)，其血管直径为6
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10mm，以与人体成30
°
角度进行穿刺，易穿透血管，造成穿刺失败。专利CN114870208A中公布了一种集成导管、导丝和穿刺针于一体的插管装置，该装置是利用较粗的穿刺针直接穿刺血管进行穿刺置管操作，虽然该操作过程简单，但给与血管较大创伤，易引发大量、较长时间的出血。专利CN104800954A实现了一种可调阀导管鞘，该导管鞘在近端设置有两道止血阀，其中第一道止血阀开口尺寸小，且材料不易变形，第二道止血阀开口尺寸大，且易变形。显然该导管鞘适用于较细导管的引导置入，可有效防止导管鞘与导管间隙过大引起的血液返流，但显而易见的，该导管鞘不适用于导管与导管鞘内径尺寸相近的情况，因为尽管第二道止血阀可以调节开口大小，减少摩擦力，但第一道止血阀因为弹性模量过大会导致导管置入困难；另外，对于血管通路导管来说，为减少血栓形成且保证输液速度，医护人员通常会根据血管大小选择血管直径1/3的导管，此时，相较于导管过大的导管鞘，在插入过程中会严重损伤血管；因此该装置不适用于血管通路导管的穿刺引导置管。

技术实现思路

[0006]为了解决以上问题，本专利技术提供了一种带瓣膜、无需扩皮防返血的穿刺、引导装置，通过鞘管和扩张管材料选择及结构尺寸设计，可有效减少皮肤、组织及血管对穿刺的阻力；鞘管中设置有瓣膜结构，阻止血液返流或减少空气进入血管的量；该装置不仅具有X射线、超声双重显影功能，且具备防穿透血管的功能，可在经皮、组织穿刺进入血管后给予医护人员血线提示和辅助减停功能。
[0007]本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种无需扩皮防返血的穿刺、引导装置，包括针管、扩张管、鞘管、减停装置和手柄；所述针管的外径为0.5
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2.2mm，与扩张管通过注塑的方式结合在一起，针管的头端露出扩张管的过渡段；所述扩张管和针管轴向贯穿鞘管，所述扩张管过渡段全部露在鞘管外；所述鞘管及扩张管内含有X显影颗粒。
[0008]进一步的，所述扩张管包括连接座、主体段和过渡段，所述扩张管的主体段内径与针管相适应，尺寸较针管外径大0.03
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0.08mm，壁厚0.05
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1mm，轴向长度为52
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78mm；所述扩张管的过渡段与扩张管的主体段相连，呈锥形结构；沿轴向远离扩张管的主体段方向，扩张管的过渡段的内外径和壁厚均逐渐减小，扩张管的过渡段的轴向长度为8
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12mm；所述扩张管的过渡段最小内径较针管外径小0.03
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0.08mm，此处壁厚为0.04
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0.12mm；所述鞘管包括过渡段、瓣膜、主体段、亲水超声显影涂层和座，所述鞘管的过渡段与主体段相连，呈锥形结构，沿轴向远离鞘管的主体段方向，内外径及壁厚逐渐减小，轴向长度L2为3
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5mm，鞘管的过渡段最小内径较所述扩张管的主体段的外径小0.03
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0.08mm，此处壁厚为0.02
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0.08mm；所述鞘管的主体段长度L1为30
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75mm，壁厚为0.05
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0.8mm；所述减停装置包含扩张管孔、连接柱、壳体、2个弹簧孔、2个第一弹簧、弹簧销孔、第一弹簧销、第二弹簧销、2个凹槽、推塞、一次性卡块、弹簧卡块、滑筒、套杆、固定箍、支撑杆、撑开杆和第二弹簧；所述连接柱与鞘管的座螺纹连接，连接柱内依次设置有扩张管孔和2个弹簧销孔，所述推塞设有2个凹槽、2个弹簧孔和与一次性卡块和弹簧卡块相适应的孔洞；所述弹簧孔靠近推塞边缘，与凹槽连通，直径大于凹槽；所述凹槽和弹簧孔与弹簧销孔居中对齐；所述第一弹簧套装在弹簧销外面，一端与弹簧孔连接，一端与连接柱相连；所述第一弹簧销和第二弹簧销一端固定连接在弹簧销孔内，另一端露出弹簧销孔与凹槽接触；所述一次性卡块和弹簧卡块为两端带凸起的长条结构，与手柄连接，一端位于凹槽内，一端位于滑筒内；所述滑筒套在所述套杆外，与所述套杆轴向滑动连接；所述套杆依次与所述推塞及扩张管的连接座螺纹连接；所述固定箍固定在所述套杆顶端外侧；滑筒与固定箍通过第二弹簧连接；所述滑筒与支撑杆，固定箍与撑开杆，撑开杆与支撑杆之间转动连接；所述手柄贯穿通过套杆，与套杆和扩张管的连接座螺纹连接。
[0009]进一步的，所述扩张管的材质为具有一定硬度的高分子材料，所述高分子材料可以为聚丙烯、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚苯乙烯和聚酰胺中的一种或几种的混合。
[0010]进一步的，所述扩张管的过渡段与扩张管的主体段外部轮廓相切。
[0011]进一步的，所述鞘管的主体段和过渡段为具有弹性和刚性的高分子材料，高分子材料可以为聚四氟乙烯、四氟乙烯
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乙烯共聚物、四氟乙烯
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六氟丙烯共聚物、三氟氯乙烯
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丙烯共聚物、聚氨酯本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无需扩皮防返血的穿刺、引导装置，其特征在于，包括针管(1)、扩张管(2)、鞘管(3)、减停装置(4)和手柄(5)；所述针管(1)外径为0.5
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2.2mm；所述鞘管(3)及扩张管(2)内含有X显影颗粒(3.6)；所述扩张管(2)包括连接座、主体段和过渡段，所述扩张管(2)的主体段内径与针管(1)相适应，尺寸较针管(1)外径大0.03
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0.08mm，壁厚0.05
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1mm，轴向长度为52
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78mm；所述扩张管(2)的过渡段与扩张管(2)的主体段相连，呈锥形结构；沿轴向远离扩张管(2)的主体段方向，扩张管(2)的过渡段的内外径和壁厚均逐渐减小，扩张管(2)的过渡段的轴向长度为8
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12mm；所述扩张管(2)的过渡段最小内径较针管(1)外径小0.03
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0.08mm，此处壁厚为0.04
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0.12mm；所述鞘管(3)包括过渡段(3.1)、瓣膜(3.2)、主体段(3.3)、亲水超声显影涂层(3.4)和座(3.7)，所述鞘管(3)的过渡段(3.1)与鞘管(3)的主体段(3.3)相连，呈锥形结构，沿轴向远离鞘管(3)的主体段(3.3)方向，鞘管(3)的过渡段(3.1)内外径及壁厚逐渐减小，轴向长度L2为3
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5mm；所述鞘管(3)的过渡段(3.1)的最小内径较扩张管(2)的主体段的外径小0.03
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0.08mm，此处壁厚为0.02
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0.08mm；所述鞘管(3)的主体段(3.3)长度L1为30
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75mm，壁厚为0.05
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0.8mm；所述减停装置(4)包含扩张管孔(4.1)、连接柱(4.2)、壳体(4.3)、弹簧孔(4.4)、第一弹簧(4.5)、弹簧销孔(4.6)、第一弹簧销(4.7)、第二弹簧销(4.8)、凹槽(4.9)、推塞(4.10)、一次性卡块(4.11)、弹簧卡块(4.12)、滑筒(4.13)、套杆(4.14)、固定箍(4.15)、支撑杆(4.16)、撑开杆(4.17)和第二弹簧(4.18)；所述连接柱(4.2)内依次设置有扩张管孔(4.1)和2个弹簧销孔(4.6)，所述推塞(4.10)设有凹槽(4.9)、弹簧孔(4.4)和与一次性卡块(4.11)和弹簧卡块(4.12)相适应的孔洞；所述弹簧孔(4.4)靠近推塞(4.10)边缘，与凹槽(4.9)连通，直径大于凹槽(4.9)；所述凹槽(4.9)和弹簧孔(4.4)与弹簧销孔(4.6)居中对齐；所述第一弹簧(4.5)套装在第一弹簧销(4.7)和第二弹簧销(4.8)外面，处于自然状态，一端与弹簧孔(4.4)连接，一端与连接柱(4.2)相连；所述第一弹簧销(4.7)和第二弹簧销(4.8)一端固定连接在弹簧销孔(4.6)内，另一端露出弹簧销孔(4.6)与凹槽(4.9)接触；所述一次性卡块(4.11)和弹簧卡块(4.12)为两端带凸起的长条结构，与手柄(5)连接，一端位于凹槽(4.9)内，一端位于滑筒(4.13)内；所述滑筒(4.13)套在所述套杆(4.14)外，与所述套杆(4.14)轴向滑动连接；所述套杆(4.14)依次与所述推塞(4.10)及连接座螺纹连接；所述固定箍(4.15)固定在所述套杆(4.14)顶端外侧；滑筒(4.13)与固定箍(4.15)通过第二弹簧(4.18)连接，第二弹簧(4...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海军，胡守紫，支树迪，袁坤山，
申请(专利权)人：山东百多安医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：