【技术实现步骤摘要】
一种临床试验结果分析报表审核方法、系统及介质
[0001]本申请涉及数据处理
，尤其涉及一种临床试验结果分析报表审核方法、装置及介质。
技术介绍
[0002]药物临床试验是新药研发过程中的重要环节，对新药的安全性和有效性在上市前进行最后评审起着关键的作用。临床试验项目无论从种类还是数量上都呈逐年快速增长趋势。药物临床试验过程记录的规范性及合理性对保护受试者安全和确保试验结果科学可靠起着至关重要的作用。因此，对于临床试验结果分析报表的审核是医药研发统计分析中的一个重要组成部分。
[0003]目前，在临床试验数据递交方面，因应电子化递交时代的来临，已逐渐发展出了多个用来支援临床数据标准所使用的模组。然而当前附加于这些模组的临床试验统计报表，包含了表格、清单和图表，这些报表的数量视项目复杂度，轻则上百，重则上千数量庞大。传统的审阅工作需要不同的部门协作，审阅过程中需要不断的补充说明文档，以帮助审阅人员确定数据是否正确，整个过程耗时长，需要跨多个部门沟通。当报表出现问题时只能向统计或者编程人员提出质疑，由编程人员来编写...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种临床试验结果分析报表审核方法，其特征在于，应用于包括：数据整合模块、数据溯源模块、数据比较模块以及审核评论模块的临床试验结果分析报表审核系统，所述方法包括：通过所述数据整合模块，基于临床试验方案以及预置算法说明信息，对存储至指定文件夹中的临床试验数据集进行分析，以得到临床试验结果分析报表中的数值；将所述临床试验结果分析报表中的数值与所述预置算法说明信息进行关联，并将关联结果存储至待审核文件夹中的报表文档中；其中，所述预置算法说明信息包括算法说明文档与数据集分析代码；通过所述数据溯源模块，在所述待审核文件夹中获取待审核报表文档，确定出所述待审核报表文档中的待确定数值分别所对应的源数据；通过所述数据比较模块，对多个所述待确定数值的源数据分别进行关键字提取，并基于关键字对应的临床试验结果数据，对所述待确定数值进行校验；若校验不通过，则通过所述审核评论模块对检验不通过的数据进行标注，并根据所述标注建立评论信息，以将所述评论信息发送至相应审核人员。2.根据权利要求1所述的一种临床试验结果分析报表审核方法，其特征在于，基于临床试验方案以及预置算法说明信息，对存储至指定文件夹中的临床试验数据集进行分析之前，所述方法还包括：确定与所述临床试验结果分析报表生成过程相关的临床试验数据集；基于临床试验数据集的版本以及当前临床数据交换标准，对所述临床试验数据集进行分类整合，以将所述临床试验数据集存储到与所述版本相对应的指定文件夹中。3.根据权利要求1所述的一种临床试验结果分析报表审核方法，其特征在于，在所述待审核文件夹中获取待审核报表文档，确定出所述待审核报表文档中的多个待确定数值分别所对应的多个源数据，具体包括：响应于审核目录的点击操作调用所述待审核报表文档，并响应于所述待审核报表文档的点击响应确定所述待审核报表文档中的多个待确定数值；其中，所述审核目录用于记录各待审核报表文档的链接地址；基于所述数据整合模块获取所述待审核报表文档的关联结果，根据所述关联结果获取与各所述待确定数值相对应的预置算法说明信息；通过与各所述待确定数值相对应的预置算法说明信息，获取所述临床试验数据集中与所述待确定数值的源数据。4.根据权利要求1所述的一种临床试验结果分析报表审核方法，其特征在于，通过所述数据比较模块，对多个所述待确定数值的源数据分别进行关键字提取，并基于关键字对应的临床试验结果数据，对所述待确定数值进行校验，具体包括：获取所述多个待确定数值中任意两个待确定数值，并分别获取所述两个待确定数值的源数据作为待校验数据源；根据所述算法说明文档，提取所述待校验数据源中的关键字，以获取与所述关键字相对应的临床试验结果数据；对比所述任意两个待确定数值中与所述关键字相对应的临床试验结果数据，以对所述待确定数值进行校验。5.根据权利要求4所述的一种临床试验结果分析报表审核方法，其特征在于，对比所述
任意两个待确定数值中与所述关键字相对应的临床试验结果数据，以对所述待确定数值进行校验之后，所述方法还包括：若所述任意两个待确定数值中，与所述关键字相对应的临床试验结果数据一致，则校验通过；若所述任意两个待确定数值中，与所述关键字相对应的临床试验结果数据不一致，则校验不通过；获取所述待校验数据源中的不一致的临床试验结果数据，并对该临床试验结果数据进行标识。6.根据权利要求1所述的一种临床试验结果分析报表审核方法，其特征在于，通过所述审核评论模块对检验不通过的数据进行标注，并根据所述标注建立评论信息，以将所述评论信息发送...
【专利技术属性】
技术研发人员：果梦洁，
申请(专利权)人：壹纬科技北京有限公司，
类型：发明
国别省市：
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