用于药物容器的玻璃管及生产玻璃管的方法技术

技术编号:37705038 阅读:32 留言:0更新日期:2023-06-01 23:53
本发明专利技术涉及一种用于药物容器的玻璃管和一种生产玻璃管的方法。玻璃管的特征在于低的碱浸出性,并且没有灯环。并且没有灯环。并且没有灯环。

【技术实现步骤摘要】
用于药物容器的玻璃管及生产玻璃管的方法


[0001]本专利技术涉及一种用于药物容器的玻璃管及一种生产玻璃管的方法。玻璃管的特征在于低碱浸出性,并且没有灯环。

技术介绍

[0002]用于药物容器的玻璃管是众所周知的并且在医药领域广泛使用。
[0003]生产用于药物容器的玻璃管的典型方法涉及将玻璃熔体例如通过拉伸形成玻璃管。将形成的玻璃管切割成具有两个开口端的较大部分。在后生产过程中,例如为了提供药物容器,例如通过热成型将一个或两个开口端可以封闭。
[0004]在本领域中已知若干与用于药物容器的玻璃管及其生产相关的问题。已经描述过,药物容器的内部和保存在其中的产品可能受生产期间的凝结的影响。
[0005]在药物容器、如安瓿和小瓶中,已经观察并检测到源自玻璃组合物的凝结物。
[0006]由于若干原因,所述问题导致客户不满意。
[0007]在某些情况下,医务人员报告保存在容器中的药物产品的视觉评估受到影响。例如,无色容器对于光不敏感的药物成分是优选的和理想的,这允许快速地最后检查任何产品的腐坏
[000本文档来自技高网
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于药物容器的玻璃管,玻璃管具有内表面和外表面,玻璃管具有内径d
i
和外径d
o
,玻璃管沿其纵向轴线具有长度l
a
,玻璃管具有第一端和第二端,玻璃管具有中间部分、第一位置和第二位置,其中中间部分以沿纵向轴线约0.5l
a
的位置为中心延伸5d
i
的距离,其中第一位置与第一端相距15mm并且第二位置与第二端相距15mm,玻璃管具有第一中间位置和第二中间位置,其中第一中间位置与第一端相距10d
i
并且第二中间位置与第二端相距10d
i
,其中第一中间位置与第一端相距至多75mm,其中第二中间位置与第二端相距至多75mm,玻璃管在第一位置和第一中间位置之间具有第一邻近区域,其中第一端形成为第一封闭端,其中优选地,第一邻近区域没有灯环,a.)其中第一邻近区域与中间部分在350至800nm范围的至少一个波长和/或整个波长范围的透射率之比为至少0.97、优选地至少0.99;和b.)其中第一邻近区域的特征在于碱浸出性为小于0.9μg cm
‑2、小于0.7μgcm
‑2或小于0.5μg cm
‑2的耐水解性,其以根据ISO 4802

2:2010制备的洗脱液中的相对浓度确定,除了省略了在环境温度下用蒸馏水进行初始冲洗步骤;和c.)其中第一邻近区域的碱浸出性与中间部分的碱浸出性之比在0.5和2.0之间、在0.9和1.1之间或在0.99和1.01之间。2.根据权利要求1所述的玻璃管,d.)其中玻璃管的中间部分的特征在于碱浸出性为小于0.4μg cm
‑2、小于0.3μg cm
‑2或小于0.25μg cm
‑2的耐水解性,其以根据ISO 4802

2:2010制备的洗脱液中的相对浓度确定,除了省略了在环境温度下用蒸馏水进行初始冲洗步骤。3.根据权利要求1或2所述的玻璃管,e.)其中第一邻近区域的特征在于以根据ISO 4802

2:2010制备的洗脱液中的相对浓度确定的碱浸出性的耐水解性,其中在环境温度下用蒸馏水进行初始冲洗步骤的ISO 4802

2:2010方法与不进行初始冲洗步骤的ISO 4802

2:2010方法之间观察到小于0.3μg cm
‑2的差异。4.根据前述权利要求任一项所述的玻璃管,包括玻璃组合物,其中玻璃组合物包括挥发性成分、例如选自氯化物、硫酸盐及其组合的澄清剂。5.根据前述权利要求任一项所述的玻璃管,包括玻璃组合物,其选自钠钙玻璃、硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、基于玻璃组合物中存在的所有氧化物包含5mol%至20mol%的氧化硼的玻璃。6.根据前述权利要求任一项所述的玻璃管,包括玻璃组合物,基于玻璃组合物中存在的所有氧化物,其包含60至85mol%的SiO2、5至20mol%的B2O3、2至10mol%的Al2O3、0至2mol%的Fe2O3、2至10mol%的Na2O、0至5mol%的K2O、0至2mol%的BaO、0至2mol%的CaO和0至10mol%的TiO2。7.根据前述权利要求任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:S
申请(专利权)人:肖特股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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