一种用液相色谱法测定羧甲基壳聚糖中杂质的方法技术

本发明专利技术涉及一种用液相色谱法分离测定羧甲基壳聚糖中杂质一缩二乙二醇酸（钠）（ＤＧＡ）的方法。本发明专利技术所说的一种用液相色谱方法分离测定羧甲基壳聚糖类产品中杂质ＤＧＡ的高效液相色谱方法，是以Ｃ１８为填料的色谱柱，以缓冲盐（ｐＨ值１．５～３．５）与有机相按一定配比组成的混合溶液为流动相，以紫外检测器进行检测定量。该方法能够有效地分离测定羧甲基壳聚糖中的杂质ＤＧＡ，本发明专利技术解决了羧甲基壳聚糖中的杂质ＤＧＡ的分离测定问题，从而保证了羧甲基壳聚糖的质量可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用液相色谱法分离测定羧甲基壳聚糖中杂质的方法。
技术介绍
甲壳素是自然界存储量仅次于纤维素的第二大天然多糖类化合物，其化学结构为e- (i一4) -2-N-乙酰氨基-2-脱氧D--葡萄糖，其脱乙酰基的产物为壳聚糖，由于甲壳素和壳聚糖 均不能直接溶于水，极大地限制了其应用。壳聚糖在碱性条件下与氯乙酸反应可得羧甲基化 壳聚糖，与壳聚糖相比，羧甲基壳聚糖具有更好的水溶性，因此在医药、生物医学工程等领域 有着广泛的应用。外科手术后的愈合过程中，由于切口周围纤维组织的增生和渗透，不可避 免会发生粘连，会导致肠梗阻、运动障碍、疼痛等后遗症。羧甲基壳聚糖可用来防止术后粘 连的发生。由于部分羧甲基壳聚糖类手术防粘连产品在临床应用时少数患者会出现结膜充血 的不良反应，研究发现在羧甲基壳聚糖类物质中含有从未见报道的一种杂质，对该杂质采用 电喷雾质谱、红外光谱及色谱等方法进行了结构鉴定，证实该杂质为一缩二乙二醇酸(钠) (DGA)。采用兔离体主动脉进行的血管舒张活性研究结果表明，DGA对氯化钾和去甲肾上腺 素预收缩主动脉环均有舒张作用，且呈浓度依赖性，因此导致羧甲基壳聚糖类手术防粘连本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用液相色谱法分离测定羧甲基壳聚糖中杂质一缩二乙二醇酸（钠）（ＤＧＡ）的方法，其特征在于：以Ｃ１８柱为分离柱，以缓冲盐溶液与有机相按一定配比组成的混合溶液为流动相。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吕志华，王远红，姜廷福，管华诗，
申请(专利权)人：中国海洋大学，
类型：发明
国别省市：95[中国|青岛]