生物标志物组合在制备暴发性心肌炎药物方面的应用制造技术

本发明专利技术“生物标志物组合在制备暴发性心肌炎药物方面的应用”属于药物领域。所述应用的特征在于，所述生物标志物组合包括：Siglec

【技术实现步骤摘要】
生物标志物组合在制备暴发性心肌炎药物方面的应用
[0001]本申请是中国专利申请CN 114414812 A的分案申请，母案申请的申请信息如下：
[0002]申请号：202111559565X
[0003]申请日：2021年12月20日
[0004]优先权号：202011518438.0
[0005]优先权日：2020年12月21日
[0006]专利技术名称：生物标志物组合在制备暴发性心肌炎诊断试剂及暴发性心肌炎药物方面的应用


[0007]本专利技术属于药物领域，具体涉及生物标志物组合在制备暴发性心肌炎药物方面的应用。

技术介绍

[0008]暴发性心肌炎是最为严重和特殊的心肌炎类型，主要特点是起病急骤，病情进展极其迅速，患者很快出现血流动力学异常，并可伴有呼吸衰竭和肝肾功能衰竭，早期死亡率在50％以上。
[0009]暴发性心肌炎的临床特点与诊疗现状具有以下几个特点：1.暴发性心肌炎的临床认识和诊断能力严重不足，导致这类患者的漏诊和误诊率极高，治疗也经常被延误。2.在全世界尚无有效治疗方案、共识或指南。暴发性心肌炎在此前大多应用经验性治疗方案，包括抗感染、提升血压、心脏人工辅助装置等，但患者生存率一直得不到实质性提高。3.暴发性心肌炎有效救治的医学和社会价值极大。暴发性心肌炎好发于平时身体健康、无基础疾病的青壮年人群，由于早期死亡率高，将对患者家庭和社会造成巨大伤害。然而值得注意的是，暴发性心肌炎患者一旦度过危险期存活下来，其长期生存率和生存质量与普通人群几乎没有差别。一项长达11年的随访研究显示，暴发性心肌炎生存率显著高于普通急性心肌炎。
[0010]暴发性心肌炎临床发病极其凶险，病情进展快、死亡率高为其特点。既往治疗以增强心肌收缩、升高血压为核心，但未有效降低病死率。其根本原因是人们对于暴发性心肌炎的病理生理和发病机制的本质缺乏正确认识，甚至是完全错误的认识，因此无法提出有效的治疗方法，继而导致患者病情不断进展和大量死亡的严重后果。因此，亟待充分研究和认识暴发性心肌炎的发病机制，寻找新的治疗靶标和采用更加有效的措施改善或延缓暴发性心肌炎的进展，降低暴发性心肌炎的死亡率和住院率；另一方面，暴发性心肌炎的诊断仍缺乏特异性指标，因此需要寻找新的生物标志物。

技术实现思路

[0011]本专利技术针对现有技术中针对暴发性心肌炎诊断和治疗困难，风险评估不足的问题，发现了一系列新的生物标志物，并证实了它们与暴发性心肌炎发病的相关性，以及其中
两种(sST2和CD163)作为药物靶标在缓解和/或改善暴发性心肌炎的作用；因此通过试剂盒检测炎症因子水平，可用来协助诊断暴发性心肌炎或评估暴发性心肌炎的预后，并通过药物控制sST2和CD163水平，以对疾病进行更强化的诊断和后续治疗，在临床上有巨大的应用价值。
[0012]生物标志物组合在制备暴发性心肌炎诊断试剂方面的应用，其特征在于，所述生物标志物组合包括：Siglec
‑
5。
[0013]所述生物标志物组合选自由sST2、PAI
‑
1、Siglec
‑
5、CD163、CD40、P
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Cadherin、CD14、CTLA4组成的组。
[0014]具体地，所述生物标志物组合选自sST2、PAI
‑
1、Siglec
‑
5、CD163、CD40、P
‑
Cadherin、CD14、CTLA4中的一种或一种以上；
[0015]更具体地，所述生物标志物组合选自sST2、PAI
‑
1、Siglec
‑
5、CD163、CD40、P
‑
Cadherin、CD14、CTLA4中的一种、或两种、或三种、或四种、或五种、或六种、或七种、或八种。
[0016]所述暴发性心肌炎诊断试剂包括所述生物标志物组合和其它诊断学上可接受的辅助试剂；
[0017]所述诊断学上可接受的辅助试剂选自：ELISA检测常规试剂、或，流式检测常规试剂。
[0018]所述诊断包括判断是否罹患暴发性心肌炎、或，评估暴发性心肌炎预后；
[0019]优选地，所述诊断指，根据受试者体内的生物标志物组合中的生物标志物的表达水平来判断是否罹患暴发性心肌炎、或，评估暴发性心肌炎预后；
[0020]优选地，Siglec
‑
5的表达水平≥89.56pg/mL、和/或，
[0021]sST2的表达水平≥21.39ng/mL、和/或，
[0022]PAI
‑
1的表达水平≥41.29ng/mL、和/或，
[0023]CD163的表达水平≥133.8ng/mL、和/或，
[0024]CD40的表达水平≥67.43pg/mL、和/或，
[0025]P
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Cadherin的表达水平≥2634pg/mL、和/或，
[0026]CD14的表达水平≥262.4ng/mL、和/或，
[0027]CTLA4的表达水平≥11.19pg/mL时，则确诊暴发性心肌炎；上述8个标志物中的任意一个都可以用于诊断暴发性心肌炎，如果同时满足的多个标志物的表达水平条件，则确诊的准确率更高。
[0028]优选地，Siglec
‑
5的表达水平＜89.56pg/mL、和/或，
[0029]sST2的表达水平＜21.39ng/mL、和/或，
[0030]CD163的表达水平＜133.8ng/mL时，暴发性心肌炎预后良好。
[0031]所述暴发性心肌炎选自由病毒、细菌、过敏、药物、上呼吸道感染、和/或，肠道感染导致或引发的暴发性心肌炎。
[0032]生物标志物组合在制备防治暴发性心肌炎的药物方面的应用，其特征在于，所述生物标志物组合包括：Siglec
‑
5。
[0033]所述生物标志物组合选自由sST2、PAI
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1、Siglec
‑
5、CD163、CD40、P
‑
Cadherin、CD14、CTLA4组成的组。
[0034]具体地，所述生物标志物组合选自sST2、PAI
‑
1、Siglec
‑
5、CD163、CD40、P
‑
Cadherin、CD14、CTLA4中的一种或一种以上；
[0035]更具体地，所述生物标志物组合选自sST2、PAI
‑
1、Siglec
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5、CD163、CD40、P
‑
Cadherin、CD14、CTLA4中的一种、或两种、或三种、或四种、或五种、或六种、或七种、或八种。
[0036]所述防治暴发性心肌炎的药物靶点为所述生物标志物组合中的生物标志物；
[0037]优选地，所述防治暴发性心肌炎的药物包括可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.生物标志物组合在制备防治暴发性心肌炎的药物方面的应用，其特征在于，所述生物标志物组合包括：Siglec
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5。2.根据权利要求1所述的生物标志物组合在制备防治暴发性心肌炎的药物方面的应用，其特征在于，所述生物标志物组合选自由sST2、PAI
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1、Siglec
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5、CD163、CD40、P
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Cadherin、CD14、CTLA4组成的组。3.根据权利要求1所述的生物标志物组合在制备防治暴发性心肌炎的药物方面的应用，其特征在于，所述防治暴发性心肌炎的药物靶点为所述生物标志物组合中的生物标志物。4.根据权利要求2所述的生物标志物组合在制备防治暴发性心肌炎的药物方面的应用，其特征在于，所述防治暴发性心肌炎的药物靶点为所述生物标志物组合中的生物标志物。5.根据权利要求1
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4任一所述的生物标志物组合在制备防治暴发性心肌炎的药物方面的应用，其特征在于，所述防治暴发性心肌炎的药物包括可降低、下调、抑制所述生物标志物的活性成分。6.根据权利要求5所述的生物标志物组合在制备防治暴发性心肌炎的药物方面的应用，其特征在于，所述可降...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪道文，陈琛，蒋建刚，王金，庄严，李慧慧，陈杨辉，何梦颖，
申请(专利权)人：华中科技大学同济医学院附属同济医院，
类型：发明
国别省市：