消融电极头及包含其的消融电极导管制造技术

本实用新型专利技术提供一种消融电极头及包含其的消融电极导管，所述消融电极头包括螺旋环和若干电极，所述电极位于所述螺旋环的外周面上，所述螺旋环的中心端用于固定，所述螺旋环的另一端为自由端，所述螺旋环在不受力状态下呈螺旋状弯曲，所述螺旋环绕所述中心端的旋转角度大于360

【技术实现步骤摘要】
消融电极头及包含其的消融电极导管


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种消融电极头及包含其的消融电极导管。

技术介绍

[0002]房颤是一种心律失常，伴有不协调的心房电活动，从而导致无效的心房收缩，临床上能引起心律失常、脑卒中、心力衰竭、甚至致命性心脏栓塞等各种严重疾病。
[0003]肺静脉由于肺静脉肌袖的存在，而成为引起房颤的主要病因。肺静脉的内膜和外膜之间有心肌细胞集落，由于形成心肌袖的细胞与心房肌的起源不同，电生理特性也不同，因此会形成异常激动的基质而导致房颤。
[0004]房颤的晚期会导致心衰，心衰作为一种不可治愈的疾病，时刻威胁着患者生命。治疗房颤的手术治疗方法主要有射频消融、冷冻消融和脉冲消融三种，由于脉冲消融不产生热量，避免了射频消融和冷冻消融等对组织的损伤，靶向性更强，因此目前脉冲消融术获得更多关注。
[0005]脉冲消融是通过导管对内脏大神经进行单方面消融，从而使交感神经系统恢复正常，进而内脏回归正常收缩，使人体内血液重新得到分配，心肺压力正常化，并最终减少心力衰竭症状。在神经治疗的过程中能保护肺静脉附近的其他组织不受影响。
[0006]环形电极的脉冲消融，通过弯曲的消融电极头实现。现有技术中的这种设计，在输送或消融过程中，为了保证消融效果，需要频繁转动消融电极头，以保证电极能贴合消融目标组织。

技术实现思路

[0007]本申请之目的在于提供一种消融电极头及包含其的消融电极导管，用以解决消融手术中需要频繁转动消融电极头的问题。
[0008]为实现上述目的，本技术提供如下所述的技术方案。
[0009]本技术提供一种消融电极头，所述消融电极头包括螺旋环和若干电极，所述电极位于所述螺旋环的外周面上，所述螺旋环的中心端用于固定，所述螺旋环的另一端为自由端，所述螺旋环在不受力状态下呈螺旋状弯曲，所述螺旋环绕所述中心端的旋转角度大于360
°
。
[0010]较佳地，所述螺旋环至所述螺旋环的中心端的距离沿靠近所述螺旋环的自由端的方向逐渐增大。
[0011]较佳地，所述螺旋环包括：
[0012]定型骨架，所述定型骨架由形状记忆合金制成，所述定型骨架的原始形状与所述螺旋环在不受力状态下的形状一致；
[0013]外圈，所述外圈包裹在所述定型骨架上，所述电极位于所述外圈的外周面上。
[0014]较佳地，所述电极的数量为2N个，N为3～8的自然数；所述电极包括正电极和负电
极，所述正电极、负电极交叉排列。
[0015]较佳地，所述脉冲电场每次放电的脉冲群的数量为1～20个，如3个、5个、8个、10个、15个等等，每个脉冲群包含50～500个脉冲，优选为60
‑
300个，更优选为80
‑
200个，如100个、130个、150个等等；所述脉冲电场的，相邻脉冲群的时间间隔为500
ꢀ‑
3000ms，优选为600
‑
2500ms，更优选为800
‑
2000ms，更优选为1000
‑
1800ms，如1200ms、1500ms等等。
[0016]较佳地，每个脉冲包含正高脉冲、正低脉冲，进一步地，还包括负高脉冲和负低脉冲；正高脉冲的脉宽为4～12us，负高脉冲的脉宽为4～12us，正低脉冲的脉宽为2～4us，负低脉冲的脉宽为400～3000us。
[0017]较佳地，所述消融电极头还包括若干压力传感器，所述压力传感器设置于所述螺旋环的外周面面向肺静脉口的一侧，所述压力传感器用于检测压力值并输出至压力监控设备。
[0018]较佳地，所述压力传感器的数量为M个，M为3或4；所述螺旋环平均分为M段，所述压力传感器位于每段远离自由端的一侧。
[0019]较佳地，所述消融电极头还包括若干温度传感器，所述温度传感器设置于所述螺旋环的外周面面向肺静脉口的一侧，所述温度传感器用于检测温度并输出至温度监控设备。
[0020]较佳地，所述螺旋环相互重叠的区域沿平行于轴向的距离为h，所述螺旋环的直径D为h的2
‑
8倍。
[0021]本技术还提供一种消融电极导管，包括消融电极头、导向管和调整组件，所述消融电极头插入所述导向管的端口，所述导向管用于插入导管手柄中；所述调整组件安装在所述导向管内，所述调整组件用于调整所述消融电极头的位置。
[0022]与现有技术相比，本申请的有益效果在于：上述消融电极头及包含其的消融电极导管，螺旋环绕所述中心端的旋转角度大于360
°
，可以每次消融更大的面积或圆环，能提高消融效率，避免多次旋转导管；使用上述消融电极导管进行消融手术时，大幅缩短了手术时间的同时，实现了心肌细胞选择性消融，保持了组织基质的完整性，不会损伤周围组织，提高了消融手术的效率和成功率。
附图说明
[0023]通过结合附图以及参考以下详细说明更充分地理解本技术的技术特征和优点。
[0024]图1显示为本技术消融电极导管组件的结构示意图。
[0025]图2显示为图1所示的消融电极导管组件的另一角度的结构示意图。
[0026]图3显示为图1所示的消融电极导管组件的消融电极头的结构示意图。
[0027]图4显示为图3所示的消融电极头的俯视图。
[0028]图5显示为图3所示的消融电极头的电极脉冲的示意图。
[0029]图6显示为图5所示的电极脉冲的单个脉冲的示意图。
[0030]图7显示为图1所示的消融电极导管组件的消融电极导管的结构示意图。
[0031]图8显示为图7所示的消融电极导管的内部结构示意图。
[0032]图9显示为图1所示的消融电极导管组件的导管手柄的结构示意图。
[0033]图10显示为图9所示的导管手柄的结构爆炸图。
[0034]图11显示为图10所示的导管手柄的A区域的局部放大图。
[0035]图12显示为图9所示的导管手柄的剖视图。
[0036]图13显示为图12所示的导管手柄的导管夹持结构的剖视图。
[0037]图14显示为图13所示的导管夹持结构的导管夹合件的结构示意图。
[0038]图15显示为图13所示的导管夹合件的另一角度的结构示意图。
[0039]图16显示为某一患者消融前的心脏基质标测图。
[0040]图17显示为图16所示患者消融前的心电信号图。
[0041]图18显示为图16所示患者消融后的心脏基质标测图。
[0042]图19显示为图16所示患者消融后的心电信号图。
[0043]附图标记说明
[0044]消融电极导管100，消融电极头101，导向管102，螺旋环103，电极104，中心端105，自由端106，定型骨架107，外圈108，压力传感器109，温度传感器110，拉线111，回弹弹簧112，拉线套管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融电极头，其特征在于，所述消融电极头包括螺旋环和若干电极，所述电极位于所述螺旋环的外周面上，所述螺旋环的中心端用于固定，所述螺旋环的另一端为自由端，所述螺旋环在不受力状态下呈螺旋状弯曲，所述螺旋环绕所述中心端的旋转角度大于360
°
。2.如权利要求1所述的消融电极头，其特征在于，所述螺旋环至所述螺旋环的中心端的距离沿靠近所述螺旋环的自由端的方向逐渐增大。3.如权利要求1所述的消融电极头，其特征在于，所述螺旋环包括：定型骨架，所述定型骨架由形状记忆合金制成，所述定型骨架的原始形状与所述螺旋环在不受力状态下的形状一致；外圈，所述外圈包裹在所述定型骨架上，所述电极位于所述外圈的外周面上。4.如权利要求1所述的消融电极头，其特征在于，所述电极的数量为2N个，N为3～8的自然数；所述电极包括正电极和负电极，所述正电极、负电极交叉排列。5.如权利要求1所述的消融电极头，其特征在于，脉冲电场每次放电的脉冲群的数量为1～20个，每个脉冲群包含60～200个脉冲；脉冲电场的相邻脉冲群的时间间隔为500
‑<...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐涛，陈仕光，王凯凯，郭剑，
申请(专利权)人：洲瓴上海医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：