一种留置胸膜导管系统，该留置胸膜导管系统包括：留置导管装置(2)，该留置管道装置(2)包括导管管(7)和连接毂(10)，导管管(7)具有构造成驻留在受试者的胸膜腔中的开孔的远端端部(7A)，连接毂(10)流体联接至导管管的近端端部(7B)；皮肤锚固构件(3)，该皮肤锚固构件(3)用以将连接毂(10)锚固至受试者的皮肤；以及可选地可分离的走动式抽吸模块(4)，该可分离的走动式抽吸模块(4)构造成可分离地附接至连接毂(10)。抽吸模块(4)包括：流体入口(19)，该流体入口(19)构造成用于通过连接毂(10)流体联接至导管管(7)；以及流体出口(20)，该流体出口(20)构造成用于可分离地流体联接至胸膜液引流系统(5)，以通过可分离的走动式抽吸模块引流胸膜液。可分离的走动式抽吸模块构造成在胸膜液引流系统与抽吸模块分离时在导管管中施加负压。描述了使用本发明专利技术的系统治疗胸膜积液。还描述了一种用于从腹膜腔引流流体的留置导管系统以及治疗腹水的方法。导管系统以及治疗腹水的方法。导管系统以及治疗腹水的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】留置导管系统
[0001]本专利技术涉及留置导管系统。本专利技术还涉及采用留置胸膜导管系统的治疗受试者体内的胸膜积液的方法。
技术介绍
[0002]胸膜积液是一种以胸膜腔内多余流体积聚为特征的情况，该腔由包围肺并用于润滑和促进呼吸的腔壁膜和内脏膜限定。正常情况下，胸膜腔含有少量流体。过多的流体会导致胸痛、咳嗽、呼吸困难和端坐呼吸。这种情况可能由许多因素引起，包括心力衰竭、肺栓塞、肝硬变和心内直视手术。其他原因包括肺炎、癌症、肾病和炎症性疾病。
[0003]用于胸膜积液的常见治疗包括胸腔穿刺术(使用注射器移除流体)、管状胸腔造口术(使用在原位保留数天的胸管移除流体)、胸膜引流(使用长期留置导管移除流体)和胸膜固定术。胸膜固定术包括化学或机械地刺激胸膜，并且具有防止胸膜积液复发的70％
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90％的成功率。这种治疗是高度侵入性的，需要长时间的住院治疗，并且对于具有陷闭肺的患者是禁忌。
[0004]与胸膜固定术相比，留置胸膜导管(IPC)的插入提供了较小侵入性、走动式的替代方案。然而，IPC插入确实需要侵入性隧道手术，包括制作两个切口，以将导管固定在皮肤下。此外，目前的IPC仅设计成用于引流胸膜液，并且不包含防止流体重新积聚的专用机构。因此，许多接受IPC治疗的人可能会使用长达一年的IPC。
[0005]本专利技术的目的是克服上述问题中的至少一个问题。
技术实现思路
[0006]申请人通过提供留置胸膜导管系统解决了现有技术的问题，该胸膜导管系统可以执行胸膜液引流，并且还通过在引流步骤之后将负压治疗扩展应用至胸膜腔来促进胸膜固定术。通过使用留置导管对胸膜腔施加负压用于将腔壁膜和内脏膜拉在一起，从而促进胸膜固定术。该导管系统包括：开孔的导管管，该开孔的导管管构造成用于利用近端端部处的连接毂放置在胸膜腔内；以及可分离的抽吸模块，该可分离的抽吸模块构造成附接至连接毂，该可分离的抽吸模块能够在三种构型之间调节。在第一构型(引流)中，抽吸模块在连接毂与加压引流系统之间提供流体连接，并且胸膜液在压力下通过抽吸模块引流。在第二构型(负压治疗)中，引流系统与抽吸模块分离，但抽吸模块保持负压，并在导管管内施加负压，从而对胸膜腔施用负压治疗。第三构型(静止)包括将抽吸模块与连接毂分离，从而保持导管管内的负压。在另一方面中，本专利技术提供了一种导管系统，该导管系统用于从受试者中的由腔壁膜和内脏膜(例如胸膜腔或腹膜腔)限定的腔引流流体。
[0007]在第一方面中，本专利技术提供了一种留置胸膜导管系统，该留置导管系统包括：
[0008]留置导管装置，该留置导管装置包括：导管管，该导管管具有构造成驻留在受试者的胸膜腔中的开孔的远端端部；以及连接毂，该连接毂流体联接至导管管的近端端部；
[0009]皮肤锚固构件，该皮肤锚固构件用于将连接毂锚固至受试者的皮肤；以及
[0010]可分离的走动式抽吸模块，该可分离的走动式抽吸模块构造成用于可分离地附接至连接毂，并且可分离的走动式抽吸模块包括：
[0011]流体入口，该流体入口构造成用于通过连接毂流体联接至导管管；
[0012]流体出口，该流体出口构造成用于可分离地流体联接至胸膜液引流系统，以通过可分离的走动式抽吸模块引流胸膜液；以及
[0013]通常可致动的闭合件，该可致动闭合件构造成在致动时关闭流体出口，
[0014]其中，可分离的走动式抽吸模块通常构造成在致动闭合件时在导管管中施加负压。
[0015]因此，本专利技术的系统构造成允许在第一构型中(例如，引流系统经由走动式抽吸模块附接至导管，其中闭合件打开)从胸膜腔引流液体，在第二构型中(例如，引流系统与抽吸模块分离，抽吸模块中的闭合件关闭以使抽吸模块加压，并通过导管对胸膜腔施加负压)通过抽吸模块对胸膜腔施加预定的负压治疗。第三静止构型涉及将走动式抽吸模块与连接毂分离。
[0016]在任何实施方式中，可分离的走动式抽吸模块包括负压室，其中，流体入口通过负压室流体联接至流体出口。通常，负压室具有至少10cc、15cc、20cc、25cc或30cc的容积。这提供了一种简单且有效的布置，以用于对抽吸模块和导管进行负加压，从而实现胸膜腔的负压治疗。
[0017]在任何实施方式中，可致动闭合件构造成：通过将胸膜液引流系统与可分离的走动式抽吸模块分离来关闭，并且在胸膜液引流系统和可分离的走动式抽吸模块附接时打开。引流系统可以包括具有突出管道的连接器，该突出管道构造成突出到走动式抽吸模块的流体出口中并打开闭合件。闭合件可以是例如鸭嘴阀或任何其他类型的阀，比如十字阀或盘形阀或者十字阀和盘形阀的组合。
[0018]在任何实施方式中，可分离的走动式抽吸模块包括泄放阀，该泄放阀构造成通常在胸膜液引流系统与可分离的走动式抽吸模块分离时保持导管管内的阈值负压。泄放阀可以构造成当抽吸模块中的压力超过阈值负压时打开，从而允许空气进入抽吸模块中直到达到阈值负压为止，随后泄放阀关闭。
[0019]在任何实施方式中，泄放阀构造成在导管管中保持20mmHg至300mmHg、20mmHg至200mmHg或20mmHg至140mmHg的阈值负压。
[0020]在任何实施方式中，该系统构造成：监测系统中、例如走动式抽吸模块或导管管中的压力，并且响应于所监测的压力来修改通过流体引流系统施加的负压。通常，走动式抽吸模块或导管管包括压力传感器。通常，该系统包括操作性联接至压力传感器和流体引流系统的处理器(例如，联接至流体引流系统的泵)。通常，处理器构造成将由压力传感器感测到的压力与参照压力进行比较，并且基于该比较来致动流体引流系统以修改由流体引流系统施加的负压。在一个实施方式中，该系统构造成防止系统中(例如，走动式抽吸模块或导管管中)的负压下降到低于负140mmHg(即，负141mmHg、负142mmHg等)。在一个实施方式中，该系统构造成降走动式抽吸模块或导管管中的负压保持在负20mmHg至负300mmHg、负20mmHg至负200mmHg或负20mmHg至负140mmHg的压力下。
[0021]连接毂通常设置在导管管的近端端部处，并且提供用于将导管管与走动式抽吸模块连接的毂。在任何实施方式中，连接毂包括一个或更多个闭合件，所述一个或更多个闭合
件构造成在可分离的抽吸模块与连接毂附接时打开并且在连接毂与可分离的抽吸模块分离时关闭。
[0022]在任何实施方式中，连接毂包括至少两个间隔开的闭合件，闭合件中的一个闭合件可以是鸭嘴阀。
[0023]在任何实施方式中，抽吸模块的流体入口从抽吸模块的表面突出，并且构造成突出到连接毂中以打开一个或多个闭合件。
[0024]在任何实施方式中，皮肤锚固构件与连接毂分开并构造成用于与连接毂联接。这允许皮肤锚固构件在附接至连接毂之前附接至皮肤。该联接可以是卡扣配合联接、摩擦配合联接、螺纹螺钉联接或任何其他类型的联接。
[0025]在另一实施方式中，皮肤锚固构件可以与连接毂一体形成，并且可选地构造成相对于连接毂旋转。...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于从受试者的由腔壁膜和内脏膜限定的体腔引流流体的留置导管系统，包括：留置导管装置(2)，所述留置导管装置(2)包括导管管(7)和连接毂(10)，所述导管管(7)具有构造成驻留在所述受试者的腔中的开孔的远端端部(7A)，所述连接毂(10)设置在所述导管管的近端端部(7B)上并且构造成将所述导管管与流体引流系统流体联接；以及皮肤锚固构件(3)，所述皮肤锚固构件(3)具有用于接纳所述导管管的贯通管腔(14)、构造成用于锚固至所述受试者的皮肤的锚固构件(13)、以及构造成将所述皮肤锚固构件联接至所述连接毂(10)的联接元件。2.根据权利要求1所述的留置导管系统，包括：外部壳体(11)，所述外部壳体(11)构造成用于可分离地附接至所述连接毂(10)并且包括连接毂包围壳体，所述连接毂包围壳体具有用于接纳所述连接毂(10)以暴露所述连接毂的近端端部(10A)的贯通管腔(15)；以及基部元件(21)，所述基部元件(21)构造成抵接所述受试者的在所述皮肤锚固构件(3)周围的皮肤，其中，所述基部元件包括用于将所述外部壳体附接至所述受试者的皮肤的粘合剂构件。3.根据权利要求1或2所述的留置导管系统，其中，所述导管管的所述开孔的远端端部(7A)构造成驻留在受试者的胸膜腔或腹膜腔中。4.根据任一前述权利要求所述的留置导管系统，包括可分离的走动式抽吸模块(4)，所述可分离的走动式抽吸模块(4)构造成用于可分离地附接至所述连接毂(10)并且包括：流体入口(19)，所述流体入口(19)构造成用于通过所述连接毂(10)流体联接至所述导管管(7)；流体出口(20)，所述流体出口(20)构造成用于可分离地流体联接至流体引流系统(5)，以通过所述可分离的走动式抽吸模块引流胸膜液；以及可致动闭合件(25)，所述可致动闭合件(25)构造成在致动时关闭所述流体出口，其中，所述可分离的走动式抽吸模块构造成在致动所述闭合件时在所述导管管中施加负压。5.根据权利要求4所述的留置导管系统，其中，所述可致动闭合件(25)构造成：通过将所述流体引流系统与所述可分离的走动式抽吸模块分离而关闭，并且在所述流体引流系统和所述可分离的走动式抽吸模块附接时打开。6.根据权利要求4或5所述的留置导管系统，其中，所述可分离的走动式抽吸模块(4)包括负压室(24)，其中，所述流体入口(19)通过所述负压室流体联接至所述流体出口(20)。7.根据权利要求6所述的留置导管系统，其中，所述负压室具有至少10cc的容积。8.根据权利要求4至7中的任一项所述的留置导管系统，其中，所述可分离的走动式抽吸模块(4)包括泄放阀(22)，所述泄放阀(22)构造成在所述胸膜液引流系统(5)与所述可分离的走动式抽吸模块(4)分离时在所述导管管(7)中施加阈值负压。9.根据权利要求8所述的留置导管系统，其中，所述泄放阀(22)构造成在所述走动式抽吸模块(4)中保持20mmHg至300mmHg的阈值负压。10.根据任一前述权利要求所述的留置导管系统，其中，所述连接毂(10)包括阀，所述阀构造成：在所述连接毂与所述可分离的抽吸模块(4)附接时打开，并且在所述连接毂与所述可分离的抽吸模块分离时关闭。
11.根据任一前述权利要求所述的留置导管系统，其中，所述系统包括外部壳体(11)，所述外部壳体(11)构造成用于可分离地附接至所述连接毂(10)并且包括连接毂包围壳体，所述连接毂包围壳体具有用于接纳所述连接毂以暴露所述连接毂的近端端部(10A)的贯通管腔(15)；以及基部元件(21)，所述基部元件(21)构造成抵接所述受试者的在所述皮肤锚固构件(3)周围的皮肤。12.根据权利要求11所述的留置导管系统，其中，所述外部壳体(11)的所述基部元件(21)包括用于将所述外部壳体附接至所述受试者的皮肤的粘合剂敷料。13.根据权利要求11或12所述的留置导管系统，其中，所述可分离的抽吸模块(4)具有凹入基部(18)，并且外部壳体(11)具有定尺寸成嵌套在所述可分离的抽吸模块(4)的所述凹入基部内的上表面。14.根据权利要求13所述的留置导管系统，其中，所述可分离的抽吸模块(4)的所述流体入口(19)从所述可分离的抽吸模块...
【专利技术属性】
技术研发人员：理查德，
申请(专利权)人：爱尔兰国立大学，戈尔韦，
类型：发明
国别省市：
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