一种基于X射线衍射技术的蒙脱石散药品稳定性的检测方法技术

本发明专利技术涉及蒙脱石散药品稳定性检测技术领域，具体的是一种基于X射线衍射技术的蒙脱石散药品稳定性的检测方法，本发明专利技术包括以下步骤：取蒙脱石散样品，采用玻璃样品槽正装法压片；利用X射线衍射技术对样品的晶体特性进行分析，寻找能够表征不同晶体特性样品的衍射特征参数；以衍射特征参数为指标，采用聚类分析法对晶体特性不同的样品进行类群划分；通过X射线衍射技术进行晶体特性分析，将不同的样品类群与其稳定性相关联，建立衍射特征参数与稳定性的相关关系，从而实现用样品的衍射特征参数快速评价其稳定性，具有快速、简便、准确的优点，可以进行蒙脱石散药品稳定性的快速评价。可以进行蒙脱石散药品稳定性的快速评价。可以进行蒙脱石散药品稳定性的快速评价。

【技术实现步骤摘要】
一种基于X射线衍射技术的蒙脱石散药品稳定性的检测方法


[0001]本专利技术涉及蒙脱石散药品稳定性检测
，具体的是一种基于X射线衍射技术的蒙脱石散药品稳定性的检测方法。

技术介绍

[0002]包括蒙脱石散药品在内的药品稳定性一直以来都是药品质量控制研究的主要内容之一，在药品的生产与管理中占据着重要的地位。
[0003]影响蒙脱石散药品稳定性的因素有很多，储存时间、储存温度以及湿度均会对药品储存质量和药品的稳定性产生一定的影响，在药品的生产与管理中要保证药品的稳定性，一旦出现药品的外观变化、有效性下降甚至发生毒性变化等现象，蒙脱石散药品的有效性和安全性就会存在严重隐患，因此，加强药品稳定性的检测评价十分重要。
[0004]现有技术中，研究人员研究了液相色谱法、热重法在蒙脱石散药品稳定性及预测存放期上的应用，但是这些方法存在实验周期长、实验设备复杂、或者药品处理繁琐等缺点。
[0005]因此，亟需建立一种快速的蒙脱石散药品稳定性的检测方法。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种基于X射本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于X射线衍射技术的蒙脱石散药品稳定性的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、取蒙脱石散样品，采用玻璃样品槽正装法压片；S2、利用X射线衍射技术对样品的晶体特性进行分析，寻找能够表征不同晶体特性样品的衍射特征参数；S3、以衍射特征参数为指标，采用聚类分析法对晶体特性不同的样品进行类群划分；S4、在不同类群中选择有代表性的样品，采用影响因素试验和长期稳定性试验评价蒙脱石散药品的稳定性；S5、将样品类群划分的结果与稳定性试验的结果相关联，建立衍射特征参数与稳定性的相关关系；S6、利用样品的X射线衍射特征参数作为量化指标，快速评价蒙脱石散药品的稳定性，以达到指导产品生产和工艺改造的目的。2.根据权利要求1所述的一种基于X射线衍射技术的蒙脱石散药品稳定性的检测方法，其特征在于，在所述步骤S2中，所述的衍射特征参数为衍射峰位和衍射峰的半高宽，或衍射峰位和晶粒尺寸。3.根据权利要求1所述的一种基于X射线衍射技术的蒙脱石散药品稳定性的检测方法，其特征在于，在...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢瑞士，李园利，
申请(专利权)人：西南科技大学，
类型：发明
国别省市：