一种治疗早泄的中药外用洗剂和制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗早泄的中药外用洗剂和制备方法，包括如下重量份的组分组成：蛇床子1

【技术实现步骤摘要】
一种治疗早泄的中药外用洗剂和制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制剂
，更具体地说，涉及一种治疗早泄的中药外用洗剂和制备方法。

技术介绍

[0002]早泄(premature ejaculation，PE)是男性最常见的性功能障碍疾病之一，发病率为20％～30％，考虑到男性对早泄的不重视或羞于诊治，实际发病率可能更严峻，早泄的出现严重影响了患者和性伴侣的生活质量及身心健康，不利于夫妻关系的和谐。随着国民素质的提高以及人们性观念的转变，早泄问题越来越受到人们的关注和重视。
[0003]目前医学上对于PE的发病机制尚未完全明确，治疗方法复杂多样，但缺少必要的共识与规范。西医治疗方法包括药物疗法、手术疗法和行为疗法等；中医治疗讲究在整体观念下根据患者具体情况进行辨证论治，现分述于下：
[0004]欧洲泌尿外科协会(European Association of Urology，EAU)推荐治疗早泄的一线方法为口服选择性5
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羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitor，SSRIs)，其可以使得突触间隙5
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羟色胺(5
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hydroxytryptamine，5
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HT)浓度上升，升高的5
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HT进而与突触后膜上5
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HT受体结合来延缓射精的发生，SSRIs是目前治疗早泄最常用的药物，如临床常用的达泊西汀、帕罗西汀等，部分患者服药后可从中获益，而该类药物的副作用在于服用后常伴恶心、头晕、性欲减退等不适。
[0005]再者，在阴茎头局部使用麻醉药物以降低敏感性的方法也常用于治疗早泄，如含利多卡因、普鲁卡因或二者混合物的一些喷雾或乳膏，不可否认这种干预措施对延长性交时间有一定帮助，但其带来的阴茎感觉麻木、性交快感降低、勃起功能减退等副作用经常为患者所诟病。
[0006]此外，有专家指出，早泄的发生与阴茎系带及背部神经过于敏感等因素有一定关系，并将系带松解术、阴茎背神经阻断术等手术运用于治疗早泄，而就治疗结果来看，目前并没有高级别的证据能支持该类手术治疗早泄的有效性及安全性。
[0007]早泄的行为疗法有着悠久的历史，如“动
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停”法、“挤
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捏”法等，然而行为疗法因为存在时间成本高、女方不一定配合等原因，并未作为常规疗法用于治疗早泄。
[0008]中医认为早泄病因病机复杂，证型繁多，临证根据证型不同，运用汤药内服对早泄进行辨证论治是中医最常运用的治疗手段，如《早泄中西医结合多学科诊疗指南(2021版)》指出使用龙胆泻肝汤治疗湿热下注型早泄、柴胡疏肝散治疗肝气郁结型早泄、金匮肾气丸治疗肾气不固型早泄、归脾汤治疗心脾两虚型早泄、交泰丸治疗心肾不交型早泄等，在辨证准确的前提上，中药内服确实有一定的效果，但早泄患者多为青年男性，工作繁忙，汤药的煎煮相对费时费力，与现代社会快节奏的生活方式不相适宜；再者，大部分中药味道苦涩，口感不佳，相当部分患者不愿意服用。
[0009]除汤药口服外，许多中医特色疗法也可应用于临床，如根据中医经络腧穴理论，针刺关元、气海、三阴交、肾俞等穴位，以补益肝肾，流通气血、调和阴阳，进而达到治疗早泄的
目的；有学者对温针灸治疗功能性早泄进行了疗效评价，其总体有效率达83.3％；此外，推拿、穴位贴敷、艾灸、外用中药喷雾等方法常作为早泄的辅助治疗。
[0010]综上所述，目前中西医治疗早泄的方法十分多样，虽行之有效，但又都有其不足之处而存在局限性。因此，寻找一种新的有效的治疗方式，替广大早泄患者解除困扰，为临床所需要。
[0011]本
技术实现思路

[0012]针对现有技术中存在的问题，本专利技术的目的在于提供一种治疗早泄的中药外用洗剂，它可以实现温肾壮阳、燥湿清热的功效，有效针对早泄患者肾虚湿热的基本病机，患者在使用1
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2周后即可明显见效。
[0013]为解决上述问题，本专利技术采用如下的技术方案：
[0014]一种治疗早泄的中药外用洗剂，包括如下重量份的组分组成：蛇床子1
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15份，地骨皮1
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15份。
[0015]作为本专利技术的一种优选方案，包括如下重量份的组分组成：蛇床子3
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10份，地骨皮3
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10份。
[0016]作为本专利技术的一种优选方案，包括如下重量份的组分组成：蛇床子5份，地骨皮5份。
[0017]一种治疗早泄的中药外用洗剂的制备方法，包括如下步骤：
[0018]步骤S1、混合浸泡，取蛇床子和地骨皮混合，加入各组分中药总重量15～25倍的水，浸泡30min～60min；
[0019]步骤S2、煎煮提取，浸泡后煎煮液浓缩至初始体积的15％～45％时结束浓缩，得浓缩的外用中药洗剂。
[0020]作为本专利技术的一种优选方案，取蛇床子和地骨皮混合，加入各组分中药总重量20倍的水，浸泡45min，煎煮提取，煎煮液浓缩至初始体积的30％时结束浓缩。
[0021]作为本专利技术的一种优选方案，所述步骤S2中，浓缩后的药液用不少于120目的筛网过滤。
[0022]相比于现有技术，本专利技术的优点在于：本申请的治疗早泄的外用中药洗剂，组方简洁，具温肾壮阳、燥湿清热的功效，能有效针对早泄患者肾虚湿热的基本病机，患者在使用1
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2周后即可明显见效，足疗程后疗效稳定；本洗剂局部外洗方便快捷，无需伴侣配合，药液温和舒适，避免了传统内服中药的苦涩口感，也不会给行房过程带来不适；早泄患者常伴勃起功能障碍，本洗剂中含温肾助阳的蛇床子，可以兼治勃起功能障碍；应用于临床中，目前未收到本品存在明显毒副作用的反馈。
[0023]使用方法：取本品50
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80ml，加6
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8倍体积温开水进行稀释，将阴茎尤其是阴茎头浸泡在药液中或用药液外洗，亦可以将毛巾用药液充分浸湿后，外敷在阴茎上，每次5
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10min，每天2次，皮肤破损及对本品过敏者慎用。
[0024]功效：温肾壮阳、燥湿清热。主治肾虚不固，房劳过多，湿热浊邪下流阴器，精室疏泄失常，封藏不固，而致早泄、难以延缓射精、勃起障碍、腰酸耳鸣、乏力、口干口苦、尿黄、苔黄腻、脉弦数者。
[0025]蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。味辛、苦，性温，有小毒；归肾经；有温肾壮阳、燥湿祛风、杀虫止痒等功效。
[0026]说明：蛇床子始载于《神农本草经》，位列上品，《汤液本草》、《本草经集注》明确记载该药为“无毒”，但历代医家对其毒性有一定认识，如《本草正义》、2020版《中国药典》等资料载该药“有小毒”，华桦等采用蛇床子醇提物小鼠灌胃的急性毒性实验，结果显示给药半数致死量为17.4454g原生药/kg，为临床剂量的116倍，现代文献中关于蛇床子毒性的描述仅本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗早泄的中药外用洗剂，其特征在于，包括如下重量份的组分组成：蛇床子1
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15份，地骨皮1
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15份。2.根据权利要求1所述的一种治疗早泄的中药外用洗剂，其特征在于，包括如下重量份的组分组成：蛇床子3
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10份，地骨皮3
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10份。3.根据权利要求1所述的一种治疗早泄的中药外用洗剂，其特征在于，包括如下重量份的组分组成：蛇床子5份，地骨皮5份。4.如根据权利要求1
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3任一项所述的一种治疗早泄的中药外用洗剂的制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：周青，田雪飞，王彪，王钦正，林群芳，罗新筠，
申请(专利权)人：湖南中医药大学第一附属医院中医临床研究所，
类型：发明
国别省市：