利用喷雾干燥人血浆的血浆分馏工艺制造技术

技术编号:37545410 阅读:24 留言:0更新日期:2023-05-12 16:17
本发明专利技术提供了一种分馏人血浆的方法,在一些实施方案中,使用Cohn分馏程序。改进包括使用具有生理活性的重构喷雾干燥人血浆作为所述分馏程序的起始材料。述分馏程序的起始材料。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】利用喷雾干燥人血浆的血浆分馏工艺
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年10月1日提交的标题为“PLASMA FRACTIONATION UTILIZING SPRAY

DRIED HUMAN PLASMA”的美国临时专利申请号63/086,335的优先权,所述申请特此以引用方式整体并入。


[0003]本专利技术属于从血浆中分离治疗活性蛋白质的血浆分馏领域。

技术介绍

[0004]为了便于血浆的储存和运输直至分馏,血浆通常在其从供体收集后不久通过冷冻保存。新鲜冰冻血浆(FFP)是通过一系列步骤获得的,所述步骤涉及将全血离心以分离血浆,然后在收集全血后不到8小时内冷冻收集的血浆。或者,使用血浆置换设备从供体收集血浆,其中将血细胞从血浆分离并返回供体。在美国,美国血库协会(AABB)储存FFP的标准是储存在

18℃或更低的温度下时,从收集起多至12个月。如果保持在

65℃或更低的温度下,FFP也可以从收集起储存多至7年。欧洲标准规定,如果储存在...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种使用Cohn分馏程序分馏人血浆的方法,其中改进包括使用具有生理活性的重构喷雾干燥人血浆作为所述分馏程序的起始材料。2.根据权利要求1所述的方法,其中从所述具有生理活性的重构喷雾干燥人血浆中分离出冷糊剂,并且选自因子VIII、因子IX及其组合的蛋白质从所述冷糊剂中分离的产量不低于此蛋白质从新鲜冷冻血浆中分离的产量的80%。3.根据权利要求2所述的方法,其中所述蛋白质的活性不低于从新鲜冷冻血浆中分离的蛋白质的活性的80%。4.根据权利要求1所述的方法,其中从所述具有生理活性的重构喷雾干燥人血浆中分离的IgG分离的产量不低于此蛋白质从新鲜冷冻血浆中分离的产量的80%。5.根据权利要求2所述的方法,其中所述IgG的活性不低于从新鲜冷冻血浆中分离的IgG的活性的80%。6.根据权利要求1所述的方法,其中从分馏的具有生理活性的重构喷雾干燥人血浆的馏分IV

1中分离的选自A1PI、AT

III及其组合的蛋白质分离的产量不低于此蛋白质从新鲜冷冻血浆中分离的产量的80%。7.根据权利要求6所述的方法,其中从所述具有生理活性的重构喷雾干燥人血浆中分离的IgG分离的产量不低于此蛋白质从新鲜冷冻血浆中分离的产量的80%。8.根据权利要求1所述的方法,其中从所述具有生理活性的重构喷雾干燥人血浆...

【专利技术属性】
技术研发人员:Z
申请(专利权)人:武田药品工业株式会社
类型:发明
国别省市:

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