封堵装置及封堵系统制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种封堵装置及封堵系统，所述封堵装置包括封堵部、固定部和第一夹部，所封堵部包括自膨体，所述固定部位于所述封堵部的一端，所述第一夹部通过所述固定部固定于所述封堵部。本发明专利技术提供的封堵装置，一方面，封堵效果不受左右心房壁的形状影响，故其封堵效果更好，且不会造成残余分流；另一方面，该封堵装置无双盘结构，可将器械做的更小，减少植入器械的金属含量，降低人体对镍离子过敏的风险性，且不影响房间隔再穿刺的可能性；再一方面，由于取消了双封堵盘的结构，对于较长的卵圆孔通道，可以避免两盘式封堵装置因卵圆孔通道较长导致封堵盘被拉扯进卵圆孔通道内对房间隔组织的挤压，从而减少对心肌膜造成的损伤。从而减少对心肌膜造成的损伤。从而减少对心肌膜造成的损伤。

【技术实现步骤摘要】
封堵装置及封堵系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种封堵装置及封堵系统。

技术介绍

[0002]本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
[0003]卵圆孔未闭(PFO)是一种常见的先天性心脏病，为位于左心房与右心房之间的房间隔异常通道，其具体原因是原发隔和继发隔没有相互粘连、融合，导致左右心房之间形成了一个心肌膜交叉重叠的斜行通道。该通道会使静脉系统的血栓随着血流到左心，继而可引起脑梗、偏头痛。一般认为，每个人的房间隔原发隔和继发隔重叠程度不同，不融合的距离也不相同，使PFO通道的形状、大小各异。
[0004]近年来，卵圆孔未闭的潜在危害使得学界对其越来越重视，治疗越来越积极。目前，针对PFO主流的治疗方式是使用封堵器行经皮(股静脉)封堵术。
[0005]现有技术所用的封堵器一般为由镍钛合金丝编织而成的具有两个封堵盘和一个腰部的“工”字型封堵器60，封堵器60包括封堵盘61和设置于封堵盘内的阻流膜层62，如图1
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3所示。一方面，现有的“工”字型封堵器中，封堵盘61均由镍钛合金编织而成的网格密集的金属骨架，金属骨架刚性强，且腰部与封堵盘一体编织，导致腰部顺应性差，且封堵盘的形态与腰部互相影响。由于卵圆孔91通道相对房间隔组织90有一定的倾斜，一体式“工”字型封堵器的封堵盘对组织的形态适应性差，容易对间隔组织挤压使组织变形，造成一定的组织损伤；另一方面，封堵器释放于卵圆孔后，封堵盘的盘面相对于房间隔组织形成夹角α，如图3所示，从而导致封堵盘面对房间隔组织的贴合不紧密，针对卵圆孔长通道时(房间隔组织壁较厚)，两个封堵盘面部分被拉入卵圆孔通道使得封堵盘盘面变形，增大对组织挤压使组织损伤严重，同时导致盘面翘起，会增大α角，影响封堵盘与房间隔的贴合性，造成残余分流(自右心房RA流入左心房LA)，影响封堵效果，如图3所示。
[0006]因此亟需一种既能适应房间隔组织形态以减少组织损伤，又能防止残余分流从而具备更优封堵效果的封堵装置。

技术实现思路

[0007]本专利技术解决的一个技术问题是如何提供一种既能适应房间隔组织形态以减少组织损伤，又能防止残余分流从而具备更优封堵效果的封堵装置。
[0008]一方面，本专利技术提供了一种封堵装置，所述封堵装置包括封堵部、固定部和第一夹部，所封堵部包括自膨体，所述固定部位于所述封堵部的一端，所述第一夹部通过所述固定部固定于所述封堵部。
[0009]在其中一个实施例中，所述自膨体包括主体部和第一收束部，所述封堵部包括第一端部，所述第一收束部收束于所述第一端部，所述固定部位于所述第一端部。
[0010]在其中一个实施例中，所述自膨体还包括与所述第一收束部相对设置的第二收束部，所述封堵部还包括第二端部，所述第二收束部收束于所述第二端部，所述固定部至少设
置有两个，所述封堵装置还包括第二夹部，另一固定部位于所述第二端部以使所述第二夹部通过另一固定部固定于所述封堵部。
[0011]在其中一个实施例中，所述自膨体包括主体部、第一收束部和第二收束部，所述第一收束部位于所述主体部的近端，所述第二收束部位于所述主体部的远端，所述端部包括第一端部和第二端部，所述第一收束部收束于所述第一端部，所述第二收束部收束于所述第二端部，所述固定部位于所述第二端部。
[0012]在其中一个实施例中，所述端部包括第一端部，所述第一端部靠近所述自膨体的一侧包括第一开口槽，所述第一开口槽用于收束所述自膨体的第一收束部，所述第一端部远离所述自膨体一侧包括第二开口槽，所述第二开口槽内设置有内螺纹或者螺纹连接件。
[0013]在其中一个实施例中，所述第一夹部包括连接部、延伸部、弯曲部和夹片，所述连接部连接所述固定部，所述延伸部自所述连接部斜向延伸并逐渐远离所述固定部，所述弯曲部自所述延伸部远离所述固定部的一端弯曲延伸，并连接所述夹片。
[0014]在其中一个实施例中，所述夹片与所述延伸部之间呈锐角。
[0015]在其中一个实施例中，所述延伸部自连接部朝向远离所述自膨体的一侧延伸。
[0016]另一方面，本专利技术还提供了一种封堵系统，包括如上述封堵装置，其特征在于，所述封堵系统包括输送鞘和输送钢缆，所述输送钢缆套接于所述输送鞘内。
[0017]在其中一个实施例中，所述封堵系统还包括输送手柄和牵引线，所述牵引线用于与所述封堵装置近端的第一夹部连接，所述输送手柄包括第一控制件，所述牵引线与所述第一控制件连接，且所述第一控制件在所述输送手柄内与所述牵引线连接以控制所述牵引线的收放。
[0018]本专利技术的一个实施例的技术效果是：本专利技术提供的封堵装置，由包括自膨体的封堵部和位于封堵部一端的第一夹部组成，封堵部自膨胀以自适应并支撑于卵圆孔通道，从而起到截断血流的封堵效果。一方面，由于封堵部的封堵效果不需去贴合左右心房壁的形状，其封堵或贴合性能不受左右心房壁的形状影响，故其封堵效果更好，且不会造成残余分流；另一方面，由于本专利技术提供的封堵装置无双盘结构，可将器械做的更小，只需适应卵圆孔通道的尺寸实现封堵即可，可以减少植入器械的金属含量，降低人体对镍离子过敏的风险性，并且，当患者因其他心房颤动或二尖瓣返流等病因需要再使用房间隔穿刺术时，不会产生封堵器的封堵盘面遮挡整个房间隔的情形，即不影响房间隔再穿刺的可能性；再一方面，由于取消了双封堵盘的结构，本专利技术所提供的封堵装置，对于较长的卵圆孔通道，可以避免两盘式封堵装置因卵圆孔通道较长导致靠近腰部的封堵盘部分被拉扯进卵圆孔通道内导致的对房间隔组织的挤压，从而减少因封堵装置的植入对心肌膜造成的损伤。
附图说明
[0019]图1为现有技术中一体式的“工”字型封堵器的立体结构图；
[0020]图2为卵圆孔未闭时的房间隔组织形态；
[0021]图3为现有技术中的封堵器导致残余分流的示意图；
[0022]图4为本专利技术实施例1所提供的封堵装置自然状态下的结构示意图；
[0023]图5为本专利技术实施例1所提供的封堵装置自然状态下的立体结构图；
[0024]图6为本专利技术实施例1所提供的第一端部的结构示意图；
[0025]图7为图6中A
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A方向的剖视图；
[0026]图8为本专利技术实施例1所提供的第二端部的结构示意图；
[0027]图9为本专利技术实施例1所提供的第一夹部与第二端部装配的结构示意图；
[0028]图10为本专利技术实施例1所提供的第一夹部的的结构示意图；
[0029]图11为本专利技术实施例1所提供的装载完成的封堵系统的结构示意图；
[0030]图12为本专利技术实施例1所提供的封堵系统的输送鞘将后撤至第一夹部折弯处的结构示意图；
[0031]图13为本专利技术实施例1所提供的封堵系统的第一夹部将左心一侧的间隔组织夹持于封堵部与第一夹部之间的结构示意图；
[0032]图14为本专利技术实施例1所提供的封堵系统的封堵装置脱离输送鞘的束缚而自膨胀的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种封堵装置，其特征在于，所述封堵装置包括封堵部、固定部和第一夹部，所封堵部包括自膨体，所述固定部位于所述封堵部的一端，所述第一夹部通过所述固定部固定于所述封堵部。2.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述自膨体包括主体部和第一收束部，所述封堵部包括第一端部，所述第一收束部收束于所述第一端部，所述固定部位于所述第一端部。3.如权利要求2所述的封堵装置，其特征在于，所述自膨体还包括与所述第一收束部相对设置的第二收束部，所述封堵部还包括第二端部，所述第二收束部收束于所述第二端部，所述固定部至少设置有两个，所述封堵装置还包括第二夹部，另一固定部位于所述第二端部以使所述第二夹部通过另一固定部固定于所述封堵部。4.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述自膨体包括主体部、第一收束部和第二收束部，所述第一收束部位于所述主体部的近端，所述第二收束部位于所述主体部的远端，所述端部包括第一端部和第二端部，所述第一收束部收束于所述第一端部，所述第二收束部收束于所述第二端部，所述固定部位于所述第二端部。5.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述端部包括第一端部，所述第一端部靠近所述自膨体的...

【专利技术属性】
技术研发人员：王玉奇，邱礼彪，李安宁，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：