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低药剂传感器和药剂递送装置制造方法及图纸

技术编号:37526413 阅读:12 留言:0更新日期:2023-05-12 15:51
一种低药剂传感器,用于药剂递送装置,所述药剂递送装置具有储器、泵以及位于储器和被泵之间的用于药剂的流体路径,该低药剂传感器包括开关和弹跳穹顶件。弹跳穹顶件最初与开关接触,与流体路径流体连通,并且配置成当弹跳穹顶件内的压力降低到低于一预定压力时弹跳而与开关脱离接触。还公开了一种堵塞传感器和一种药剂递送装置。本申请能够实现储器中药剂的耗尽和/或堵塞的准确检测。的耗尽和/或堵塞的准确检测。的耗尽和/或堵塞的准确检测。

【技术实现步骤摘要】
低药剂传感器和药剂递送装置
[0001]本申请是专利技术名称为“低药剂传感器、堵塞传感器和药剂递送装置”、申请日为2019年8月30日的中国专利技术专利申请号201910811016.3的分案申请。


[0002]本专利技术涉及医疗装置,更尤其是涉及具有用于感测空的药剂储器的低药剂传感器和/或用于感测堵塞的堵塞传感器以及带有这种低药剂传感器和/或这种堵塞传感器的药剂递送装置。

技术介绍

[0003]糖尿病是以高血糖水平为特征的一组疾病,其由于糖尿病患者无法在需要时维持适当水平的胰岛素产生而导致。对于受感染的患者来说,如果没有得到治疗,糖尿病可能会是很危险的,并且可能导致严重的健康并发症和过早死亡。然而,通过利用一种或多种治疗选择来帮助控制糖尿病并降低并发症的风险,可以将这种并发症降至最低。
[0004]糖尿病患者的治疗选择包括专门饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。然而,维持合适的糖尿病管理是复杂的,因为必须与糖尿病患者的活动状态保持平衡。1型糖尿病(T1D)患者需要施用胰岛素(例如,经由注射或输注)以从血流中移除葡萄糖,因为他们的身体通常不能产生胰岛素。2型糖尿病(T2D)患者通常能够产生胰岛素,但是他们的身体不能正确地使用胰岛素来将血糖水平维持在医学上可接受的范围内。与T1D患者相反,大多数T2D患者通常不需要每天使用胰岛素来维持生命。许多人能够通过健康饮食和增加体育活动或口服药物来控制病情。然而,如果他们不能够调节他们的血糖水平,那他们将被开具胰岛素处方。例如,估计有620万2型糖尿病患者(例如,在美国、西欧和加拿大)采用由24小时基础胰岛素和在进餐时采用的短效快速胰岛素构成的每天多次注射(MDI)来进行血糖管理控制。
[0005]对于1型糖尿病(T1D)以及有时是2型糖尿病(T2D)的治疗,每天胰岛素治疗存在两种主要方法。在第一种方法中,糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔来自行注射胰岛素。该方法每次注射需要针刺,糖尿病患者可能每天需要注射三到四次。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用相对简单且经济有效。
[0006]用于胰岛素治疗和管理糖尿病的另一种有效方法是输注治疗或者使用胰岛素泵的输注泵治疗。胰岛素泵可以以变化速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注以与产生所需胰岛素的非糖尿患者的正常工作的胰腺的功能和行为更紧密地匹配,胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个人需要帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输注泵治疗需要输注套管,典型为输注针或柔性导管的形式,其刺穿糖尿病患者的皮肤,通过该输注套管可以进行胰岛素的输注。输注泵治疗提供了连续胰岛素输注、精确剂量和可编程递送时间表的优点。
[0007]在输注治疗中,胰岛素剂量通常是以基础速率和以单次剂量施用的。当以基础速率施用胰岛素时,胰岛素在24小时内连续递送,以便在进食和休息(一般在夜间)之间将糖
尿病患者的血糖水平维持在一致的范围内。胰岛素泵还能够对胰岛素的基础速率进行编程以根据白天和夜晚的不同时间而变化。相反,单次剂量一般在糖尿病患者吃饭时施用,且一般提供单次额外的胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。胰岛素泵可以配置成能够使糖尿病患者根据糖尿病患者进餐的多少或种类对单次剂量的体积进行编程。此外,胰岛素泵还可以配置成能够使糖尿病患者输注修正的或补充的胰岛素单次剂量以在糖尿病患者为要进食的特定餐食计算单次剂量时补偿低血糖水平。
[0008]胰岛素泵有利地随着时间递送胰岛素,而不是单次注射,通常导致在推荐的血糖范围内较少变化。此外,胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺次数,且改善糖尿病管理以提高糖尿病患者的生活品质。例如,由于改善控制的临床需求没有得到满足,预期许多进行处方胰岛素治疗的T2D患者会从注射转换成输注治疗。也就是说,相当数量的采用每天多次注射(MDI)的T2D患者没有获得目标的血糖控制或者没有充分地遵守他们的处方胰岛素治疗。
[0009]为了便于输注治疗,通常有两种类型的胰岛素泵,即传统泵和贴片泵。传统泵需要使用一次性部件,通常指的是输注套件、管套件或泵套件,所述一次性部件将胰岛素从泵内储器输送到使用者的皮肤中。输注套件包括泵连接器、一定长度的管和座部或基座,中空金属输注针或柔性塑料导管形式的套管从该座部或基座延伸。基座通常具有粘合剂,其在使用期间将基座保持在皮肤表面上。套管可以手动地或借助于手动或自动插入装置插入到皮肤中。插入装置可以是使用者所需的单独单元。
[0010]另一种类型的胰岛素泵是贴片泵。与传统输注泵和输注套件组合不同,贴片泵是一种集成装置,其将大部分或全部流体部件(包括流体储器、泵送机构和用于自动插入套管的机构)组合在单个壳体中,所述壳体粘合连接至患者皮肤上的输注部位,并且不需要使用单独的输注或管套件。包含胰岛素的贴片泵粘附至皮肤并通过集成的皮下套管在一段时间内递送胰岛素。这种装置需要频繁更换,比如每三天或者在胰岛素储器耗尽时,否则可能会发生并发症,比如流体路径发生堵塞或者套管或输注部位中受到限制。
[0011]重要的是确定胰岛素储器何时耗尽或何时存在堵塞,使得患者意识到他们没有接收到完整的预期剂量的药剂,例如胰岛素。
[0012]在传统系统中,流体路径中的流体低容量水平或堵塞可能被检测得太慢或者在一些情形下根本无法检测,对于患者而言可能导致危险的后果。例如,如果在胰岛素输注期间未检测到流体低容量水平或发生阻塞,则患者可能接收不到必要量的药剂来防止潜在的危险高血糖事件。因为药剂流体的递送在医疗服务的传递方面可能是至关重要的,所以需要快速检测储器中药剂的耗尽和药剂递送系统中的堵塞。
[0013]因此,需要改进的流动感测来准确检测储器中药剂的耗尽和/或堵塞。

技术实现思路

[0014]因此,本专利技术的一个方面是提供一种用于准确检测储器中药剂耗尽和/或堵塞的传感器。
[0015]本专利技术的前述和/或其他方面通过提供一种用于药剂递送装置的低药剂传感器来实现,所述药剂递送装置具有储器、泵和位于储器与泵之间的用于药剂的流体路径,所述传感器包括开关和弹跳穹顶件(snap dome)。弹跳穹顶件最初与开关接触,与流体路径流体连
或“具有”及其变体的使用旨在涵盖其后列出的项目及其等同物以及附加项目。除非另有限制,本文中术语“连接”、“联接”和“安装”及其变体被广泛使用并且包括直接和间接连接、联接和安装。另外,术语“连接”和“联接”及其变体不限于物理或机械连接或联接。此外,诸如“向上”、“向下”、“底”、“顶”、“前”、“后”、“上”、“下”、“向上地”、“向下地”以及其他取向描述符之类的术语旨在便于描述本专利技术的示例性实施例,不旨在将本专利技术的示例性实施例的结构限制于任何特定的位置或取向。本领域普通技术人员理解诸如“基本”或“大致”之类的程度术语指代给定值周围并包括给定值的合理范围,例如,与所述实施例的制造、组装和使用相关的一般公差。
[0034]图1是根据本专利技术的一说明性实施例的贴片泵1的透视图。贴片泵1具有壳体10本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种低药剂传感器,所述低药剂传感器用于药剂递送装置,所述药剂递送装置具有储器、泵以及位于所述储器和所述泵之间的用于药剂的流体路径,所述低药剂传感器包括:开关;和弹跳穹顶件,所述弹跳穹顶件最初与所述开关相接触;所述弹跳穹顶件与所述流体路径流体连通;并且所述弹跳穹顶件配置成当所述弹跳穹顶件内的压力降低到低于一预定压力时弹跳而与所述开关脱离接触;其中:所述弹跳穹顶件包括导电金属;所述弹跳穹顶件设置在所述流体路径内;所述弹跳穹顶件被用膜片密封至所述流体路径;并且所述弹跳穹顶件的外部部分未被所述膜片覆盖,以提供所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:A
申请(专利权)人:贝克顿
类型:发明
国别省市:

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