一种平滑肌刺激装置旨在与组织切除和其他使非目标组织遭受损害风险的程序中使用的类型的各种电外科单元(ESU)中的任何一种一起使用。平滑肌刺激装置通常包括具有刺激电路的外壳，该刺激电路被配置为生成刺激电信号，该刺激电信号在医疗程序期间当被递送至目标解剖结构时在目标解剖结构中诱导可观察到的响应。外壳上的输入连接器可拆卸地耦合到ESU的功率输出，并且外壳上的输出连接器可拆卸地耦合到电外科工具。响应于用户输入，外壳内的开关电路选择性地将ESU的功率输出或刺激电路的刺激电信号连接到输出连接器。刺激电信号连接到输出连接器。刺激电信号连接到输出连接器。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在手术期间引起平滑肌响应的系统和方法
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求于2020年6月30日提交的美国临时申请63/046,294(代理人案号51010
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706.101)的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
[0002]1.
本专利技术涉及电刺激以及用于在手术期间将这些信号递送到目标组织以帮助识别平滑肌结构并确定它们的功能的新系统和方法。
[0003]外科领域继续快速发展。以前，包括子宫切除术、结肠切除术甚至探查手术的许多外科手术的护理标准都是通过腹部长切口完成的。这种“开放式手术”程序可能很痛苦，需要很长的恢复时间，会给患者带来痛苦，并且会产生不良副作用，诸如伤口愈合不良和切口疝。
[0004]作为此类开放式手术的替代方案，已经开发出各种腹腔镜手术和其他“微创”手术，在这些手术中，通常会制作5至10mm的小切口，并将细长的仪器插入体内，同时操作员经由也通过腹壁插入的“观察仪器”(相机)查看手术现场。这样的微创程序减少了疼痛并缩短了恢复时间，现在在许多传统泌尿科、产科、妇科、结直肠手术中占主导地位。最近，手术机器人技术的使用进一步扩大了此类微创程序的普及范围。
[0005]尽管它们具有多种优势，但微创技术具有某些限制其实用性的缺点。例如，小通路切口的使用限制了外科医生实际接触组织的能力，导致触觉反馈的损失。在开放式外科手术中，外科医生通常能够直接接触患者组织并感受不同质地、厚度、形状和密度的结构，这些结构在其他情况下并不明显。这样的触觉反馈通常提供有关结构(诸如血管)和其他关键解剖特征(诸如输尿管)的特征和位置的宝贵信息，从而使外科医生能够避免对这些原本不可见的结构造成无意伤害。
[0006]与本申请具有共同专利技术权的WO2015/123441和WO2018/098468描述了具有专用电极探针的电刺激单元，该电极探针将刺激信号递送到靠近目标平滑肌解剖结构的组织，诸如输尿管，以在医疗程序期间在目标解剖结构中诱导可观察到的响应，通常是组织收缩。通过视觉扫描或映射观察到响应的位置，外科医生可以在执行程序(诸如，可能会损坏输尿管或其他目标平滑肌解剖结构的切除术)时避开这些区域。
[0007]虽然非常有效，但需要将另一个具有专用电极探针的电刺激单元引入已经拥挤的手术环境中，这带来了挑战。虽然理论上可以将WO2015/123441和WO2018/098468的刺激信号和电路引入现有的ESU设计，但这样的转变需要很多年，因为现有ESU的当前大量库存会随着时间的推移逐渐被替换和升级。
[0008]因此，期望提供允许外科医生采用WO2015/123441和WO2018/098468的组织识别程序，同时继续使用现有的市售ESU并最大限度地减少将额外设备引入手术环境的需要的装置、系统和方法。特别地，期望消除使用单独的电外科探针来将刺激信号和切割/凝固功率递送到组织的需要。当使用相同的电外科工具接合组织时，还期望促进刺激信号与切割/凝固能量之间的切换。这些目标中的至少一些将通过下文描述和要求保护的专利技术来满足。
[0009]2.
技术介绍
清单。WO2015/123441和WO2018/098468描述了以前的组织刺激系统，并且与本申请具有共同专利技术权。其他相关专利和专利出版物包括US4535771；US5010895；US6292701；US7877152；US8954153；US2009/0247812；US2011/0301662；US2012/010326；和US2015/0005841。
技术实现思路
[0010]一种用于在手术期间通过现有手术仪器生成和递送刺激信号，同时允许操作员在ESU输出与新系统之间切换的新装置和方法。通过这种方式，外科医生可以使用他们当前的仪器保留ESU功能，同时享受额外的组织刺激功能，而无需更换仪器和中断工作流程。
[0011]在第一方面，本专利技术提供一种适合与电外科单元(ESU)一起使用的平滑肌刺激装置。平滑肌刺激单元包括其中具有刺激电路的外壳。刺激电路被配置为生成刺激电信号，刺激电信号在医疗程序期间当被递送至目标解剖结构时在目标解剖结构中诱导可观察到的响应。输入连接器布置在外壳上，并且被配置为可拆卸地耦合到ESU的功率输出。输出连接器也布置在外壳上。输出连接器被配置为可拆卸地耦合到微创或其他电外科手术中通常采用的类型的电外科工具。外壳内的开关电路被配置为响应于用户输入选择性地将ESU的功率输出(从ESU旁路)或由刺激电路生成的刺激电信号连接到输出连接器。以这种方式，本专利技术的平滑肌刺激装置可以与传统市售的ESU组合，从而允许可有组织刺激和观察的益处，而需要最少的额外设备并对手术环境的破坏最小。
[0012]在特定实施方式中，刺激电路被配置为当电外科工具上的电极在微创程序、开放式外科手术或其他程序中靠近患者的输尿管定位时引发来自输尿管的蠕动响应。示例性电外科工具包括具有电极或被配置为耦合到外壳上的输出连接器的其他导电表面的抓钳、剪刀、冲洗器、解剖器、切除器、抽吸装置等。此列表并不意味着是穷尽式的。
[0013]虽然本专利技术的平滑肌刺激装置通常是双极装置，但在其他情况下，平滑肌刺激装置可被配置为当ESU与分散垫一起以单极模式操作时与单极电外科仪器一起操作。
[0014]在优选实施方式中，本专利技术的刺激电路可以包括被配置为递送非驱动电容放电和脉冲控制的电源。通常，刺激电路还将包括被配置为控制来自电源的脉冲输出的控制器。
[0015]在大多数情况下，本专利技术的平滑肌刺激装置将包括外壳上的用户界面，该用户界面被配置为响应于经由界面的用户输入来控制开关电路。用户界面通常包括至少一个选择器，该选择器允许用户选择性地将ESU的功率或刺激电路的刺激电信号连接到输出连接器，以便将所选的电流信号递送到电外科工具。在一些示例中，选择器可以包括用于选择刺激模式的第一按钮和用于选择电外科模式的第二按钮，其中两个按钮和电路通常被锁定，因此不能同时选择它们。在其他情况下，选择器可能是易于定位的开关。
[0016]如上面简要讨论的，本专利技术的刺激装置旨在与各种市售ESU中的任何一种一起使用。因此，本专利技术的刺激装置通常将包括多个输出插头适配器，其被配置为在外壳上的电源输入与来自ESU的功率输出电缆之间提供桥接或接口。在一些情况下，适配器可以结合到连接器电缆中，其中电缆的一端适于插入ESU，而电缆的另一端适于插入刺激装置外壳。
[0017]类似地，本专利技术的平滑肌刺激装置还可以包括多个输出插头适配器，其中单独的输出插头适配器被配置为在刺激装置的外壳上的输出连接器与电外科工具的连接电缆或电线之间提供桥接电连接。这些适配器使刺激装置和外壳能够连接到各种市售的电外科工
具，这些电外科工具可能具有不同的连接器模式和插头。
[0018]如上所述，虽然与ESU结合特别有用，但本专利技术的平滑肌刺激装置通常包括独立电源，并且还将用作“独立”装置(独立于ESU或其他电外科设备)，用于刺激目标组织以用于神经识别和/或定位或其他目的。当独立使本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种与电外科单元(ESU)一起使用的平滑肌刺激装置，所述平滑肌刺激单元包括：外壳；所述外壳内的刺激电路，所述刺激电路被配置为生成刺激电信号，在医疗程序期间当被递送到目标解剖结构时所述刺激电信号在所述目标解剖结构中诱导可观察到的响应；所述外壳上的输入连接器，所述输入连接器被配置为可拆卸地耦合到所述ESU的功率输出；所述外壳上的输出连接器，所述输出连接器被配置为可拆卸地耦合到电外科工具；和所述外壳内的开关电路，所述开关电路被配置为响应于用户输入选择性地将所述ESU的所述功率输出或所述刺激电路的所述刺激电信号连接到所述输出连接器。2.根据权利要求1所述的平滑肌刺激装置，其中所述刺激电路被配置为当所述电外科工具上的电极靠近患者的输尿管定位时引发来自输尿管的蠕动响应。3.根据权利要求1或2所述的平滑肌刺激装置，其中所述电外科工具选自具有被配置为耦合到所述外壳上的所述输出连接器的导电表面的抓钳、剪刀、冲洗器、解剖器、切除器、抽吸装置。仪器，以及来自电源的脉冲输出。解剖仪器。4.根据权利要求1至3中任一项所述的平滑肌刺激装置，其中所述输入连接器和所述输出连接器是双极的。5.根据权利要求1至4中任一项所述的平滑肌刺激装置，其中所述刺激电路包括被配置为递送非驱动电容放电和脉冲控制的电源。6.根据权利要求5所述的平滑肌刺激装置，其中所述刺激电路还包括被配置为控制来自所述电源的脉冲输出的控制器。7.根据权利要求6所述的平滑肌刺激装置，其中所述控制器还被配置为响应于所述外壳上的用户界面来控制所述开关电路。8.根据权利要求7所述的平滑肌刺激装置，其中所述用户界面包括至少一个选择器以允许用户选择性地将所述ESU的所述功率输出或所述刺激电路的所述刺激电信号连接到所述输出连接器。9.根据权利要求8所述的平滑肌刺激装置，其中所述至少一个选择器包括用于选择刺激模式的第一按钮和用于选择电外科模式的第二按钮。10.根据权利要求1至9中任一项所述的平滑肌刺激装置，还包括多个输入插头适配器，其中每个输入插头适配器被配置为在所述外壳上的所述输入连接器与多个ESU之一的所述功率输出之间提供桥接电连接。11.根据权利要求1至10中任一项所述的平滑肌刺激装置，还包括多个输出插头适配器，其中每个输出插头适配器被配置为在所述外壳上的所述输出连接器与多个电外科工具之一之间提供桥接电连接。12.一种平滑肌刺激系统，包括：包括功率输出的电外科单元(ESU)；和根据权利要求1至11中任一项所述的平滑肌刺激装置。13.一种用于将平滑肌刺激系统与电外科单元(ESU)组装在一起以选择性地输出电刺激能量和电功率的方法，所述方法包括：
提供包括具有刺激信号输出的电刺激器的外壳；提供具有功率输出的电外科单元(ESU)；将所述ESU的所述功率输出连接到所述外壳的输入连接器；将电外科工具连接到...
【专利技术属性】
技术研发人员：艾伯特，
申请(专利权)人：艾乐卓普医疗公司，
类型：发明
国别省市：
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