一种纯化奥利司他粗品的方法技术

本发明专利技术涉及一种纯化奥利司他粗品的方法，其工艺步骤包括水洗、陶瓷膜过滤、柱层析、减压浓缩、过滤和干燥。本发明专利技术采用新的吸附剂代替常规材料，提取过程中只使用了单一的有机溶剂。同目前国内常规工艺相比，具有层析周期短、吸附剂用量少、提取收率高，产品质量稳定、生产成本低等特点，有利于增强产品的国外市场竞争力。力。

【技术实现步骤摘要】
一种纯化奥利司他粗品的方法


[0001]本专利技术属于医药
，特别是涉及一种纯化奥利司他粗品的方法。

技术介绍

[0002]奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括高胆固醇血症、II型糖尿病、糖耐量减低、高胰岛素血症、高血压，并可减少脏器中的脂肪含量。适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。
[0003]近年来，随着分离提纯技术的不断进步，制备液相色谱技术得到了极大地应用。国内相关专利和文献公开了一种奥利司他的制备方法，以硅胶或聚合物树脂作为柱填料，奥利司他粗品溶液采取分批连续方式上样，以有机溶剂洗脱，分段收集解析液，对目标物进行结晶纯化奥利司他的方法。
[0004]目前，采用柱层析工艺纯化奥利司他粗品存在的问题：
[0005]1采用硅胶材质或树脂材质作为吸附剂，其层析纯化周期较长。以高径比10∶1的层析柱为例，吸附剂是硅胶或硅胶衍生物，纯化奥利司他粗品需要240h左右；吸附剂是树脂，纯化奥利司他粗品需要270h左右本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种纯化奥利司他粗品的方法，包括如下步骤：(1)水洗奥利司他粗品溶解后，水洗并分离；(2)陶瓷膜过滤奥利司他溶液进行陶瓷膜过滤；(3)柱层析奥利司他有机溶液投入含有吸附剂的层析柱中进行层析，得到浅白色有机溶液，其中所述吸附剂由下列重量份的组分制成：海藻酸钠26
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30g、天然漂白土70
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75g和分子筛活化粉32
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35g；(4)减压浓缩、过滤和干燥奥利司他有机溶液中加入用纯化水配置的饱和氯化钠溶液，经减压浓缩、过滤和干燥后得到纯品奥利司他。2.按照权利要求1所述的纯化奥利司他粗品的方法，其特征在于步骤(1)中，所述奥利司他粗品中奥利司他重量百分含量≥40％。3.按照权利要求1所述的纯化奥利司他粗品的方法，其特征在于步骤(1)中，所述溶解是指奥利司他粗品溶于乙酸异丙酯溶液中，得到奥利司他溶液，配伍比例是W奥利司他粗品∶L乙酸异丙酯＝1kg∶2
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4L。4.按照权利要求1所述的纯化奥利司他粗品的方法，其特征在于步骤(1)中，所述水洗是指纯化水配置的饱和氯化钠溶液升温至40
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60℃，奥利司他溶液中加入其中，水洗时间20
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40min，配伍比例：V奥利司他溶液∶V纯化水配置的饱和氯化钠溶液＝1L∶1
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3L。5.按照权利要求1所述的纯化奥利司他粗品的方法，其特征在于步骤(2)中，所述膜过滤是指陶瓷膜过滤，使用陶瓷膜过滤装置，膜材质是氧化硅，采用多通道构型，陶瓷膜孔径分别为0.2um；膜过滤过程中，温度控制在30
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40℃，压差控制在0.3
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0.4MPa；膜过滤结束，收集奥利司他溶液。6.按照权利要求1所述的纯化奥利司他粗品的方法，其特征在于步骤(3)中，所述柱层析是指：层析柱柱高与直径的比例是4
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6:1；将吸附剂装入层析柱，用乙酸异丙酯平衡，奥利司他有机溶液投入层析柱，上样量为柱体积的25％～30％，乙酸异丙酯洗脱，流速控制在0.4～0.8倍柱体积/h，收集浅白色区域的液体。7.按照权利要求1所述的纯化奥利司他粗品的方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：张萍，包洁华，
申请(专利权)人：宁夏泰胜生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：