一种伐昔洛韦片中相关物质的检测方法技术

伐昔洛韦是一种鸟嘌呤类似物的抗病毒药物，它是阿昔洛韦的前药。在它的成品除了活性成分伐昔洛韦之外，中往往混有鸟嘌呤、阿昔洛韦等各种杂质。本方案提出了一种检测方法，用于伐昔洛韦片的分析方法，利用HPLC法对样品进行检测，可以对伐昔洛韦片中各种物质的含量进行检测，其准确度等参数符合相关标准的要求。其准确度等参数符合相关标准的要求。

【技术实现步骤摘要】
一种伐昔洛韦片中相关物质的检测方法


[0001]本专利技术涉及药物分析
，具体涉及一种伐昔洛韦片中相关物质的检测方法。

技术介绍

[0002]伐昔洛韦是一种有葛兰素史克公司开发的鸟嘌呤类似物抗病毒药物。它的化学名称为：L
‑
Valine 2
‑
(guanin
‑9‑
ylmethoxy)ethyl ester。伐昔洛韦是抗病毒药阿昔洛韦的前药，由一份子阿昔洛韦与一份子缬氨酸缩合而成，药品一般使用其盐酸盐。伐昔洛韦在生产中会产生许多的杂质，如阿昔洛韦、乙酰阿昔洛韦、鸟嘌呤等。为了控制药品的质量，杂质的含量必须得到有效控制和监测。根据目前公开文献报道，暂时还没有一种成熟的检验方法能针对上述几种杂质进行同时分析，满足伐昔洛韦片样品的检测需求。

技术实现思路

[0003]为了能满足对伐昔洛韦片中相关物质的检测需求，本方案专利技术了一种能同时检测伐昔洛韦、阿昔洛韦、乙酰阿昔洛韦、鸟嘌呤等几种物质的方法，具体为：一种用于检测伐昔洛韦片中相关物质的方法，其特征在于，使用HPLC方法检测本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于检测伐昔洛韦片中相关物质的方法，其特征在于，使用HPLC方法检测伐昔洛韦片样品中伐昔洛韦相关物质的含量。2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述HPLC方法使用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂的ZORBAX SB C18 4.6
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250mm柱，5μm或效能相当的色谱柱。3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述HPLC方法中的色谱条件为：...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕海亮，余丹，刘亚军，赵苏蒙，蔡强，谢立，
申请(专利权)人：珠海润都制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：