纤维蛋白原浓度的检测方法及凝血分析仪技术

本申请提供了一种凝血分析仪，包括样本制备装置、样本检测装置及控制装置，其中控制装置以Clauss法为基础，在Clauss检测方法获得纤维蛋白原浓度后，对该纤维蛋白原浓度进行判断，如果低于预设浓度阈值则结合衍算法修正该方法所测得的纤维蛋白原浓度，以得到较为准确的目标纤维蛋白原浓度。另外，本申请实施例还提供了纤维蛋白原浓度的检测方法。提供了纤维蛋白原浓度的检测方法。提供了纤维蛋白原浓度的检测方法。

【技术实现步骤摘要】
纤维蛋白原浓度的检测方法及凝血分析仪


[0001]本申请涉及医疗设备
，更具体地，是纤维蛋白原浓度的检测方法及凝血分析仪。

技术介绍

[0002]纤维蛋白原(Fibrinogen，简称FIB)，又称凝血I因子，在凝血反应过程中纤维蛋白原在凝血酶的作用下分解为纤维蛋白单体，再自发聚合为可溶性纤维蛋白多聚体，然后在血纤维稳定因子(FXⅢa)等凝血因子的作用下交联形成稳定的纤维蛋白多聚体，是二期止血的重要因子。临床上存在低纤维蛋白原血症和异常纤维蛋白原血症两种与纤维蛋白原相关的异常病症，可能导致病患出血风险。
[0003]低纤维蛋白原血症(简称低纤)，致病原因可能是遗传性合成不足、病理、药理等原因，该病症的纤维蛋白原浓度较低，但是纤维蛋白原的结构并没有异常。异常纤维蛋白原血症(简称异纤)，其纤维蛋白原结构存在异常，遗传因素是主要的致病原因。纤维蛋白原与出血性疾病及血栓性疾病密切相关，因此需要对纤维蛋白原的浓度进行检测。
[0004]通常，凝血分析仪使用Clauss(凝血酶)法检测血液样本的纤维蛋白原浓度。具体的检测流程为，将血浆稀释一定倍数后获得血液样本，加入高浓度凝血活酶(FIIa)促使血液样本进行凝固，检测凝固所需时间，进而根据凝固时间从预设的标定曲线中确定纤维蛋白原浓度。可以理解的是，标定曲线记录的是血液样本的凝固时间与血液样本中纤维蛋白原浓度的对应关系。
[0005]然而，Clauss法无法识别异常纤维蛋白原血症，在此病症下所检测得到的纤维蛋白原浓度不够准确。

技术实现思路
r/>[0006]有鉴于此，本申请提供了一种纤维蛋白原浓度的检测方法及凝血分析仪，以提高纤维蛋白原浓度检测结果的准确性。
[0007]第一方面，本申请实施例提供了一种凝血分析仪，包括：
[0008]样本制备装置，用于混合血液样本和凝固试剂得到反应液；
[0009]样本检测装置，至少包括光源和受光部件，用于采集所述反应液的凝固反应过程的相关信息，所述相关信息至少包括使用所述光源照射所述反应液并由所述受光部件采集的照射所述反应液后的光的信息；
[0010]控制装置，其配置为根据所述反应液的凝固反应过程的相关信息确定凝固时间；根据所述凝固时间从第一预设标定曲线中获得第一纤维蛋白原浓度，判断所述第一纤维蛋白原浓度是否低于预设浓度阈值，且在判断结果为是的情况下，根据所述受光部件采集的光的信息确定光变化量，根据所述光变化量从第二预设标定曲线中获得第二纤维蛋白原浓度；基于所述第一纤维蛋白原浓度和所述第二纤维蛋白原浓度获得目标纤维蛋白原浓度；以及控制输出装置输出所述目标纤维蛋白原浓度。
[0011]第二方面，本申请实施例提供了一种凝血分析仪，包括：
[0012]样本制备装置，用于混合血液样本和凝固试剂得到反应液；
[0013]样本检测装置，至少包括光源和受光部件，用于采集所述反应液的凝固反应过程的相关信息，所述相关信息至少包括使用所述光源照射所述反应液，并由所述受光部件采集的照射所述反应液后的光的信息；
[0014]控制装置，其配置为根据所述反应液的凝固反应过程的相关信息确定凝固时间及光变化量；根据所述凝固时间从第一预设标定曲线中获得第一纤维蛋白原浓度，并根据所述光变化量从第二预设标定曲线中获得第二纤维蛋白原浓度；若所述第一纤维蛋白原浓度低于预设浓度阈值，则基于所述第一纤维蛋白原浓度和所述第二纤维蛋白原浓度获得目标纤维蛋白原浓度；以及控制输出装置输出所述目标纤维蛋白原浓度。
[0015]第三方面，本申请实施例提供了一种纤维蛋白原浓度的检测方法，包括：
[0016]获得反应液的凝固反应过程的相关信息，所述反应液由血液样本和凝固试剂混合后制备得到，所述相关信息至少包括光源照射所述反应液后的光的信息；
[0017]根据所述相关信息确定凝固时间；
[0018]根据所述凝固时间从第一预设标定曲线中获得第一纤维蛋白原浓度；
[0019]判断所述第一纤维蛋白原浓度是否低于预设浓度阈值，且在判断结果为是的情况下，根据所述光的信息确定光变化量，并根据所述光变化量从第二预设标定曲线中获得第二纤维蛋白原浓度；
[0020]基于所述第一纤维蛋白原浓度和所述第二纤维蛋白原浓度获得目标纤维蛋白原浓度；以及，
[0021]输出所述目标纤维蛋白原浓度。
[0022]第四方面，本申请实施例提供了一种纤维蛋白原浓度的检测方法，包括：
[0023]获得反应液的凝固反应过程的相关信息，所述反应液由血液样本和凝固试剂混合后制备得到，所述相关信息至少包括光源照射所述反应液后的光的信息；
[0024]根据所述相关信息确定凝固时间及光变化量；
[0025]根据所述凝固时间从第一预设标定曲线中获得第一纤维蛋白原浓度，并根据所述光变化量从第二预设标定曲线中获得第二纤维蛋白原浓度；
[0026]若所述第一纤维蛋白原浓度低于预设浓度阈值，则基于所述第一纤维蛋白原浓度和所述第二纤维蛋白原浓度获得目标纤维蛋白原浓度；以及，
[0027]输出所述目标纤维蛋白原浓度。
[0028]本申请实施例提供的凝血分析仪，以Clauss检测方法为基础，在Clauss检测方法获得纤维蛋白原浓度后，对该纤维蛋白原浓度进行判断，如果低于预设浓度阈值则结合衍算法修正该方法所测得的纤维蛋白原浓度，以得到较为准确的目标纤维蛋白原浓度。
附图说明
[0029]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0030]图1为本申请实施例提供的凝血分析仪的一结构示意图；
[0031]图2为本申请实施例提供的凝血分析仪的另一结构示意图；
[0032]图3为本申请实施例提供的纤维蛋白原浓度检测方法的一流程示意图；
[0033]图4为本申请实施例提供的纤维蛋白原浓度检测方法的另一流程示意图；
[0034]图5为本申请实施例提供的不同项目测得纤维蛋白原浓度的结果示例图；
[0035]图6为本申请实施例提供的多个血液样本的检测结果情况统计示例图；
[0036]图7为本申请实施例提供的纤维蛋白原浓度检测方法的又一流程示意图。
具体实施方式
[0037]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0038]凝血分析仪主要用于血液样本凝血项目的测试，以得到血液样本的凝血测试结果，凝血测试的其中项目之一为检测纤维蛋白原(FIB)的浓度。纤维蛋白原的浓度可以作为诊断出血相关本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种凝血分析仪，其特征在于，包括：样本制备装置，用于混合血液样本和凝固试剂得到反应液；样本检测装置，至少包括光源和受光部件，用于采集所述反应液的凝固反应过程的相关信息，所述相关信息至少包括使用所述光源照射所述反应液并由所述受光部件采集的照射所述反应液后的光的信息；控制装置，其配置为根据所述反应液的凝固反应过程的相关信息确定凝固时间；根据所述凝固时间从第一预设标定曲线中获得第一纤维蛋白原浓度，判断所述第一纤维蛋白原浓度是否低于预设浓度阈值，且在判断结果为是的情况下，根据所述受光部件采集的光的信息确定光变化量，根据所述光变化量从第二预设标定曲线中获得第二纤维蛋白原浓度；基于所述第一纤维蛋白原浓度和所述第二纤维蛋白原浓度获得目标纤维蛋白原浓度；以及控制输出装置输出所述目标纤维蛋白原浓度。2.根据权利要求1所述的凝血分析仪，其特征在于，控制装置，还配置为在判断结果为否的情况下，将所述第一纤维蛋白原浓度确定为目标纤维蛋白原浓度。3.根据权利要求1所述的凝血分析仪，其特征在于，控制装置，具体配置为确定所述第二纤维蛋白原浓度和所述第一纤维蛋白原浓度的比值，基于所述比值与预设比值阈值的比较结果获得目标纤维蛋白原浓度。4.根据权利要求3所述的凝血分析仪，其特征在于，控制装置，具体配置为若所述比值大于所述预设比值阈值，将所述第二纤维蛋白原浓度确定为所述目标纤维蛋白原浓度；若所述比值不大于所述预设比值阈值，将所述第一纤维蛋白原浓度确定为所述目标纤维蛋白原浓度。5.根据权利要求3所述的凝血分析仪，其特征在于，控制装置，还配置为若所述比值大于所述预设比值阈值，生成用于提示所述血液样本为异纤样本的提示信息，并控制所述输出装置输出所述提示信息。6.根据权利要求1所述的凝血分析仪，其特征在于，控制装置，还配置为判断所述第二纤维蛋白原浓度是否满足要求，且在所述第二纤维蛋白原浓度满足要求的情况下，触发基于所述第一纤维蛋白原浓度和所述第二纤维蛋白原浓度获得目标纤维蛋白原浓度的步骤。7.根据权利要求7所述的凝血分析仪，其特征在于，控制装置，还配置为在所述第二纤维蛋白原浓度不满足要求的情况下，将所述第一纤维蛋白原浓度确定为目标纤维蛋白原浓度。8.根据权利要求1所述的凝血分析仪，其特征在于，所述凝固试剂包括凝血酶原时间测定用试剂，所述凝固时间为凝血酶原时间；或，所述凝固试剂包括部分凝血活酶时间测定用试剂，所述凝固时间为部分凝血活酶时间；或，所述凝固试剂包括活化部分凝血活酶时间测定用试剂，所述凝固时间为活化部分凝血活酶时间。9.一种凝血分析仪，其特征在于，包括：样本制备装置，用于混合血液样本和凝固试剂得到反应液；
样本检测装置，至少包括光源和受光部件，用于采集所述反应液的凝固反应过程的相关信息，所述相关信息至少包括使用所述光源照射所述反应液，并由所述受光部件采集的照射所述反应液后的光的信息；控制装置，其配置为根据所述反应液的凝固反应过程的相关信息确定凝固时间及光变化量；根据所述凝固时间从第一预设标定曲线中获得第一纤维蛋白原浓度，并根据所述光变化量从第二预设标定曲线中获得第二纤维蛋白原浓度；若所述第一纤维蛋白原浓度低于预设浓度阈值，则基于所述第一纤维蛋白原浓度和所述第二纤维蛋白原浓度获得目标纤维蛋白原浓度；以及控制输出装置输出所述目标纤维蛋白原浓度。10.根据权利要求9所述的凝血分析仪，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李聪，石建超，郭文恒，
申请(专利权)人：北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：