一种复方甘草酸苷注射制剂制造技术

技术编号:3748109 阅读:357 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种稳定的复方甘草酸苷注射制剂,由甘草酸苷(或甘草酸单铵)、甘氨酸、盐酸半胱氨酸、碱性氨基酸及pH缓冲体系、等渗调节剂制成,本发明专利技术处方制成的注射液质量稳定,安全性高,避免了使用亚硫酸氢钠等一些容易产生安全性隐患的物质。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种稳定性高的复方甘草酸苷注射制剂,属于药物制剂

技术介绍
复方甘草酸苷注射液最早由日本米诺发源制药公司生产(复方甘草甜素注射液,(Compound Glycyrrhizin Injection),已有进口中国,商品名为“美能”,国内有复方甘草酸单铵注射液上市,主药组成与其相同,但比例不同,复方甘草酸苷类注射液有复方甘草酸苷注射液、复方甘草酸单铵注射液、复方甘草酸铵注射液等,其中复方酸苷注射液又名复方甘草甜素注射液。复方甘草酸苷类注射用粉针为水针剂的改进,尤其是相对于甘氨酸来讲,盐酸半胱氨酸结构中因含有巯基,稳定性尤其是抗氧化性差,固制成粉针制剂以提高制剂的稳定性,如注射用复方甘草酸苷(注射用复方甘草甜素)、注射用复方甘草酸单铵S等。甘草酸苷因难溶于水,制成注射制剂时一般将其制成盐的形式以增加其水溶性,如制成甘草酸铵盐。 中国专利CN101023954A公开了一种复方甘草甜素注射用粉针制剂及其制备方法,该制剂处方是由甘草甜素(或甘草酸单铵S)、L-盐酸半胱氨酸、甘氨酸、亚硫酸钠、依地酸钠钙、氢氧化钠及适量注射用水制成,在溶解时用氢氧化钠调解溶解度,本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方甘草酸苷注射剂,其特征是由甘草酸单铵、甘氨酸、盐酸半胱氨酸、碱性氨基酸、pH为6.0-8.0的缓冲体系、等渗调节剂和注射用水制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张春丽齐平熊国裕黄俊韩智冲
申请(专利权)人:北京凯因科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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