一种菠萝肽软膏及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种菠萝肽软膏及其制备方法，菠萝肽软膏的原料包括菠萝肽、胸腺蛋白肽、羊胎盘提取物、菠萝蛋白酶、维生素E、熊果苷、保湿剂、增稠剂、渗透剂与纯化水；其中，按重量分数计，其配比为：8

【技术实现步骤摘要】
一种菠萝肽软膏及其制备方法


[0001]本专利技术属于生物医药
，涉及软膏，尤其涉及一种能够促进疤痕修复、抑制瘢痕增生的菠萝肽软膏及其制备方法。

技术介绍

[0002]疤痕，是物理、生物、化学等其他因素的损害作用于人体皮肤软组织，造成皮肤软组织的严重损伤而无法完全自行正常修复，进而由纤维组织替代修复留下的影响外观又影响功能的局部症状，疤痕给患者带来的是巨大的肉体痛苦与精神痛苦，特别是烧伤、烫伤、严重外伤后所遗留的疤痕，而疤痕增生期的几年时间让患者苦不堪言，而之后的萎缩期又让患者面目全非，功能障碍，导致患者易出现极大的身心双重创伤。除此之外，在现今高生活水平的大环境下，大家对自身形象要求严格、追求完美，故青春期痘印、妊娠纹或是日常生活磕碰所导致的伤口疤痕等均会对人们的高品质生活状态带来不小的影响。
[0003]菠萝，著名热带水果之一，含有丰富的醛糖、有机酸、蛋白质、纤维素及多种人体所必须的维生素和微量元素，具有促进消化、清理肠道、清热解渴等功效，营养价值丰富。目前市面上常见的菠萝提取类物质主要是菠萝蛋白酶，其被作为嫩肉剂、啤酒添加剂等食品添加剂，在医药领域也用于治疗水肿、炎症及伤口脱痂等，具有较广泛的应用。菠萝肽是以菠萝果、茎为原料，采用生物酶解、膜分离、超滤等现代化技术制得的小分子植物多肽，目前关于菠萝肽的研究报道相对较少。
[0004]用于治疗烧烫伤的外用制剂包含中药制剂和西药制剂。西药制剂中通常是由一些抗菌物质制成，如抗生素类软膏包括四环素软膏、土霉素软膏、氯霉素软膏、红霉素软膏、环丙沙星软膏、诺氟沙星软膏等，含银软膏包括磺胺嘧啶银软膏、硝酸银乳膏等。此类产品对皮肤刺激性大，易产生过敏性和抗药性，毒副作用较大。中药制剂通常都是一些复方软膏，如湿润烧伤膏、烧烫伤膏、某烫伤膏、烧伤止痛膏等，基本都为油脂性产品，需要高温熔制；部分乳膏剂和水溶性基质软膏一般都需要添加防腐剂，以防止霉变。同时，中药膏配制原料多，且部分中药有效成分提取繁杂。例如，某烫伤膏成分就多达30多种中药，它的提取工艺十分复杂，原料成本高，产品造价贵。此外，市售软膏大部分仅适用浅表皮(I度)烫伤，修复效果不明显、修复后有明显疤痕。

技术实现思路

[0005]为了解决上述问题，本专利技术首先提供了一种菠萝肽软膏，获得具有降低色素沉积、平复疤痕厚度、软化疤痕质地及抑制疤痕增生等功效的疤痕修复组合物。
[0006]本专利技术其次提供了上述菠萝肽软膏的制备方法。
[0007]为了实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0008]一种菠萝肽软膏，所述菠萝肽软膏的原料包括菠萝肽、胸腺蛋白肽、羊胎盘提取物、菠萝蛋白酶、维生素E、熊果苷、保湿剂、增稠剂、渗透剂与纯化水；其中，按重量分数计，其配比为：8
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10％菠萝肽、2
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4％胸腺蛋白肽、4
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6％羊胎盘提取物、3
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5％菠萝蛋白酶、2
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4％
维生素E、2
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4％熊果苷、0.1
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0.2％保湿剂、0.5
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1.0％增稠剂、0.8
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1.0％渗透剂，余量为纯化水。
[0009]作为本专利技术的一种优选方案，所述保湿剂选自透明质酸钠、丙三醇、丁二醇、丙二醇、山梨糖醇、木糖醇、聚乙二醇、聚丙三醇、乳酸钠、吡咯烷酮羧酸或尿素中的一种。
[0010]最优选地，本专利技术中的保湿剂为透明质酸钠。
[0011]作为本专利技术的一种优选方案，所述增稠剂选自羧甲基纤维素钠、丙二醇藻蛋白酸酯、聚氧乙烯、聚丙烯酸钠、酪蛋白或聚乙烯吡咯烷酮中的一种。
[0012]最优选地，本专利技术中的增稠剂为羧甲基纤维素钠。
[0013]作为本专利技术的一种优选方案，所述渗透剂选自氮酮、异山梨醇二甲醚、噻酮、肌醇或四氢胡椒中的一种。
[0014]最优选地，本专利技术中的渗透剂为氮酮。
[0015]作为本专利技术的一种优选方案，所述菠萝肽的制备方法为：
[0016]1)取新鲜菠萝果、茎，洗净滤干后用搅碎机搅碎，再在2～8℃下置于匀质机匀浆并辅以超声波处理，得匀浆液，用滤布粗滤除去纤维残渣后，取过滤液；
[0017]2)滤液用氢氧化钠溶液调节pH至4.5～5.5，水浴加热至45～55℃，加浆重0.1％～0.2％的纤维素酶，保温1～2h，结束反应后，水浴加热至75～85℃，保温10～20min；
[0018]3)室温冷却至50～60℃后，用氢氧化钠溶液调节pH至6.0～7.0，加浆重0.2％～0.3％复合风味蛋白酶，保温2～4h，结束反应后，水浴加热至75～80℃，保温10～15min；
[0019]4)酶解液经20K/10K/5KDa的超滤膜串联超滤浓缩；
[0020]5)浓缩液装入样品盘中，置冰箱中预冷30min后，放入真空冷冻干燥机，按预设好的冻干曲线进行冻干，冻干曲线为先冻结(温度：约
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35～
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45℃，压强：13Pa左右)成固态，经升华(温度：约
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25℃～
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35℃，压强：5Pa左右)，再经最终干燥(35～45℃)，制得菠萝肽。
[0021]作为本专利技术的一种优选方案，步骤2)中所用的纤维素酶的酶活力为10万u/g；步骤3)中所用的复合风味蛋白酶的酶活力为5万u/g。
[0022]作为本专利技术的一种优选方案，所述胸腺蛋白肽的制备方法为：
[0023]a)取新鲜健康的小牛胸腺，用0.9％生理盐水浸洗多次；用搅碎机剪碎，再在2～8℃下置于匀质机中匀浆处理，得匀浆液；
[0024]b)匀浆液置
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18℃的冰箱中冷冻后，取出在40℃的水浴锅中加热溶解，待完全溶解后继续放入
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18℃的冰箱中冷冻，如此反复冻融至少3次；
[0025]c)将上述冻融液用盐酸溶液调节pH至2.0～3.0，水浴加热至35～45℃，加浆重0.4％～0.6％的胃蛋白酶，保温2～4h；
[0026]d)结束反应后，水浴加热至75～85℃，保温10～20min，经20K/10K/5KDa的超滤膜串联超滤浓缩；
[0027]e)浓缩液装入样品盘中，置冰箱中预冷30min后，放入真空冷冻干燥机，按预设好的冻干曲线进行冻干，冻干曲线为先冻结(温度：约
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30～
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40℃，压强：13Pa左右)成固态，经升华(温度：约
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35℃～
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45℃，压强：5Pa左右)，再经最终干燥(35～45℃)，制得胸腺蛋白肽。
[0028]作为本专利技术的一种优选方案，步骤c)中所用的胃蛋白酶的酶活力为1.2万u/mg。
[0029]本专利技术还提供了上述菠萝肽软膏的制备方法，包括以下步骤：
[0030]S1.配制基质：根据配方分别将增稠剂与保湿剂溶解在水中，形成胶液状态，混合
均匀后在蒸汽灭菌器中灭菌，作为软本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种菠萝肽软膏，其特征在于，所述菠萝肽软膏的原料包括菠萝肽、胸腺蛋白肽、羊胎盘提取物、菠萝蛋白酶、维生素E、熊果苷、保湿剂、增稠剂、渗透剂与纯化水；其中，按重量分数计，其配比为：8
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10％菠萝肽、2
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4％胸腺蛋白肽、4
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6％羊胎盘提取物、3
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5％菠萝蛋白酶、2
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4％维生素E、2
‑
4％熊果苷、0.1
‑
0.2％保湿剂、0.5
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1.0％增稠剂、0.8
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1.0％渗透剂，余量为纯化水。2.根据权利要求1所述的一种菠萝肽软膏，其特征在于，所述保湿剂选自透明质酸钠、丙三醇、丁二醇、丙二醇、山梨糖醇、木糖醇、聚乙二醇、聚丙三醇、乳酸钠、吡咯烷酮羧酸或尿素中的一种。3.根据权利要求1所述的一种菠萝肽软膏，其特征在于，所述增稠剂选自羧甲基纤维素钠、丙二醇藻蛋白酸酯、聚氧乙烯、聚丙烯酸钠、酪蛋白或聚乙烯吡咯烷酮中的一种。4.根据权利要求1所述的一种菠萝肽软膏，其特征在于，所述渗透剂选自氮酮、异山梨醇二甲醚、噻酮、肌醇或四氢胡椒中的一种。5.根据权利要求1
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4任一项所述的一种菠萝肽软膏，其特征在于，所述菠萝肽的制备方法为：1)取新鲜菠萝果、茎，洗净滤干后用搅碎机搅碎，再在2～8℃下置于匀质机匀浆并辅以超声波处理，得匀浆液，用滤布粗滤除去纤维残渣后，取过滤液；2)滤液用氢氧化钠溶液调节pH至4.5～5.5，水浴加热至45～55℃，加浆重0.1％～0.2％的纤维素酶，保温1～2h，结束反应后，水浴加热至75～85℃，保温10～20min；3)室温冷却至50～60℃后，用氢氧化钠溶液调节pH至6.0～7.0，加浆重0.2％～0.3％复合风味蛋白酶，保温2～4h，结束反应后，水浴加热至75～80℃，保温10～15min；4)酶解液经20K/10K/5KDa的超滤膜串联超滤浓缩；5)浓缩液装入样品盘中，置冰箱中预冷30min后，放入真空冷冻干燥机，按预设好的冻干曲线进...

【专利技术属性】
技术研发人员：高浚铭，刘蒙，周天琼，
申请(专利权)人：湖南华缔生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：