用于体液试验的测试仪制造技术

本发明专利技术涉及一种用来试验体液如血或尿的测试仪，具有一可从储存区（２４）输送到废料区（２８）的卷绕的测试带（１６），它具有大量可在一接收位置（２０）涂抹体液的测试段；测试仪还具有一用来检定在有效测试段（３８）上的体液的包含物质的测量单元（１８）。为了实现仪器的辅助功能，测试带（１６）除了测试段外还具有一个或多个可在带子前进时移动到一功能位置的功能段（４０）。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于体液如血或尿的试验的测试仪，具有一尤其是在一带盒内的可在带子前进的情况下从储存腔输送到废物腔内的测试带，它具有许多可以将体液加在一接收位置上的测试段；本测试仪还具有一用来检定在一有效测试段上的体液包含物质的测量单元。对于糖尿病患者定期的血糖检验是绝对必要的，以便能够将治疗、营养和生活规律调整到相应的要求。在市场上一些类似于作为微型实验室工作的手提式仪器用来自行检查，用它们外行也可以方便和快速地进行需要的操作步骤。其中随时准备好可用的测试条，以便在加上毛细管血以后例如通过光学测量单元能够进行仪器内部的检定。然而测试条的储存和处理需要许多结构空间，并使得需要复杂的驱动装置。因此在本专利申请时刻还未公开的欧洲专利申请第02026242.4和02028894.0号中提出，代替单张测试条采用卷绕的测试带，在它上面连续地设置大量配备合适的化学试剂的测试段。体液涂抹在通过带子前进运动送到有效位置的测试段上并进行分析。那里给出了关于取血以及已知测试介质和特别是对于血糖的检定系统的细节，这里参照这些资料，并在本申请中采纳与此有关的内容。由此出发本专利技术的目的是，避免在现有技术中出现的缺点，并改进和简化开头所述类型的仪器，使得可达到可靠的测量过程。为了实现这个目的提出在权利要求1中给出的特征组合。本专利技术优选的方案和改进方案由从属权利要求得到。本专利技术从这样的构思出发，即利用对于测试段的步进式定位反正需要的带子输送装置用于附加功能。因此按照本专利技术提出，测试带除了测试段之外还具有至少一个可通过带子的前进行运动进入一功能位置的用于仪器辅助功能的功能段。用这种方法可以利用测试范围之外的否则不会利用的带段，以便在带子前进运动时在测量本身之外产生自动的附加功能。按照一种优选的实施方式功能段在功能位置与测量单元共同作用。但是原则上也可以，通过一单独的测量单元例如光、电或磁扫描功能段。为了改善测量精度提出，功能段具有一特别是白色、黑色、灰色、彩色或透明的校正区，以便特别是光学校正测量单元。通过一用来比较在不利用的测试段或功能段上测得的测量值和理论值的比较器实现了进一步的改善。这种比较器可以通过比较电路或在一处理器上的软件构成。为了在带子前进运动时自动地清洗，如果功能段具有一在带子前进运动时与测量单元接触的清洗区，是有利的。可以通过这样的方法实现保护功能，即功能段具有一用来保护测量单元的，特别是可弹性延展的保护区。如果功能段具有一用来测量环境参数如温度蔌空气湿度的传感器区，也是有利的。如果功能段具有一特别是由金属薄膜构成的控制区的话，对于控制测量单元的测量过程是有利的。为了告知使用者功能段可以具有一用可读信息直接读出的信息区。在优选的改进方案中，信息区设置在测试段之间，并具有一显示还可供使用的测试段的数量的剩余量编号。通过这样的方法实现功能性和特别是卫生的进一步改善，即功能段具有一用来去除体液的吸收区。在这种情况下也可以设想，功能段包含一例如可通过湿度触发的防腐剂。此或这些功能段优选是用于多种辅助功能的组合的多功能区。测试带优选从储存腔内的一储存卷筒上退绕下来，可通过导向元件在接收位置区域内移动，并可卷绕到废物腔内的卷筒上。为了维持合适的化学试剂，如果测试段由逐段涂抹在连续的基体带上的试剂涂层构成，是有利的。通过这样的方法特别实现了操作性的进一步改善，即测试带可装在便携式仪器壳体内的一带盒内。一种用来装在测试仪内的作为耗费品的相应带盒同样是本专利技术的主题。下面借助于在附图中示意表示的实施例详细说明本专利技术。附图表示附图说明图1以简化的剖视图表示一用于糖尿病患者的带一测试带的便携式血糖测试仪；图2以断开的透视图表示具有测试段和附加的功能段的测试带。图1中所示的血糖测试仪10包括一仪器壳体12、一装在它里面的带有测试带16的带盒14和一用来分析涂在测试带上的血的光学测量单元18。测量单元18与一在取血位置20区域内的导向尖19连接，以便将血滴按要求涂在测试带上。此仪器的一般原理在欧洲专利申请第02026242.4号中作了详细说明，这里参照该资料并采纳与此相关的内容。带盒14具有带一用于喂给卷筒26的储存腔24和一用于卷绕卷筒30的储藏腔28的盒壳22，一卷筒驱动装置32使测试带16可以从储存卷筒26逐段向前卷绕到卷绕卷筒30上。在卷筒26、30之间测试带16的自由行走部分通过转向滚轮34和导向尖19引导。如由图2可见，测试带16具有连续的基体薄膜36，它配备了用于分析目的的测试段38和用于仪器辅助功能的附加功能段40。基体薄膜36由一约20μm厚的聚合物薄膜例如聚酯组成。在测试段38区域内例如通过粘贴或标签法采用预制的测试元件或通过直接涂覆法，特别是压制法涂抹试剂区。试剂区包含干的化学材料，它们通过颜色变化对涂抹的血液内的分析物(葡萄糖)作出反应。这种反应的检定通过用测量单元18的反射光度测量进行。这里测量单元18通过做成光导体的导向尖19并穿过透明的基体薄膜与位于采血位置20上的瞬时激活的测试带段38光学耦合。通过带子相应的前进运动可以一个接一个地使用测试段38。用这种方法可以实施大量的自动进行的用于患者自行检查的测试，而不必更换用品。在带子输送时功能段40也到达其相应的功能位置。这里如图1中所示可以进行与测量单元18的共同作用。作为替代方案或者补充这些功能段38满足相对于其他仪器部件或使用者的附加功能。在所示实施例中功能段40沿带子行进方向与测试段38交替地在带子的同一面上通过压制或粘贴或用其他合适的措施设置在基体薄膜36上。根据所希望的功能也可以考虑其他布局，例如仅仅在测试带16的开头处或在背向血液涂抹面的带子前面上。为了光学测量单元18的校正功能段38可以由一其光学性能明确的校正区构成。为此可以采用白色、黑色、灰色或彩色区，通过校正可以补偿在使用期内的老化或其他变化，从而保证保持不变的测量精度。彩色区可以用于波长检验和有时例如在温度波动时进行漂移校正。为了黑暗校验透明的基体薄膜36的一个区域便已经足够了，它实际上不反射光线。校正区的理论值适宜于按批次输入仪器10内，例如通过一作为编码或贮存介质的功能区，它与一未示出的处理单元共同作用。测量单元18的校正通过一比较器42经过与贮存在仪器内的理论值或特性曲线族比较进行，测量单元18的调整使得可以非常准确地检验在一未使用的测试段38上的零值。从而可以非常灵敏地识别表明不再能使用的褪色或其他变化。清洗功能通过这样的方法实现，即在基体带36朝向测量单元18的背面上设置一由软的材料如毡或纸构成的功能区。在带子前进运动时此清洁区在测量窗口上滑动，由此自动去除污物和灰尘，而不需要附加的器具或使用者参与。在静止状态测量单元18的光学装置几乎不受透明的薄基体带36的保护，这里为了提供一种解决办法，在静止位置可以有一个保护光学装置的适合于作为保护区的功能段40，以便达到对外界影响的更好屏蔽。例如一种弹性的扁平材料块适合于此。这种保护区也可以可靠地导向，从而可以防止从导向尖19上测向滑脱。功能段40的另一种应用是，随温度变色的区用作当前温度或储存期间的温度的传感器，有时显示过高的温度。一个湿度敏感的功能区同样可以警示不合适的条件。基体带36上作为功能段40的金属薄膜和仪器10本文档来自技高网...

【技术保护点】
用来试验体液如血或尿的测试仪，具有一优选是可在一带盒（１４）内在带子前进运动时从储存腔（２４）输送到废料腔（２８）内的测试带（１６），它具有大量可在一接收位置（２０）涂抹体液的测试段；本测试仪还具有一用来检定在有效测试段（３８）上的体液包含物质的测量单元（１８），其特征为：测试带（１６）除了测试段之外还具有至少一个用于仪器辅助功能的、可通过带子前进运动移动到功能位置的功能段（４０）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J赫内斯，H利斯特，K米尔特纳，W施米德，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]