施药球囊导管制造技术

本申请提供了一种施药球囊导管，包括连接管、施药球囊、第一封堵球囊和保护套，连接管中设置有第一充泄压通道，施药球囊设于连接管上，施药球囊与第一充泄压通道连通，施药球囊表面负载有药物，第一封堵球囊设于连接管的远端，第一封堵球囊与施药球囊间隔设置，第一封堵球囊与第一充泄压通道连通，保护套套在施药球囊外侧，保护套上设置有用于在施药球囊扩张后撕开保护套以使得保护套收缩至施药球囊两端的预撕裂缝。本申请实施例的施药球囊导管，可以避免在施药球囊导管推送过程中因为施药球囊与血管壁的摩擦或者血流对药物的冲刷造成药物损失，也可以避免施药过程中血流冲刷药物造成药物损失，可以提高治疗效果。可以提高治疗效果。可以提高治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
施药球囊导管


[0001]本申请属于医疗器械领域，更具体地说，是涉及一种施药球囊导管。

技术介绍

[0002]动脉粥样硬化引发的血管狭窄或闭塞的发病率逐年升高，即便在药物洗脱支架(drug eluting stent,DES)普遍应用的时代，术后远期因内膜增生引发的病变血管或支架内再狭窄导致病情反复一直是困扰临床医生的一大难题。近年来，药物涂层球囊(drugcoatedballoon,DCB)的问世为防止管腔再狭窄提供了一种相对有效的治疗方法。在设计药物涂层球囊导管的过程中，不仅要考虑球囊导管本身的特性，更要紧密结合药物涂层球囊导管在实际手术中的应用。目前市场上常用的药物球囊导管是将含药球囊的连接件接入血管后，药物球囊导管由连接件的位置进入，在导引管的导引作用下到达靶病变的位置上，然后扩张球囊，使得球囊上的药物释放，并浸润到血管壁内。药物输送过程中，药物球囊导管由连接件进入后，由于存在摩擦会损失一部分药物；在导引管的导引作用下到达靶病变位置的过程中，也会因血流冲刷造成一部分药物的流失；球囊扩张后，球囊表面上的药物仍存在损失，最终能够涂布在血管壁上被利用的药物并不多，影响治疗效果。因此，考虑到上述过程的药物损失率，在药物涂层球囊的制作过程中，不得不增大球囊载药量。而随之而来的问题是，球囊上过多药物受血流冲刷残存于体内，不可避免的增加了药物不良反应的风险。因此，目前药物涂层球囊应用最大的难点就是如何使载上一定药物的球囊在输送的过程中尽量减少损失，以达到较高的药物生物利用率以及治疗效果同时尽可能降低药物在体内的残留。/>
技术实现思路

[0003]本申请实施例的目的在于提供一种施药球囊导管，以解决现有技术中存在的药物输送过程和施药过程，由于摩擦和血流冲刷会造成药物流失，影响治疗效果的技术问题。
[0004]为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种施药球囊导管，包括：
[0005]连接管，所述连接管中设置有第一充泄压通道；
[0006]施药球囊，设于所述连接管上，所述施药球囊的内腔与所述第一充泄压通道连通，所述施药球囊表面负载有药物；
[0007]第一封堵球囊，设于所述连接管的远端，所述第一封堵球囊与所述施药球囊间隔设置，所述第一封堵球囊与所述第一充泄压通道连通；以及，
[0008]保护套，套在所述施药球囊外侧，所述保护套的两端连接所述施药球囊的两端，所述保护套上设置有预撕裂缝，所述施药球囊扩张后所述预撕裂缝受到所述施药球囊扩张力而撕开以使得所述保护套一分为二并收缩至所述施药球囊两端。
[0009]在一个实施例中，施药球囊导管还包括第二封堵球囊，所述第二封堵球囊设于所述连接管上，所述施药球囊位于所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊之间，所述连接管中设置有与所述第二封堵球囊连通的第二充泄压通道。
[0010]在一个实施例中，所述连接管中设置有抽吸通道，所述连接管上设置有与所述抽吸通道连通的抽吸口，所述抽吸口位于所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊之间。
[0011]在一个实施例中，所述抽吸口位于所述施药球囊和所述第二封堵球囊之间。
[0012]在一个实施例中，所述连接管由内至外依次包括第一内管、第二内管、第三内管和外管，所述第一内管中设置有供导丝穿过的导丝通道，所述第二内管与所述第一内管之间的空间形成所述第一充泄压通道，所述第二内管与所述第三内管之间的空间形成所述抽吸通道，所述第三内管与所述外管之间的空间形成所述第二充泄压通道。
[0013]在一个实施例中，施药球囊导管还包括针座，所述针座连接在所述连接管的近端，所述针座上设置有用于插导丝进所述导丝通道的导丝接头、用于外接充盈设备连通所述第一充泄压通道的第一充泄压接头、用于外接充盈设备连通所述第二充泄压通道的第二充泄压接头以及用于连接抽吸设备连通所述抽吸通道的抽吸接头。
[0014]在一个实施例中，所述第二封堵球囊连接在所述外管的远端，所述第一封堵球囊连接在所述第二内管的远端，所述抽吸口位于所述第三内管的远端。
[0015]在一个实施例中，所述预撕裂缝设于所述保护套上，最优方式是设于保护套中部，且沿所述保护套的周向延伸设置。
[0016]在一个实施例中，所述施药球囊通过涂层负载药物，所述涂层与血管内壁接触后能粘附在血管内壁上。
[0017]在一个实施例中，所述连接管上设置有显影环，所述显影环位于所述施药球囊内。
[0018]本申请实施例提供的施药球囊导管的有益效果在于：与现有技术相比，本申请实施例的施药球囊导管，施药球囊导管推送过程中，因为在施药球囊上套设有保护套，可以避免药物因为与血管壁摩擦造成损失，以及避免血流冲刷造成损失，在保护套上设置预撕裂缝，球囊扩张时，可以撕开保护套充分露出施药球囊上负载的药物，对病变处施药，而且药物涂层与血管内壁接触后会粘附在血管内壁上，提高病变处对药物的吸收和利用率。保护套撕开后会收缩至施药球囊两端，在抽出施药球囊导管时，撕开的保护套可以随施药球囊导管一起离开人体，施药过程中，因为在施药球囊导管远端设置有第一封堵球囊，第一封堵球囊可以封堵血管，避免血流冲刷药物造成药物损失，提高治疗效果。
附图说明
[0019]为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0020]图1为本申请实施例提供的施药球囊导管的结构示意图；
[0021]图2为图1中A的局部放大图；
[0022]图3为本申请实施例提供的施药球囊导管的施药球囊扩张时的结构示意图；
[0023]图4为沿图3中B
‑
B的剖视图；
[0024]图5为本申请实施例提供的施药球囊导管的第一封堵球囊、施药球囊和第二封堵球囊部分的截面图；
[0025]图6为图5中C的局部放大图；
[0026]图7为本申请实施例提供的施药球囊导管的保护套的结构示意图。
[0027]其中，图中各附图标记：
[0028]1、连接管；11、第一内管；111、导丝通道；12、第二内管；121、第一充泄压通道；13、第三内管；131、抽吸通道；132、抽吸口；14、外管；141、第二充泄压通道；
[0029]2、施药球囊；21、显影环；
[0030]3、第一封堵球囊；
[0031]4、保护套；41、预撕裂缝；41a、第一预撕裂缝；41b、第二预撕裂缝；
[0032]5、第二封堵球囊；
[0033]6、针座；61、导丝接头；62、第一充泄压接头；63、第二充泄压接头；64、抽吸接头。
具体实施方式
[0034]为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种施药球囊导管，其特征在于，包括：连接管，所述连接管中设置有第一充泄压通道；施药球囊，设于所述连接管上，所述施药球囊的内腔与所述第一充泄压通道连通，所述施药球囊表面负载有药物；第一封堵球囊，设于所述连接管的远端，所述第一封堵球囊与所述施药球囊间隔设置，所述第一封堵球囊与所述第一充泄压通道连通；以及，保护套，套在所述施药球囊外侧，所述保护套的两端连接所述施药球囊的两端，所述保护套上设置有预撕裂缝，所述施药球囊扩张后所述预撕裂缝受到所述施药球囊扩张力而撕开以使得所述保护套一分为二并收缩至所述施药球囊两端。2.如权利要求1所述的施药球囊导管，其特征在于，还包括第二封堵球囊，所述第二封堵球囊设于所述连接管上，所述施药球囊位于所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊之间，所述连接管中设置有与所述第二封堵球囊连通的第二充泄压通道。3.如权利要求2所述的施药球囊导管，其特征在于，所述连接管中设置有抽吸通道，所述连接管上设置有与所述抽吸通道连通的抽吸口，所述抽吸口位于所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊之间。4.如权利要求3所述的施药球囊导管，其特征在于，所述抽吸口位于所述施药球囊和所述第二封堵球囊之间。5.如权利要求3所述的施药球囊导管，其特征在于，所述连接管由内至外依次包括第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：李琴芳，刘朝生，周友明，张志旋，韦政军，林浩，郭新宇，
申请(专利权)人：广东博迈医疗科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：