患者接口和用于患者接口的定位和稳定结构制造技术

一种用于患者接口的定位和稳定结构包括：至少部分地由一种织物材料形成并且具有可移动地连接到第一下织物部分上的上织物部分的头带，该头带包括提供在该上织物部分和/或该第一下织物部分之中或之上的一个或多个传感器；其中该头带在第一配置和第二配置中可佩戴在患者的头部上，在该第一配置中，该第一下织物部分邻近该上织物部分，在该第二配置中，该第一下织物部分与该上织物部分分离并且提供力以将该患者接口的密封形成结构保持在该患者头部上的治疗有效位置中。者头部上的治疗有效位置中。者头部上的治疗有效位置中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】患者接口和用于患者接口的定位和稳定结构
[0001]1相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年6月30日提交的美国专利申请第10202006315Y号的权益，其全部内容通过引用并入本文作为参考。
2
技术介绍

[0003]2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术的描述
[0006]2.2.1人呼吸系统及其障碍
[0007]身体的呼吸系统有利于气体交换。鼻和嘴形成患者气道的入口。
[0008]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，并且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸系统障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征是包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负载增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon
‑
Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸气足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0014]呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者在运动时可能会出现呼吸异常急促。
[0015]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0017]神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接经由内在肌肉病理学或间接经由神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进展型和缓慢进展型：(i)快速进展型障碍：其特征为肌肉损伤在数月内恶化并导致几年内死亡(例如，青少年肌萎缩侧索硬化(ALS)和杜兴氏肌营养不良(DMD)；(ii)可变的或缓慢进展的障碍：其特征为肌肉损伤多年来恶化，并且仅仅轻微地降低了预期寿命(例如，肢体腰带、肩胛肱骨和肌强直性肌营养不良NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0018]胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓障碍。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0020]2.2.2治疗
[0021]各种呼吸治疗，诸如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0022]2.2.2.1呼吸压力治疗
[0023]呼吸压力治疗是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与诸如罐式呼吸机或导管式呼吸机的负压治疗相反)。
[0024]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗来治疗OSA可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任一者或多者，则患者可选择不依从治疗。不适、难以使用、昂贵且在美学上无吸引力。
[0025]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0026]无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0027]2.2.2.2流量治疗
[0028]并非所有呼吸治疗都旨在提供规定的治疗压力。一些呼吸治疗旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸治疗可仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体的流。在一个示例中，高流量治疗(HFT)是以在整个呼吸循环中大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或打开的患者接口向气道入本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于患者接口的定位和稳定结构，包括：形成连续材料环的前区段和后区段，所述前区段形成具有第一部分和第二部分的第一分叉区段；上织物部分，包括用于在使用中装配到患者头部上的弹性圆周带，所述上织物部分由所述后区段和所述第一部分形成；以及至少一个下织物部分，由所述第二部分形成并且可移动地连接到所述上织物部分；其中所述至少一个下织物部分的至少一个第一下织物部分是相对于所述上织物部分可拉伸的，并且被构造和布置成用于提供将所述患者接口的密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置中的力；以及其中所述第一下织物部分是在第一位置与第二位置之间可移动的，所述第一下织物部分被配置为接近所述第一部分并且在所述第一位置中覆盖所述患者的额骨，并且所述第一下织物部分被配置为远离所述第一部分并且在所述第二位置中覆盖所述患者的脸颊。2.根据权利要求1所述的定位和稳定结构，其中所述第一下织物部分与所述上织物部分成一体。3.根据权利要求1或2所述的定位和稳定结构，其中所述定位和稳定结构是头带的形式。4.根据权利要求1至3中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述头带的所述后区段包括第二分叉区段，所述第二分叉区段包括所述上织物部分的第二部分并且还包括第二下织物部分。5.根据权利要求4所述的定位和稳定结构，其中所述上织物部分的所述第二部分和所述第二下织物部分被配置为在所述第一位置覆盖所述患者的枕骨，并且其中所述上织物部分的所述第二部分可远离所述第二下织物部分移动，以在所述第二位置覆盖所述顶骨。6.根据权利要求4或5所述的定位和稳定结构，其中所述前部和所述后部在所述第二位置组合形成X形。7.根据权利要求1至6中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第一下织物部分是密封保持带，所述密封保持带沿其长度的至少一部分可弹性拉伸，并且适于与所述患者接口的外表面接合以将所述密封形成结构保持在所述治疗有效位置。8.根据权利要求7所述的定位和稳定结构，其中所述密封保持带比所述上织物部分更可拉伸。9.根据权利要求7或8所述的定位和稳定结构，其中所述密封保持带适于接收在所述患者接口的通道中。10.根据权利要求9所述的定位和稳定结构，其中所述通道形成在所述患者接口的气动室中。11.根据权利要求7至10中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述密封保持带包括用于将所述密封形成结构联接至空气回路的端口，所述空气回路用于将加压空气供应到所述患者。12.根据权利要求1或2所述的定位和稳定结构，包括适于彼此联接和/或联接至中间结构的一对下织物部分，以提供所述力。13.根据权利要求12所述的定位和稳定结构，其中所述中间结构是在使用中将所述密
封形成结构保持在所述治疗有效位置的背带。14.根据权利要求12所述的定位和稳定结构，其中所述中间结构包括所述密封形成结构或其一部分。15.根据权利要求1至14中任一项所述的定位和稳定结构，其中至少一个所述下织物部分包括一个或多个刚性化的部分。16.根据权利要求15所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个所述下织物部分在其中间区段的刚度比在其端部的刚度高。17.根据权利要求1至16中任一项所述的定位和稳定结构，包括设置在所述上织物部分和/或一个或多个下织物部分中或上的至少一个传感器。18.根据权利要求17所述的定位和稳定结构，包括设置在所述上织物部分和/或一个或多个下织物部分之中或之上的至少一个致动器。19.根据权利要求18所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个传感器和/或所述至少一个致动器在所述上织物部分或所述一个或多个下织物部分的外表面处部分地暴露于周围环境；和/或在所述上织物部分或所述一个或多个下织物部分的患者接触表面处部分地暴露，以便在使用中接触所述患者的皮肤。20.根据权利要求18或19所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个传感器和/或所述至少一个致动器至少部分地嵌入在所述上织物部分或一个或多个下织物部分的外层和患者接触层之间。21.根据权利要求18至20中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个传感器和/或所述至少一个致动器包括至少部分地由一个或多个导电线和/或一个或多个导电墨迹线形成的电路。22.根据权利要求18至21中任一项所述的定位和稳定结构，包括至少一个传感器保持结构，用于附接所述至少一个传感器和/或所述至少一个致动器中的相应传感器。23.根据权利要求22所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个传感器保持结构包括至少一个口袋，以容纳所述至少一个传感器和/或所述至少一个致动器。24.根据权利要求18至23中任一项所述的定位和稳定结构，包括无线通信接口，用于将数据从所述至少一个传感器发送到一个或多个外部计算装置，和/或用于在所述至少一个致动器处从所述一个或多个外部计算装置接收数据。25.根据权利要求18至24中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述至少一个传感器和/或所述至少一个致动器包括以下中的一者或多者：加速度计；陀螺仪；湿度传感器；温度传感器；麦克风；照相机；脉搏血氧计；EEG传感器；EMG传感器；EOG传感器；触摸传感器；振动器件；和音频输出装置。26.一种患者接口，包括：气动室，能够被加压至高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，所述气动室包括气动室入口端口，将所述气动室入口端口的尺寸和结构设置为在治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，密封形成结构，被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被递送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述
气动室中的所述治疗压力，定位和稳定结构，被构造成提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力；其中定位和稳定结构包括：形成材料的连续环的前区段和后区段，所述前区段形成具有第一部分和第二部分的第一分叉区段；上织物部分，其包括用于在使用中装配到患者头部上的弹性圆周带，所述上织物部分由所述后区段和所述第一部分形成；和至少一个下织物部分，由所述第二部分形成并且可移动地连接到所述上织物部分；其中所述至少一个下织物部分的至少一个第一下织物部分是相对于所述上织物部分可拉伸的，并且被构造和布置成用于提供将所述患者接口的密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置中的力；其中所述第一下织物部分是在第一位置与第二位置之间可移动的，所述第一下织物部分被配置为接近所述第一部分并且在所述第一位置中覆盖所述患者的额骨，并且所述第一下织物部分被配置为远离所述第一部分并且在所述第二位置中覆盖所述患者的脸颊。27.根据权利要求26所述的患者接口，其中所述第一下织物部分与所述上织物部分成一体。28.根据权利要求26或27所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构是头带的形式。29.根据权利要求26至28中任一项所述的患者接口，其中所述头带的所述后区段包括第二分叉区段，所述第二分叉区段包括所述上织物部分的第二部分并且还包括第二下织物部分。30.根据权利要求29所述的定位和稳定结构，其中所述上织物部分的所述第二部分和所述第二下织物部分被配置为在所述第一位置覆盖所述患者的枕骨，并且其中所述上织物部分的所述第二部分可远离所述第二下织物部分移动，以在所述第二位置覆盖所述顶骨。31.根据权利要求29或30所述的定位和稳定结构，其中所述前部和所述后部在所述第二位置组合形成X形。32.根据权利要求26至31中任一项所述的患者接口，其中所述第一下织物部分是密封保持带，所述密封保持带沿其长度的至少一部分是弹性可拉伸的，并且适于与所述气动室或所述密封形成结构的外表面接合，以将所述密封形成结构保持在所述治疗有效位置。33.根据权利要求32所述的患者接口，其中所述密封保持带比所述上织物部分更可拉伸。34.根据权利要求32或33所述的患者接口，其中所述密封保持带被接收在所述患者接口的通道中。35.根据权利要求34所述的患者接口，其中所述通道形成在所述气动室的外表面中。36.根据权利要求32至35中的任何一项所述的患者接口，其中所述密封保持带包括用于将所述气动室入口端口连接至用于向所述患者供应加压空气的空气回路的端口。37.根据权利要求26或27所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括一对下织物部分，所述下织物部分适于彼此联接和/或联接到中间结构，以提供所述力。38.根据权利要求37所述的患者接口，其中所述中间结构是在使用中与所述气动室的
外表面或与所述密封形成结构的外表面接合的背带。39.根据权利要求37所述的患者接口，其中所述中间结构包括所述气动室和/或所述密封形成结构或其一部分。40.根据权利要求26至39中任一项所述的患者接口，其中所述一对下织物部分中的至少一者包括一个或多个刚性化的部分。41.根据权利要求40所述的患者接口，其中所述至少一对下织物部分在其中间区段具有比在其端部更高的刚性。42.根据权利要求26至41中任一项所述的患者接口，包括设置在所述上织物部分，和/或所述一对下织物部分中的至少一者，和/或所述气动室，和/或所述密封形成结构之中或之上的至少一个传感器。43.根据权利要求42所述的患者接口，包括至少一个致动器，所述致动器设置在所述上织物部分，和/或所述至少一对下织物部分，和/或所述气动室，和/或所述密封形成结构之中或之上。44.根据权利要求43所述的患者接口，其中至少一个传感器和/或至少一个致动器在所述上织物部分或所述至少一对下织物部分的外表面处部分地暴露于周围环境中；和/或在所述上织物部分或所述至少一对下织物部分的患者接触表面处部分地暴露，以便在使用中接触所述患者的皮肤。45.根据权利要求43或44所述的患者接口，其中至少一个传感器和/或至少一个致动器至少部分地嵌入在所述上织物部分或所述至少一对下织物部分的外层与患者接触层之间。46.根据权利要求43至45中任一项所述的患者接口，其中至少一个传感器和/或所述至少一个致动器包括至少部分地由一个或多个导电线和/或一个或多个导电墨迹线形成的电路。47.根据权利要求43至46中任一项所述的患者接口，包括至少一个传感器保持结构，用于附接相应的传感器和/或致动器。48.根据权利要求47所述的患者接口，其中所述至少一个传感器保持结构包括用于容纳所述至少一个传感器和/或所述至少一个致动器的一个或多个口袋。49.根据权利要求43至48中任一项所述的患者接口，包括无线通信接口，用于将数据从所述至少一个传感器传输到至少一个外部计算装置，和/或用于在所述至少一个致动器处从所述至少一个外部计算装置接收数据。50.根据权利要求43至49中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个传感器和/或所述至少一个致动器包括以下中的一者或多者：加速度计；陀螺仪；湿度传感器；温度传感器；麦克风...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：瑞思迈亚洲私人有限公司，
类型：发明
国别省市：