本发明专利技术公开了一种固定设备，包括具有第一和第二自由端的外科手术线（２２）以及堆叠定位为顶板（６）、中板（４）和底板（２）的至少三个固定板，在两个相邻板之间留有间隙（２４、２６），每个固定板具有围绕中心孔（８、１０、１２）的环（１４、１６、１８），环具有与孔相邻的内边缘和沿着固定板外周的外边缘，其中孔在堆叠位置上至少部分地互相叠置以在该堆叠中形成中心孔，且其中所述线的至少一个工作端部沿着指定的连续轨迹行进，该轨迹包含穿过孔的部分、绕外边缘的部分、以及在板的环下方、上方及其之间的部分。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及固定设备，其用于将物体绑在一起，更具体而言，其用于通过线，具体地，通过外科手术线来固定骨头部分。在现代外科学中，许多情况下都需要将在手术过程中分离并要再次长到一起的多个骨头部分按压在一起并防止其相对移动，或者需要将一个骨头部分相对于另一个骨头部分或诸如夹板之类的矫形设备保持在固定不变的距离和位置处，这也称为固定骨头部分。同样在骨折的治疗中，至少是在使身体修复骨折所需的时间或更长的时间内(在许多情况下甚至是很多年)都有对固定多个分离的骨头部分的需要。已经知道将钢线缠绕所要固定的骨头部分，使该线承受固定这些部分抵抗相对运动所需的张力(例如承受载荷)，并将其留在合适位置，至少直到该多个骨头部分已长到一起并且骨头已充分恢复而重新进行其正常的功能，或者甚至永久性地留下来以避免再进行手术取出线。该线通过这样来张紧和固定，即引导其两端从相对两侧穿过金属块中的孔，通过在两端上施加拉力并且夹挤金属块以使得孔坍缩并固定线，来张紧线。使用钢线产生了许多不利之处。其易于疲劳而导致所组成的钢丝断裂，之后尖端会伸出刺入身体中。钢丝在外科手术应用期间的断裂会带来缝合和可能的血接触的危险。另外，钢是很硬的材料，其绕着骨头张紧会有将钢线切入骨头的危险。美国专利5,540,703教导使用编织的聚合物材料线来代替金属线，并用不松脱的结来锁定绷直张紧的线，以克服金属线的某些不利之处。特别是高性能(即高强度、高模量)的聚乙烯被用作该聚合物材料。但是，这种类型的纤维众所周知的是其在受张力时难以用结、夹子或其他装置固定。本专利技术现在寻求提供一种通过聚合物材料的外科手术线来固定骨头部分的方法和装置，其不会有已知装置的不利之处，并解决了与应用张紧的高性能纤维相关的固定困难。根据本专利技术，此目标通过提供如权利要求1所述的固定设备来实现。应该理解已经在这样的情况下定义了该轨迹，即板处于竖直堆叠的位置。其他情况将是旋转和/或镜像的情况，但在这些情况下这些轨迹部分的形状和顺序基本保持相同，并可以容易地转换为竖直堆叠的位置。通过绕着所要固定的部分应用线，并拉伸在轨迹指定伸出固定板的端部处的线两端，该新的固定设备可以容易地将骨头部分保持在合适位置。通过拉伸两个工作端部而需要相对较小的力来张紧线，这同时增大了两个板在板的环之间延伸的线部分上的夹紧力。该夹紧的固定力表现得大大地大于通过拉紧工作端部而由线中的张力所施加的力。在根据本专利技术的方法中，应用了具有两端的纤维外科手术线。该纤维是高性能纤维，优选的是具有至少1.8GPa的拉伸强度和至少60GPa的模量的聚乙烯纤维。这样的纤维的示例是各种Dyneema等级的DSM高性能纤维和Honeywell公司的各种Spectra等级的。这些纤维用高分子量聚乙烯制备，尤其是具有至少2,000,000的重均分子量的聚乙烯。特别地，线是一束平行、捻合或编织的上述类型的纤维。其也可以是具有所需强度和模量的高性能带子。该带子可以是单带，或者其可以为高性能纤维的扁平编织物的形式。捻合和编织是线制造中常用的技术，并且通过这些常用技术得到的线可应用于根据本专利技术的设备。应该注意，在这些纤维的结构中(例如在编织物和捻合束中)会发生效率损失，即所得到的该结构的强度低于组成纤维的强度之和。该效率取决于所使用的编织结构、编织周期和编织机。编织效率可能在30-70％的范围中。从每种情况下线的所需强度出发，可以选择初始的纤维强度、线粗度和线结构的适当组合来获得具有至少所需强度的线。固定骨头部分所需的力一般在从500到3000N的范围中，这取决于所要固定的骨头的大小和施加在骨头部分上的力。对于小的骨头，比如手指中的骨头，更小的力和粗度可能是合理的。一般而言，线的总厚度将在从500到30,000dtex的范围中。线必须适合于绕着骨头部分定位并具有偏圆形的形状；特别地，该线是长度足以绕着所要固定的骨头部分布置并张紧的一束平行、捻合或编织的纤维。所述一束纤维形状的线具有两个工作端部。这两个端部通常将被处理以防止该束散开或劈开。两端可以例如用将纤维粘接在一起的物质处理，被熔融到一起或用其他方法来防止散开。在此实施例中，束的离两端的最后几厘米形成了端部。在本专利技术的某些实施例中，纤维的一端可以通过将该端接合回束中而形成为线环。该设备包括三个固定板。在此处和以下，固定板被理解为这样的材料的扁平或稍稍弯曲的片，所述材料可以承受本文前面所指定的骨头固定所需的张力并且是生物相容的。合适材料的示例是增强的热固树脂、金属和陶瓷材料。如果材料在被植入人体或动物体内时可以忍受，而不会使人体和动物体引起疼痛、炎症、过敏和中毒或其他不希望的效果，则该材料被认为是生物相容的。固定板主要是扁平的，但是其可以稍稍弯曲以与其将接触的骨头部分共形。每个固定板包括中心孔和环绕所述孔的环。中心孔优选地包围固定板的中心，但是该中心不一定是孔的中心。孔可以是圆形、椭圆形、方形或矩形或者任何其他规则平滑的形状。这对环绕孔的环的外周同样适用。孔的形状和外周的形状可以相同或不同。环具有与孔邻接的内边缘和形成环的外周的外边缘。优选地，边缘是圆角的，以防止在应用于人体或动物体中之后对周围组织的切割或针刺效果，并防止在应用和之后期间外科手术线的整体或部分切割。选择固定板的尺寸以匹配由其将应用于的骨头部分的尺寸和形状所设定的强度要求和尺寸要求两者。孔的最大尺寸和环的最大宽度(即环的内边缘和外边缘之间的距离)之比可以在很大的范围上变化，并且可以在0.3和0.9之间。一般地，厚度将在从0.5到4mm的范围中，并且环的最大尺寸将在4到30mm的范围中。于是，固定板可以在数值范围的一端上具有链节的形状，其中孔相对较大并且环具有相对较大的厚度对宽度之比，而在数值范围的另一端上具有垫圈的形状，其中孔相对较小并且环具有相对较小的厚度对宽度之比。优选地，板的厚度不大于环的最大宽度的0.5倍并甚至低到低于其0.1倍，以提供这些板在互相的顶部上的稳定定位。环的内边缘和外边缘优选地是圆角的，以防止当其张紧时在锋利边缘处切割外科手术线。这些圆角边缘的半径优选地在0.2和2mm之间。三个固定板处于堆叠的位置，在每两个相邻的环之间留下间隙。该间隙的宽度初始将约为外科手术线的粗度。在线已被张紧后，固定板将被为张紧而施加的力压到一起，由此防止线松脱。当板以居中的方式堆叠时，孔至少部分彼此重叠，从而在该堆叠中形成中心孔。优选地，三个板至少对夹紧线的部分具有相同的形状和尺寸，还优选的是孔在板内具有相同的位置和尺寸。三个板以特定方式连接到线而产生了这样的设备，其可以容易地张紧并且在张紧的状态下能够保持张力，而不会使线滑回。为此，线的至少一个自由端必须沿着如下轨迹行进，(1)从所述堆叠外部开始的第一连续轨迹，其如下连续地延伸(a)在所述堆叠下方沿着所述底板的所述环的底侧从其外边缘到其内边缘；(b)分别沿着所述底板、所述中板和所述顶板的所述环的内边缘穿过所述中心孔直到所述堆叠上方和外部的位置；(c)从所述顶板的所述环的内边缘到其外边缘经过所述顶板的所述环的顶侧；(d)沿着(I)所述顶板的所述环的、(II)所述顶板和所述中板的所述环的、或(III)所述顶板、所述中板和所述底板的所述环的外边缘延伸到如下位置在情况(I)中所述顶板和所述中本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种固定设备，包括具有第一和第二自由端的外科手术线以及堆叠布置为顶板、中板和底板的至少三个固定板，在两个相邻所述板之间留有间隙，每个所述固定板具有围绕中心孔的环，所述环具有与孔相邻的内边缘和沿着所述固定板外周的外边缘，其中所述孔在堆叠位置上至少部分地互相叠置以在所述堆叠中形成中心孔，且其中所述线的至少一个工作端部沿着如下轨迹行进（１）从所述堆叠外部开始的第一连续轨迹，其如下连续地延伸（ａ）在所述堆叠下方沿着所述底板的所述环从其外边缘到其内边缘；（ｂ）分 别沿着所述底板、所述中板和所述顶板的所述环的内边缘穿过所述中心孔直到所述堆叠上方和外部的位置；（ｃ）从所述顶板的所述环的内边缘到其外边缘经过所述顶板的所述环；（ｄ）沿着（Ⅰ）所述顶板的所述环的、（Ⅱ）所述顶板和所述中板的所述 环的、或（Ⅲ）所述顶板、所述中板和所述底板的所述环的所述外边缘延伸到如下情况：在情况（Ⅰ）中所述顶板和所述中板之间的所述间隙的水平处，在情况（Ⅱ）中所述中板和所述底板之间的所述间隙的水平处，和在情况（Ⅲ）中所述堆叠下方处，（２）第二 连续轨迹，其以非指定顺序和方向的方式至少包括穿过所述顶板和所述中板之间的所述间隙的部分（ｅ）以及穿过所述中板和所述底板之间的所述间隙的部分（ｆ），所述第二轨迹在情况（Ⅰ）中开始于部分（ｅ），在情况（Ⅱ）中开始于部分（ｆ），而在情况（Ⅲ）中开始于沿着所述底板的所述环的底侧延伸的部分（ｇ），所述第二轨迹还包括一个或多个连接部分，其延伸经过所述中心孔的至少一部分或所述环中的一个或多个的所述外边缘外部以使得所述轨迹连续。...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：鲁洛夫马里萨恩，伦纳德约瑟夫阿诺德尼兰贝，维利波尔杜斯玛丽亚爱基迪尔斯瑟乌尼，
申请(专利权)人：帝斯曼知识产权资产管理有限公司，
类型：发明
国别省市：NL[荷兰]
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