毛发过度脱落的检测和治疗制造技术

本发明专利技术涉及毛发过度脱落的检测和治疗。特别地，本发明专利技术涉及一种通过向受试者施用口服剂量的米诺地尔来治疗或预防受试者脱发或毛发过度脱落的方法。具体而言，本发明专利技术涉及一种通过向受试者施用口服剂量的米诺地尔来治疗受试者静止期脱发的方法。试者静止期脱发的方法。

【技术实现步骤摘要】
毛发过度脱落的检测和治疗
[0001]本申请是申请号为201580061561.5，申请日为2015年10月29日，专利技术名称为“毛发过度脱落的检测和治疗”的中国专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术涉及对脱发或毛发过度脱落的检测和治疗。一方面，本专利技术涉及静止期脱发的治疗。本专利技术还涉及用于确定脱发或毛发过度脱落的视觉模拟量表。

技术介绍

[0003]头皮上的毛囊不会持续产生毛发。它们循环经过可持续两年或更长时间的生长阶段，然后回到长达两个月的休眠阶段，之后再次开始生长新的毛发纤维。任何时候，在健康人类的头皮上，约80％至90％的毛囊是生发的。这些活性毛囊处于所谓的再生期。当它们不产生任何毛发纤维时，剩下最多10％至20％的头皮毛囊处于称为静止期的休眠状态。实际掉发量的变化发生在许多脱发情况下，包括生长期脱发、急慢性静止期脱发、斑秃、瘢痕性脱发、男性型脱发(MPHL)和女性型脱发(FPHL)。
[0004]男性常常抱怨脱发或毛发脱落增加，特别是在洗发后。实际掉发量的变化发生在许多脱发情况下，包括生长期脱发、急慢性静止期脱发、斑秃、瘢痕性脱发和男性型脱发(MPHL)。
[0005]女性型脱发(FPHL)是女性临床实践中遇到的最常见的脱发原因(Messenger等2010)。FPHL是一种复杂的多基因病症，临床特征为中额头皮上的扩散性毛发稀疏及组织学上特征为毛囊微型化。微型化毛囊的比例随着脱发的严重程度而增加(Messenger等2006)。FPHL对生活质量产生不利影响并且FPHL的患病率随年龄增长而增加。在对700多名女性的人口研究中，发现FPHL占20
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29岁女性的12％和>80岁女性的57％。脱发严重程度也随年龄增长而增加。
[0006]导致脱发增加或毛发过度脱落的一种此类病状是静止期脱发(TE)。该病状影响男性和女性，在女性中更常发生。TE是一种非瘢痕性脱发，其特征在于静止期杵状毛从头皮扩散性过度脱落。通常在诸如妊娠、重大疾病或复杂的手术等触发事件发生8
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12周后开始，并且在3
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6个月内消退。一旦消退，就可以将自限性静止期脱发追溯诊断为急性静止期脱发(Harrison S和Sinclair R,2002)。持续超过6个月的静止期脱落被称为慢性静止期脱发(CTE)(Whiting,DA 1996)。CTE可能是原发性的或者是一系列触发因素继发性的，触发因素包括雄激素性脱发(AGA)、营养缺乏、内分泌病、结缔组织疾病或药物诱导(Messenger等,2010)。
[0007]原发性CTE的病因未知(Whiting,DA 1996)。自然史是多年毛发持续脱落的原因。对有原发性CTE的女性的长期随访研究(Bittencourt C,2014)及对有FPHL和CTE两种的患者的头皮活检的组织形态学和免疫组织化学检查证实，原发性CTE不是AGA的前驱症状(Whiting DA,1996)。
[0008]原发性CTE最常在30至50岁之间的女性中突然发生。在原发性CTE中通常所见的其
它临床特征包括前发际线的双颞衰退，其马尾辫直径的厚度减小(Whiting,DA 1996)和毛发痛(trichodynia)(
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Altunay,等2003)。中央部分发际线加宽表明为AGA并且不是原发性CTE的特征。除了对诸如甲状腺机能减退等触发事件的识别和治疗之外，还没有已知的对急性静止期脱发(ATE)或CTE的治疗(Garcia
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Hernandez MJ等1999)。常用于AGA的治疗，如非那雄胺(finasteride)、醋酸环丙孕酮(cyproterone acetate)、螺内酯(spironolactone)和氟他胺(flutamide)在TE中不起作用(Messenger A等2010)。目前，唯一建议的对CTE的治疗是外用米诺地尔(minoxidil)，但结果是可变的并且往往令人失望。一项研究表明，使用5％外用米诺地尔(男性)和5％外用米诺地尔与50mg的醋酸环丙孕酮(女性)，在55.2％的研究患者中有改善(Garcia
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Hernandez等1999)。仅25.2％的患者对治疗有适度反应(Garcia
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Hernandez等1999)。目前没有可用于慢性静止期脱发的FDA或TGA治疗。
[0009]需要对男性和女性的脱发和毛发过度脱落病状(包括静止期脱发)的新治疗。还需要快速、价廉且简单的用于监测毛发过度脱落的工具。

技术实现思路

[0010]本文描述的研究已经意外发现，可以通过每日低剂量的口服米诺地尔有效地治疗脱发或毛发过度脱落。相关研究也意外发现，静止期脱发，即特征在于由毛发提早进入静止期(毛囊的休眠期)而引起毛发稀疏或脱落的头皮疾病，可以用口服米诺地尔治疗。此外，已经发现，施用含口服米诺地尔的药物盐浓缩物对血压具有有利作用。此外，已经开发了用于评估脱发或毛发脱落的新型视觉模拟量表。该量表定义了正常的毛发脱落以及在女性型脱发(FPHL)中所见的毛发脱落的范围，因此能够诊断患有脱发或毛发过度脱落的女性。该视觉模拟量表有利于在正常条件和脱发条件下对毛发脱落的评估。
[0011]一方面，本公开提供了一种治疗或预防受试者过度脱发或毛发脱落的方法，所述方法是通过向受试者施用在每日约0.1mg至0.49mg，或约0.1mg至0.4mg，或约0.15mg至0.3mg，或约0.2mg至0.28mg的范围内，或约0.25mg，或约0.24mg，或约0.1mg的口服剂量的米诺地尔。在一个实例中，口服米诺地尔剂量为每日约0.25mg。在一个实例中，口服米诺地尔剂量为每日约0.24mg。在一个实例中，口服米诺地尔剂量为每日约0.1mg。
[0012]在一个实例中，所述方法还包括施用在约10mg至500mg，或约10mg至400mg，或约10mg至300mg，或约15mg至200mg，或约15mg至150mg，或约18mg至100mg，或约20mg至80mg，或约20mg至50mg，或约22mg至40mg，或约23mg至35mg，或约23mg至30mg的范围内的螺内酯。在一个实例中，施用浓度为约25mg的螺内酯。
[0013]在一个实例中，所述方法还包括施用药物剂量的盐。在一个实例中，药物剂量的盐可为氯化钠。在一个实例中，所述方法还包括施用在约10mg至200mg，约15mg至150mg，约15mg至125mg，约20mg至100mg，约25mg至80mg，约30mg至70mg，约40mg至60mg，约45mg至55mg的范围内的氯化钠。在一个实例中，施用浓度为至少10mg，或至少15mg，或至少20mg，或至少25mg，或至少30mg，或至少35mg，或至少40mg，或至少45mg，或至少50mg，或至少100mg，或至少200mg的氯化钠。在一个实例中，施用浓度为约50mg的氯化钠。在一个实例中，施用浓度为约20mg的氯化钠。<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.米诺地尔在制备用于减轻受试者静止期脱发的一种或多种症状的口服药物中的用途，所述减轻静止期脱发的一种或多种症状选自：i)减少静止期毛发脱落，ii)减少静止期杵状毛从头皮脱落，和iii)减少提早进入静止期，所述用途是通过向受试者施用每日约0.1mg至20mg，或约0.1mg至15mg，或约0.1mg至10mg，或约0.1mg至5mg，或约0.1mg至3mg，或约0.1mg至2.5mg，或约0.1mg至2mg，或约0.1mg至1.5mg，或约0.1mg至1mg，或约0.1mg至0.75mg，或0.1mg至或0.5mg，或约0.1mg至0.49mg，或约0.1mg至0.4mg，或约0.15mg至0.3mg，或约0.2mg至0.28mg，或约0.1mg至0.25mg的范围内，或约0.25mg，或约0.24mg，或约0.1mg的口服剂量的米诺地尔。2.根据权利要求1所述的用途，其中所述米诺地尔口服剂量为每日约25mg，或约20mg，或约15mg，或约10mg，或约5mg，或约3mg，或约2.5mg，或约2mg，或约1.5mg，或约1mg，或约0.75mg，或约0.5mg，或约0.49mg，或约0.48mg，或约0.25mg，或约0.24mg，或约0.1mg。3.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述米诺地尔口服剂量为每日约0.25mg。4.根据权利要求2至3中任一项所述的用途，其中所述口服药物另外包含a：醛固酮拮抗剂、5α
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还原酶抑制剂、非甾体类抗雄激素药物和/或甾体类抗雄激素。5.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述口服药物另外包含在约10mg至500mg，或约10mg至400mg，或约10mg至300mg，或约15mg至200mg，或约15mg至150mg，或约18mg至100mg，或约20mg至80mg，或约20mg至50mg，或约22mg至40mg，或约23mg至35mg，或约23mg至30mg的范围内，或约25mg的螺内酯。6.根据权利要求5所述的用途，其中螺内酯的浓度为约25mg。7.根据权利要求1至6中任一项所述的用途，其中所述口服药物另外包含在约10mg至200mg，约15mg至150mg，约15mg至125mg，约20mg至100mg，约25mg至80mg，约30mg至70mg，约40mg至60mg，约45mg至55mg的范围内，或约50mg，或约20mg的氯化钠。8.根据权利要求7所述的用途，其中氯化钠的浓度为约20mg。9.根据权利要求1至8中任一项所述的用途，其中所述口服药物另外包含以下的一种或多种：i)在约0.1mg至1mg范围内的非那雄胺；ii)在约0.01mg至1mg范围内的度他雄胺；iii)在约10mg至500mg范围内的氟他胺；iv)在约1mg至100mg范围内的醋酸环丙孕酮；v)在约1mg至100mg范围内的比卡鲁胺；vi)在约1mg至100mg范围内的恩杂鲁胺；vii)在约1mg至100mg范围内的尼鲁米特；viii)在约0.1mg至10mg范围内的屈螺酮；ix)在约1mg至100mg范围内的apalutamide；和x)在约0.1mg至10mg范围内的布舍瑞林。10.约0.1mg至约20mg米诺地尔在制备用于减轻受试者静止期脱发的一种或多种症状的口服药物中的用途，所述减轻静止期脱发的一种或多种症状选自：
i)减少静止期毛发脱落，ii)减少静止期杵状毛从头皮脱落，和iii)减少提早进入静止期。11.约0.25mg米诺地尔在制备用于减轻受试者静止期脱发的一...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗德尼，
申请(专利权)人：萨姆森临床私人有限公司，
类型：发明
国别省市：