一种部分可吸收材料的医用减张线及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开一种部分可吸收材料的医用减张线及其制备工艺，制备工艺包括以下步骤：步骤一、原材料缝线准备；步骤二、编织：将若干超高分子量聚乙烯纱线作为缝合线外鞘，将PDO纱线作为线芯，经过机械编织为具有芯鞘结构的部分可降解的单股缝线；步骤三、整理；步骤四、编织：准备双股对经过步骤三整理后的缝线，采用单针双线编织工艺进行连续编织，制备出医用减张线；步骤五、裁切、理线。本发明专利技术采用复合不可降解与可降解材料的策略，具备更高的极限载荷和更适宜的弹性模量，有利于重建韧带再韧带化以及减少关节内的材料蓄积，有利于实现体内材料的生物整合，具备良好的生物相容性和力学稳定性。定性。定性。

【技术实现步骤摘要】
一种部分可吸收材料的医用减张线及其制备工艺


[0001]本专利技术涉及前、后交叉韧带重建
，特别是涉及一种部分可吸收材料的医用减张线及其制备工艺。

技术介绍

[0002]膝关节内交叉韧带(cruciateligament，CL)的主要作用是维持膝关节稳定性，损伤后可出现关节失稳和骨关节炎；因韧带的再生和愈合能力受限，CL重建成为临床治疗CL损伤的主要手段，通过植入肌腱移植物重建关节的稳定性和力学功能，提高了患者整体满意度。尽管CL重建技术在不断进步，但仍有不少患者出现了移植物再破裂和运动功能恢复不理想的情况，部分与术后导致移植物张力异常的危险因素相关，主要包括：
①“
高危人群”的存在：青年患者和运动员群体ACL高损伤率和重建术后的高失败率，均与较高运动负荷相关。
②
移植物生物性因素：肌腱移植物本身的材料黏弹性和术后6～12周“增殖期”内胶原纤维崩解，导致移植物即使在低于生理水平的急性和慢性负荷下，均存在塑性变形、松动甚至破裂的风险；而同种异体肌腱可能存在更漫长的韧带重塑过程。
③
移植物尺寸：肌腱移植物横截面过小，会导致其所能承受的极限负荷下降，以及在相同负荷下应力上升。
④
加速康复理念：术后早期康复运动所产生的不良应力导致移植物失效率增高，但受术后韧带化影响，加速或常规康复方案均可能导致术后早期关节失稳，诱发骨关节炎。
[0003]针对以上危险因素可能导致的CL重建失败，近年来有研究提出可使用高强度减张装置辅助肌腱移植物行CL重建，以期在术后通过负荷分担缓解张力导致的移植肌腱松弛和微动，为移植物的韧带化提供一个更加安全和稳定的力学环境，配合加速康复方案改善整体预后，即“内减张技术”。在临床实际应用中，内减张线联合肌腱移植物植入体内后通常不再进行二次手术取出，因为取出过程可能导致愈合韧带的损伤，而目前常用的减张装置均为不可降解的高强度缝线，长期体内存留产生的材料磨损颗粒可能导致严重异物炎症反应、关节积液等问题。而目前处于研究阶段的可降解材料减张线因为不稳定的力学性能并不适用于辅助CL重建，所以采取结合可降解与不可降解材料复合编织减张线的折中策略可能为实现减少体内材料残留的同时保证其力学性能的稳定性提供了新思路。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种部分可吸收材料的医用减张线及其制备工艺，旨在解决或改善上述技术问题中的至少之一。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：本专利技术提供一种部分可吸收材料的医用减张线制备工艺，包括以下步骤：
[0006]步骤一、原材料缝线准备：准备若干超高分子量聚乙烯纱线作为不可降解成分，准备若干聚二恶烷酮并丝后的PDO纱线作为可降解成分；
[0007]步骤二、编织：将若干超高分子量聚乙烯纱线作为缝合线外鞘，将PDO纱线作为线芯，经过机械编织为具有芯鞘结构的部分可降解的单股缝线；
[0008]步骤三、整理：将单股缝线经过张力过线器，使张力和柔顺度符合要求；
[0009]步骤四、编织：准备双股对经过步骤三整理后的缝线，采用单针双线编织工艺进行连续编织，制备出医用减张线；
[0010]步骤五、裁切、理线，并将医用减张线的尾线锁紧固定。
[0011]优选的，所述步骤二中，机械编织的参数为：芯/鞘比例为0.38，齿轮比为130T/34T，编织密度为20交叉点/cm。
[0012]优选的，所述步骤四中，采用编织机进行连续编织，编织参数为：主电机转速为120r/min，编织节距为4mm，编织长度设定为100m，收盘转距百分比为4％，主机点动转速为200r/min，收线点动转速为200r/min。
[0013]优选的，所述步骤三中，将单股缝线通过绕线机缠绕在纱管上，并将纱管安装在所述编织机的放线架上；再将单股缝线经过张力过线器。
[0014]优选的，所述步骤五中，将步骤四制备出的医用减张线固定在裁线机上，通过机械臂进行传递到达设定位置，通过高频超声刀装置对医用减张线进行裁切。
[0015]优选的，所述步骤一中，超高分子量聚乙烯纱线的数量为16；
[0016]所述步骤二中，将16根超高分子量聚乙烯纱线缠绕于16锭编织机周围的16锭纱管上，将PDO纱线缠绕于16锭编织机的中央纱管上，进行机械编织。
[0017]优选的，所述步骤一中，超高分子量聚乙烯纱线的细度为100D；所述聚二恶烷酮为7
‑
0聚二恶烷酮，所述PDO纱线为6根7
‑
0聚二恶烷酮并丝制成。
[0018]优选的，所述步骤一至步骤五均在10万级洁净车间内完成。
[0019]本专利技术还提供一种采用部分可吸收材料的医用减张线制备工艺制得的医用减张线。
[0020]优选的，所述医用减张线的长度为8cm
‑
11cm。
[0021]本专利技术公开了以下技术效果：
[0022]本专利技术通过复合不可降解与可降解材料的策略，将不可降解的若干超高分子量聚乙烯纱线与可降解的若干聚二恶烷酮并丝后的PDO纱线编织为具有芯鞘结构的部分可降解的单股缝线，后将两股缝线采用单针双线的工艺编织为医用减张线后放于移植腱的中间部分，在一定程度上可分担移植肌腱张力，在韧带塑形改建期间避免过多的应力刺激作用到重建韧带上，防止重建韧带拉长，有利于重建韧带再韧带化；
[0023]本专利技术采用超高分子量聚乙烯纱线作为外鞘、PDO纱线作为线芯的材料结构配置可使医用减张线的弹性模量达到与交叉韧带重建所用肌腱移植物相仿水平，如此既可起到有效减张作用，又可降低应力遮挡、关节活动受限的风险；将可降解的聚二恶烷酮用于线芯位置，随着该材料降解，线体的力学性能可保持相对稳定，可在体内发挥出稳定的减张作用；
[0024]本专利技术制得的医用减张线因部分材料降解可减少关节内的材料蓄积，降低引发严重异物炎性反应的风险，且有利于自体组织长入线体内实现体内材料的生物整合；
[0025]本专利技术制备得到的医用减张线具备更优异的力学性能，包括更高的极限载荷和更适宜的弹性模量，可用于辅助CL重建的部分可降解减张线的早期研发，具备良好的生物相容性和力学稳定性。
附图说明
[0026]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0027]图1为本专利技术中单股缝线的结构示意图；
[0028]图2为本专利技术中单股缝线的剖面图；
[0029]图3为本专利技术中医用减张线的结构示意图；
[0030]图4为人韧带成纤维细胞在医用减张线表面的生长情况示意图；
[0031]图5为本专利技术的医用减张线植入新西兰兔背部3月后进行取材的示意图；
[0032]图6为肌肉组织内植入医用减张线的病理性切片图；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种部分可吸收材料的医用减张线制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、原材料缝线准备：准备若干超高分子量聚乙烯纱线(1)作为不可降解成分，准备若干聚二恶烷酮并丝后的PDO纱线(2)作为可降解成分；步骤二、编织：将若干超高分子量聚乙烯纱线(1)作为缝合线外鞘，将PDO纱线(2)作为线芯，经过机械编织为具有芯鞘结构的部分可降解的单股缝线；步骤三、整理：将单股缝线经过张力过线器，使张力和柔顺度符合要求；步骤四、编织：准备双股对经过步骤三整理后的缝线，采用单针双线编织工艺进行连续编织，制备出医用减张线；步骤五、裁切、理线，并将医用减张线的尾线锁紧固定。2.根据权利要求1所述的部分可吸收材料的医用减张线制备工艺，其特征在于：所述步骤二中，机械编织的参数为：芯/鞘比例为0.38，齿轮比为130T/34T，编织密度为20交叉点/cm。3.根据权利要求1所述的部分可吸收材料的医用减张线制备工艺，其特征在于：所述步骤四中，采用编织机进行连续编织，编织参数为：主电机转速为120r/min，编织节距为4mm，编织长度设定为100m，收盘转距百分比为4％，主机点动转速为200r/min，收线点动转速为200r/min。4.根据权利要求3所述的部分可吸收材料的医用减张线制备工艺，其特征在于：所述步骤三中，将单股缝线通过绕线机缠绕在纱管上，并将纱管安装在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：李彦林，徐飞，余洋，王国梁，
申请(专利权)人：昆明医科大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：