一种含有布瑞哌唑的口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术名称为一种含有布瑞哌唑的口腔崩解片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明专利技术提供一种布瑞哌唑口腔崩解片，各成分按重量百分比为：布瑞哌唑0.45～3％；填充剂75～88％，崩解剂5～20％；助流剂0.2～1％；润滑剂0.5～2％；矫味剂0～0.3％；至少90％重量的布瑞哌唑具有低于50μm的粒度。本发明专利技术的布瑞哌唑口腔崩解片质量稳定可靠、活性成分含量均匀度较好、崩解迅速，可以满足生产、包装、储运的要求。此外，本发明专利技术还提供一种制备工艺简单、生产效率高的含有布瑞哌唑的口腔崩解片的方法，有效解决了本品原料占比低、原料粘导致的含量均匀度较差等问题，同时所得产品具有良好的口感及较短的崩解时间。感及较短的崩解时间。感及较短的崩解时间。

【技术实现步骤摘要】
一种含有布瑞哌唑的口腔崩解片及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种含有布瑞哌唑的口腔崩解片及其制备方法。

技术介绍

[0002]精神分裂症被命名于1908年4月24日。它由Bleuler生在为德国精神病学协会所做的一次报告中正式提出。现代医学认为该病是一种症候群，为病因不明的一组症状和体征的集合。它主要是由观察到的精神病迹象定义的：如妄想、幻觉、认知和情感的障碍。通常情况下该病发于青春后期或成年早期。在世界范围内，精神分裂症的患病率在1％左右，虽然在精神疾病中不是最高的，但是它为患者及其家庭带来了严重的后果，它是社会负担第7大的疾病。该病患者由于自杀、缺乏医疗照顾、较高的通常患病风险(如营养不良、缺乏服炼、肥胖和吸烟)等，导致平均寿命摧短12～15年。
[0003]布瑞哌唑用于治疗精神分裂症和重度抑郁症，目前上市剂型仅有普通片剂，剂型单一，无法满足不同患者(如吞咽困难、不配合服药、严重伤残患者等)的多样化用药需求，特别是精神疾病患者。口腔崩解片遇唾液能够迅速崩解分散成微颗粒，随吞咽动作即可进入胃肠道起效，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有布瑞哌唑的口腔崩解片，包含如下重量百分比的各组分：布瑞哌唑：0.45～3％，填充剂：75～88％；崩解剂：5～20％；助流剂：0.2～1％；润滑剂：0.5～2％，矫味剂：0～0.3％，其中，布瑞哌唑的粒度D90具有≤50μm的粒径。2.根据权利要求1所述的含有布瑞哌唑的口腔崩解片，其中所述填充剂选自直压型微晶纤维素、喷雾干燥的甘露醇、或者二者的混合物。3.根据权利要求1所述的含有布瑞哌唑的口腔崩解片，其中所述填充剂选自直压型微晶纤维素与喷雾干燥的甘露醇的混合物，混合物中直压型微晶纤维素与喷雾干燥的甘露醇的含量比例为1:3～1:12，优选1:6～1:10，最优选1:6。4.根据权利要求1所述的含有布瑞哌唑的口腔崩解片，其中所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮，重量百分比为10
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20％。5.根据权利要求1所述的含有布瑞哌唑的口腔崩解片，其中所述助流剂选自微粉硅胶，重量百分比为0.2～1.0％，优选0.2％～0.5％。6.根据权利要求1所述的含有布瑞哌唑...

【专利技术属性】
技术研发人员：李颖，王松杰，郭传珍，杨清敏，张明会，杜慧，
申请(专利权)人：齐鲁制药有限公司，
类型：发明
国别省市：