一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法技术

本发明专利技术公开了一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法，其以地塞米松磷酸酯为原料，经脱色、过滤，5～10L/h流速下成盐、析晶得到地塞米松磷酸钠。通过本方法制备得到的地塞米松磷酸钠澄清度明显提高，其溶解后，72小时内溶液稳定，且简洁可控，同时节约了成本，生产效率高。生产效率高。

【技术实现步骤摘要】
一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法


[0001]本专利技术涉及药物制备
，具体为一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法。

技术介绍

[0002]地塞米松磷酸钠是一种肾上腺皮质激素类的药物，其化学名称为：16α
‑
甲基
‑
11β,17α,21
‑
三羟基
‑
9α
‑
氟孕甾
‑
1,4
‑
二烯
‑
3,20
‑
二酮
‑
21
‑
磷酸酯二钠盐，分子式为：C
22
H
28
FNa2O8P，分子量为516.41，化学结构式如下：
[0003][0004]地塞米松磷酸钠具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用。目前市场上地塞米松磷酸钠大多为制剂使用，即需加入0.9％氯化钠注射液，在制剂中存在稳定性差、溶液澄清度不合格或产生少量沉淀等问题。
[0005]关于地塞米松磷酸钠有较多的合成方法，专利CN112094311A中公开本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法，其特征在于，具体步骤为：(1)以地塞米松磷酸酯为起始原料，将地塞米松磷酸酯于甲醇中加药用炭进行脱色溶解，地塞米所磷酸酯、甲醇、药用炭摩尔比为1:(110～130):(1～3)，所述脱色温度为30～40℃；(2)过滤，搅拌下加入碱液调节pH值至10～13，在有机溶剂中析晶，离心得到地塞米松磷酸钠。2.根据权利要求1所述的一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法，其特征在于，步骤(1)中地塞米所磷酸酯、甲醇、药用炭摩尔比为1:118:2。3.根据权利要求1所述的一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法，其特征在于，步骤(1)中脱色温度为35～40℃。4.根据权利要求1所述的一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法，其特征在于，步骤(2)中过滤材质为聚丙烯、钛质微孔膜、无纺滤布中一种，优选为1μm钛质微孔膜。5.根据权利要求1所述的一种提高地塞米松磷酸钠澄清度的方法，其特征在于，步骤(2)在不锈钢反应釜中搅拌进行，搅拌转速为30～60r/min，优选转速30～45r/min。6.根据权利要求1所述的一种提...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘骏，张正龙，陈飞，黄霞兰，
申请(专利权)人：江苏联环药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：