用于抑制透析转化或肾死亡的药剂制造技术

提供用于抑制透析转化或肾死亡的药剂，其通过对特定的患者组给予含有通式(I)所示的化合物作为有效成分的缓释性制剂，能够抑制透析转化或肾死亡。提供用于抑制透析转化或肾死亡的药剂，其具有含有通式(I)所示的化合物作为有效成分的口服缓释性制剂，对血清肌酐值为2.0mg/dl以上且低于3.0mg/dl的、和/或具有营养障碍的原发性肾小球疾病或肾硬化症患者以1日给与220~260μg的方式使用下述通式(I)所示的化合物。[式中，R表示氢或药理学可接受的阳离子]。离子]。离子]。离子]。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于抑制透析转化或肾死亡的药剂


[0001]本专利技术涉及对特定的患者组给与的用于抑制透析转化或肾死亡的药剂。

技术介绍

[0002]需要透析、肾移植的末期肾功能衰竭患者在全世界持续增加，其显著的社会负担成为问题。
[0003]导致末期肾功能衰竭的原发疾病中，有慢性肾小球肾炎等原发性肾小球疾病、糖尿病性肾病等继发性肾小球疾病、肾小管和间质性肾炎等。慢性肾功能衰竭之中，原发疾病为糖尿病性肾病和非糖尿病性肾病中病态存在不同，国际肾病指南Kidney Disease：Improving Global Outcomes(以下简称为KDIGO)于2012年修订的慢性肾病(以下简称为CKD)的重症度分类中，大致分为原发疾病为糖尿病的情况和为非糖尿病的情况。
[0004]该非糖尿病性的肾损伤或慢性肾功能衰竭之中，原发性肾小球疾病和肾硬化症占主要部分。近年来，伴随糖尿病的增加，糖尿病性肾病占透析的原因疾病的比例在全世界增加。另一方面，在东亚，以IgA肾病为首的原发性肾小球疾病占透析理由的首位或2位，特别是在中国占透析原因的首位。此外，肾硬化症也本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于抑制透析转化或肾死亡的药剂，其为含有下述通式(I)所示的化合物作为有效成分的缓释性制剂，[化1]式中，R表示氢或药理学可接受的阳离子；前述通式(I)所示的化合物以每日给与220~260μg的方式用于血清肌酐值为2.0mg/dl以上且低于3.0mg/dl的原发性肾小球疾病或肾硬化症患者。2.根据权利要求1所述的药剂，其中，前述通式(I)所示的化合物为贝前列素钠。3.根据权利要求1或2所述的药剂，其中，前述原发性肾小球疾病或前述肾硬化症患者的通过慢性肾脏病流行病学共同研究(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration：CKD
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EPI)式算出的估算肾小球过滤率(eGFR)为15ml/分钟/1.73m2以上且低于45ml/分钟/1.73m2。4.根据权利要求1~3中任一项所述的药剂，其中，将含有前述通式(I)所示的化合物作为有效成分的缓释性制剂向前述原发性肾小球疾病或前述肾硬化症患者以餐后1次的方式以前述通式(I)所示的化合物计给与120μg时的给与后2~6小时的血浆中浓度为平均50pg/ml以上。5.根据权利要求1~4中任一项所述的药剂，其中，组合血管紧张素转化酶抑制药作为有...

【专利技术属性】
技术研发人员：车谷元，冈田清伸，山田尚弘，桐山尚，加纳浩之，山田俊介，
申请(专利权)人：东丽株式会社，
类型：发明
国别省市：