用于阳和阴螺纹配件的通用连接器或帽制造技术

本发明专利技术涉及用于阳和阴螺纹配件的通用连接器或帽。描述了一种用于连接到医疗连接器的帽，该帽包括具有顶壁和形成第一腔的侧壁的壳体，以及可移除或一体形成的突起部。突起部包括在内表面上的内螺纹，内螺纹足以与阴无针连接器的匹配特征互锁。突起部的内表面限定第二腔。突起部包括在外表面上的外螺纹，外螺纹足以与阳无针连接器的匹配特征互锁。第二腔配置成限定腔室以含有吸收材料和消毒剂或抗微生物剂。帽还可包括剥离密封和/或隔膜，以防止消毒剂或抗微生物剂离开第二腔。壳体的外侧壁表面可包括多个抓握构件。面可包括多个抓握构件。面可包括多个抓握构件。

【技术实现步骤摘要】
用于阳和阴螺纹配件的通用连接器或帽
本申请是分案申请，原申请的申请日为2019年1月30日，申请号为201910092677.5，专利技术名称为“用于阳和阴螺纹配件的通用连接器或帽”。相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.
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119(e)要求2018年1月30日提交的美国临时申请号62/623,85835的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。


本公开总体上涉及一种用于对具有例如阳鲁尔配件(male luer fitting)和阴鲁尔配件(female luer fitting)的进入口(access port)进行消毒和灭菌的装置，并且特别涉及能够容纳多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。通常，本公开的示例性实施例涉及螺纹配件领域，包括医疗帽(cap)和医疗消毒帽，特别是与流体鲁尔连接器使用的帽和/或消毒帽。

技术介绍

血管进入装置(VAD)是常用的治疗装置并且包括静脉内(IV)导管。VAD有两种常规分类：外周导管和中心静脉导管。细菌和其它微生物可以在连接到VAD以输送流体或药物时从进入毂(hub)和口/阀进入患者的血管系统。每个进入毂(或口/阀或连接)与传播导管相关血流感染(CRBSI)的一些风险相关，这可能是昂贵的并且潜在致命的。为了减少CRBSI病例并确保正确使用和维护VAD，已经开发了实践标准，其包括消毒和清洁程序。消毒帽已被添加到美国医学流行病学协会(SHEA)指南中，并且早期指示是帽也将被纳入2016输注护士标准(INS)指南中。在发达市场中，当使用IV导管时，通常将使用无针连接器来关闭系统，然后随后进入以通过导管向患者施用药物或其它必要的流体。INS实践标准建议使用无针连接器，并声明其应“在每次进入前使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己啶/酒精组合进行持续彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能存在于表面上，并可能导致各种与导管相关的并发症(包括CRBSI)的细菌。护士通常会使用70％异丙醇(IPA)垫来完成这种消毒任务，通过所谓的“擦洗毂”进行。但是，这种实践的顺应性通常非常低。除了缺乏“擦洗毂”的顺应性之外，通过临床医生访谈还注意到，无针连接器被擦洗的擦洗时间、干燥时间和次数经常变化。在与可引起CRBSI的微生物传播相关的整个程序序列中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管的附接和插入进入毂期间可能发生污染。由于连接到VAD的程序非常普遍和简单，因此进入患者血管系统相关的风险往往被忽视。目前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生的勤奋的实质功能，并且这种勤奋在很大程度上是不可控制的。目前，用于阳无针连接器、阴无针连接器、静脉内(IV)和血液透析线的帽使用不同的设计，因此限于帽可以附接到的连接器的类型。目前，有用于消毒ISO594
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2型阴螺纹流体
鲁尔连接器的阳消毒帽装置，并且有用于消毒ISO594
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2型阳螺纹流体鲁尔连接器的阴消毒帽装置。然而，没有一种单一的通用消毒帽装置具有允许其与阳或阴型的螺纹连接器接合的特征。因此，现有的消毒帽设计成仅适合一种类型的连接器，并且特定于一种特定尺寸和/或形状的连接器。因此，需要一种能够容纳多种类型连接器(包括阳连接器和阴连接器两者)的消毒装置，以简化消毒过程。在医疗应用的示例中，用于在不使用时关闭无针连接器的各种传统帽已知一段时间。为了减少导管相关的血流感染(CRBSI)病例，消毒帽最初在美国专利公开号2007/011233中公开，其授权为美国专利号8,740,864(两者的全部公开内容通过引用并入本文)，并在市场上推出。消毒帽，例如美国专利号8,740,864中公开的消毒帽，在本文的图1和2中示出，其中帽1包括消毒垫2和盖3，并且帽4包括消毒垫5和盖7，以及在其内圆周8上的螺纹6以与无针连接器毂互锁。另一方面，其它传统的帽可具有类似的特征但不包括消毒垫。

技术实现思路

本公开的第一方面涉及一种帽，其包括壳体和突起部。壳体可包括顶壁，形成第一腔的基本上圆柱形的侧壁，以及由圆柱形侧壁形成的开放底部，其具有通向壳体内的第一腔的开口，用于接收阴无针连接器(female needleless connector)或阳无针连接器(male needleless connector)的毂。在一个实施例中，突起部与壳体一体形成并定位在第一腔内。突起部包括内表面和外表面，突起部的内表面限定第二腔。内螺纹可以包括在突起部的内表面上，内螺纹足以与阴无针连接器的匹配特征(mating feature)互锁(interlock)。外螺纹可以包括在突起部的外表面上，外螺纹足以与阳无针连接器的匹配特征互锁。在一个或多个实施例中，突起部可包括由一个或多个相应间隙分开的一个或多个悬臂叉(cantilevered prongs)。在一个或多个实施例中，至少一个叉可以配置成弯曲，以便于突起部与阳无针连接器或阴无针连接器的匹配特征之间的干涉配合。在一个或多个实施例中，突起部可以基本上从顶壁的内表面朝向壳体的开放底部延伸。在一个或多个实施例中，突起部可以基本上平行于壳体的侧壁延伸。本公开的第二方面涉及一种帽，其包括壳体和可移除插入件。壳体可包括顶壁，形成第一腔的基本上圆柱形的侧壁，以及由圆柱形侧壁形成的开放底部，其具有通向壳体内的第一腔的开口，用于接收阴无针连接器或阳无针连接器的毂。可移除插入件可定位在第一腔内。可移除插入件可包括包含远侧壁的封闭的远端，开放的近端，从远侧壁朝向开放的近端向近侧延伸的侧壁。侧壁可包括与远侧壁一体形成的分裂螺纹突起部(开裂螺纹突起部，split
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thread protrusion)，分裂螺纹突起部具有内表面和外表面。分裂螺纹突起部的内表面限定第二腔。内螺纹可以包括在分裂螺纹突起部的内表面上，内螺纹足以与阴无针连接器的匹配特征互锁。外螺纹可以包括在分裂螺纹突起部的外表面上，外螺纹足以与阳无针连接器的匹配特征互锁。在一个或多个实施例中，分裂螺纹突起部可包括由一个或多个相应间隙分开的一个或多个悬臂叉，其中至少一个叉配置成弯曲，以便于突起部和阳无针连接器或阴无针连接器的匹配特征之间的干涉配合。在一个或多个实施例中，帽还包括一个或多个桥接部分，所述桥接部分布置成跨越在分裂螺纹突起部的一个或多个悬臂叉的一个或多个间隙之间。
可移除插入件的侧壁包括上部和下部。在一个或多个实施例中，侧壁的上部可朝向远侧壁向外呈锥形(tapered)，侧壁的下部可为圆柱形。本公开的第三方面涉及一种帽，其包括壳体，可移除插入件，吸收材料，消毒剂或抗微生物剂和隔膜(septum)。在一个或多个实施例中，壳体包括顶壁，形成第一腔的基本上圆柱形的侧壁，以及由圆柱形侧壁形成的开放底部，其具有通向壳体内的第一腔的开口，用于接收阴无针连接器或阳无针连接器的毂。在一个或多个实施例中，可移除插入件可定位在第一腔内。在一个或多个实施例中，可移除插入件包括包含远侧壁的封闭的远端，开放的近端，从远侧壁朝向开放的近端向近侧延伸的侧壁。在一个或多个实施例中，侧壁包括与远侧壁一体形成的分裂螺纹突起部，分裂螺纹突起部具有内表面和外表面。在一个或本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种帽，其包括：壳体，所述壳体包括顶壁，形成第一腔的侧壁，和由所述侧壁形成的开放底部，其具有通向所述壳体内的第一腔的开口，用于接收无针连接器的毂；和突起部，所述突起部位于所述壳体的所述第一腔内，所述突起部具有内表面和外表面，所述突起部的内表面限定第二腔，在所述突起部的所述内表面上的内螺纹，以及在所述突起部的所述外表面上的外螺纹，其中当阳无针连接器的毂被接收在所述第二腔的所述内表面内时，通过在所述阳无针连接器的套环被接收在所述第二腔的外部时将所述突起部的所述外表面上的所述外螺纹的至少一部分与所述套环上的匹配特征互锁而将所述毂固定在所述第一腔内。2.根据权利要求1所述的帽，其中当所述阴无针连接器的毂被接收在所述第二腔的所述内表面内时，通过将所述内螺纹的至少一部分与所述阴无针连接器的所述毂上的匹配特征互锁而将所述毂固定在所述第二腔的所述内表面内。3.根据权利要求1所述的帽，其中所述突起部包括由一个或多个相应间隙分开的一个或多个悬臂叉，所述悬臂叉中的至少一个配置成弯曲以便于所述突起部与所述阳无针连接器或阴无针连接器的所述匹配特征之间的干涉配合。4.根据权利要求1所述的帽，其中所述突起部基本上从所述顶壁的内表面朝向所述壳体的所述开放底部延伸。5.根据权利要求1所述的帽，其中所述突起部基本上平行于所述壳体的所述侧壁延伸。6.根据权利要求1所述的帽，其中所述第二腔的内部比所述第二腔的外部朝向所述顶壁伸到所述壳体中更远。7.根据权利要求1所述的帽，其中所述内螺纹的轮廓基本上平行于所述外螺纹的轮廓或与所述外螺纹的轮廓一致。8.根据权利要求1所述的帽，其中所述内螺纹和所述外螺纹具有倾斜的螺纹图案。9.根据权利要求1所述的帽，其中所述内螺纹和所述外螺纹具有螺旋形螺纹图案。10.根据权利要求1所述的帽，其中所述内螺纹或所述外螺纹在螺纹图案中具有一个或多个间隙。11.根据权利要求1所述的帽，其中所述突起部的所述内表面基本上平行于所述突起部的所述外表面。12.根据权利要求1所述的帽，还包括配置在所述第二腔内的至少一个消毒海绵。13.根据权利要求12所述的帽，还包括可移除罩，所述可移除罩密封通向所述第二腔的所述开口，以在使用所述帽之前将所述消毒海绵密封在所述第二腔内。14.根据权利要求1所述的帽，其中所述壳体的侧壁的外壁表面包括多个抓握构件。15.根据权利要求1所述的帽，进一步包括配置在所述第二腔内的吸收材料。16.根据权利要求15所述的帽，其中所述吸收材料具有狭缝。17.根据权利要求15所述的帽，进一步包括消毒剂或抗微生物剂。
18.根据权利要求17所述的帽，其中所述消毒剂或所述抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2
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丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基苯甲醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲酚、氯己啶、二乙酸氯己啶、葡萄糖酸氯己啶、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和其混合物组成的组。19.根据权利要求1所述的帽，其中所述突起部是分裂螺纹突起部。20.组装件，其包括：医疗连接器；和帽，所述帽具有壳体，所述壳体具有顶壁、形成第一腔的...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：