一种灭活乳酸菌组合物及其制备制造技术

本发明专利技术提供一种以灭活乳酸菌为核心成分经阴道或肛门外用的用于女性生殖道/或结直肠道组合物，该组分由灭活乳酸菌1

【技术实现步骤摘要】
一种灭活乳酸菌组合物及其制备


[0001]本专利技术涉及一种灭活乳酸菌组合物，具体的说，本专利技术涉及一种经阴道或肛门外用的含有灭活乳酸菌成分的用于女性生殖道/或结直肠道的有益菌群均衡、维持健康微生态、预防有害微生物感染、降低炎症复发的经阴道或肛门外用的组合物，属于个人护理用品和/或卫生消毒用品和/或药品和/或医疗器械领域。

技术介绍

[0002]女性下生殖道为开放性腔道，是人体内重要微生态区，女性阴道微生态体系是由阴道内的微生态菌群、机体的内分泌调节功能和解剖结构共同组成。宿主和菌群之间及菌群与菌群之间是相互制约、相互作用、相互依赖的对立统一，或是共生关系或是拮抗关系，共处于阴道的微生态环境中，保持着一种协调、平衡的状态。近年来，人们研究了女性健康和病理状态下的阴道微生态，如细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)和滴虫阴道炎等，证明了阴道微生态是一个非常灵敏的系统，在受到内源性和外源性因素影响时，容易发生改变。
[0003]炎症性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)主要包括溃疡性结肠炎(ulcerative olitis，UC)和Crohn
′
s病(Crohn
′
s disease，CD)，近年来随着人们生活水平的提高以及饮食结构的变化，该病在我国的发病率逐年上升.目前研究认为IBD是由基因的易感性，环境因素激发和肠道免疫系统失调等多种因素交互作用引起的消化系统自身免疫性慢性炎症疾病[1].应用免疫抑制剂作为临床上治疗该病的主要手段已经有了很大的发展，却仍然存在着价格昂贵，毒副作用强，而且并不是对所有患者都有效等问题.长期使用抗生素则因容易引起肠道细菌耐药而导致菌群失调，往往使得IBD的病情更加复杂.临床研究表明IBD患者肠道内存在着严重的菌群失调，通过给予益生菌对局部的微生态环境进行调节，可使病情缓解。
[0004]目前，临床上的各种阴道炎症(包括能够明确诊断或不能明确诊断的)均存在不同程度的阴道微生态失调。而治疗过程中使用的各类药物、洗液，会加剧微生态失调。
[0005]IBD的治疗使用口服益生菌，到达肠道末端的有效数量已经非常之少，长期使用，甚至有可能有副作用产生。
[0006]现有妇科或消化科口服乳酸菌制剂均为活菌制剂，活的乳酸菌虽具有高效的益生功能，但同时也存在众多不足，如：(1)在肠管未成熟或免疫功能不全时，乳酸菌活菌会突破肠壁侵入机体，进而引发炎症；(2)易受抗生素影响，也易造成耐药性基因转移；(3)长期使用活菌制剂使得噬菌体感染与爆发的风险赠加；(4)不耐热、易污染、产品不稳定性等加工特性差；(5)低温、避光等产品保存条件较苛刻。
[0007]为克服现有技术中的缺陷，本专利技术提供一种灭活乳酸菌为核心成分的改善生殖道/结直肠道微生态失调经阴道或肛门外用的安全组合物。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种安全的、可针对多种女性生殖道/直结肠道微生态恢复的经阴道或肛门外用的组合物。具体的说，本专利技术涉及一种含有灭活乳酸菌成分的用于女性生殖道/直结肠道有益菌群均衡、维持健康微生态、预防有害微生物感染，降低炎症复发的组合物，
[0009]结合组合物技术方案，下面详细对本专利技术及其制备方法进行阐述。
[0010]技术方案：
[0011]本专利技术提供一种安全的、针对多种女性生殖道/直结肠道微生态恢复的组合物。是通过以下技术方案实现的，组合物配方如下(以总重为100份计)：
[0012][0013]本专利技术所述灭活乳酸菌(inactivated lactic acid bacteria，IL
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AB)，顾名思义就是将乳酸菌加热灭活处理后的原料，因其特有的安全性高、易加工、含菌量稳定等优势而备受人们的青睐。
[0014]本专利技术所述灭活乳酸菌包括乳杆菌属、片球菌属、链球菌属、双歧杆菌属、明串珠菌属等中益生菌类的一种或数种组成，菌体含量在1亿cfu/g以上。
[0015]灭活乳酸菌的益生物质主要包括死菌体(肽聚糖)及其代谢产物(胞外多糖、γ
‑
氨基丁酸、乳酸和维生素等)。活的和死的乳酸菌都有益生功能，只是发挥功能的机理、剂量和安全性等有所不同。灭活乳酸菌的益生功能，其中研究较为热门的菌株包括粪肠球菌Enterococcus faecalis EC
‑
12、戊糖乳杆菌Lactobacillus pen
‑
tosus b240、加氏乳杆菌Lactobacillus gasseri TMC0356、植物乳杆菌Lactobacillus plantarum L
‑
137和短乳杆菌Lactobacillus brevis SBC8803等。口服热灭活加氏乳杆菌TMC0356能够改变饮食诱导的肥胖小鼠的呼吸免疫应答和肠微生物群，改善肺部免疫功能障碍；热致死的嗜酸乳杆菌能很好地粘附于IPEC
‑
J2细胞，进而抑制大肠杆菌对其进行黏附和入侵；ISHIKAWA等报道，热灭活戊糖乳杆菌b240具备抗沙门氏菌感染的能力；MAKI等报道，热灭活戊糖乳杆菌b240能有效提升动物的抗甲型流感病毒能力；李艾黎等发现，灭活的乳杆菌包括嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌和发酵乳杆菌，它们均能促进淋巴细胞的增殖，且能调节IL
‑
4、IL
‑
10、IL
‑
12及IFN
‑
γ等细胞因子的表达。同时，热致死发酵乳杆菌还能调节Th1和Th2细胞比例，改善过敏症状；热灭活的短乳杆菌SBC8803能够抑制IgE的表达，进而调节I型过敏反应，同时，还发现其对乙醇致肝损伤具有保护功能。
[0016]灭活乳酸菌与活的乳酸菌相比，其具有独特的优势，如：(1)优良的耐热和pH稳定性，易加工，不受食品形式限制；(2)含菌量稳定，品质易控制，且不污染生产线；(3)无需冷藏，不受生产、运输等外界条件影响；(4)不受抗生素影响，且无耐药基因转移风险。
[0017]本专利技术所述的益生元类由低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、菊粉等其中的一种或数种组成。
[0018]本专利技术所述的辅助成分由薁磺酸钠、乳酸、透明质酸、MSM、蝶豆花提取物、洋甘菊
提取物、蓝铜胜肽、肉豆蔻精油、愈创木精油、槐糖脂、芦荟等的部分或全部组合组成。
[0019]本专利技术所述的组合物可以为泡腾片、片剂、栓剂、胶囊、粉剂、凝胶、膏状、液体状。因此，本领域技术人员可以理解，本专利技术所述的载体可以为任意的适合于外用组合物的载体。
[0020]例如，当组合物为片剂或泡腾片时所述载体为：填充剂：包括淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等，粘合剂：包括羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素，崩解剂：包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠，润滑剂：包括硬脂酸镁、微粉硅胶、聚乙二醇类与本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种灭活乳酸菌组合物，其特征在于包括以下质量份数的各组分：。2.权利要求1所述的一种灭活乳酸菌组合物，其特征在于，所述组合物中包括灭活乳酸菌，所述灭活乳酸菌包括乳杆菌属、片球菌属、链球菌属、双歧杆菌属、明串珠菌属等中的益生菌类的一种或数种组成，菌体含量在1亿cfu/g以上。3.权利要求1所述的一种灭活乳酸菌组合物，其特征在于，所述组合物中包括益生元，益生元由低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、菊粉等其中的一种或数种组成。4.权利要求1所述的一种灭活乳酸菌组合物，其特征在于，所述组合物中的辅助成分由薁磺酸钠、乳酸、透明质酸、MSM、蝶豆花提取物、洋甘菊提取物、蓝铜胜肽、肉豆蔻精油、愈创木精油、槐糖脂、芦荟等的部分或全部组合组成。5.权利要求1所述的一种灭活乳酸菌组合物，其特征在于，所述的组合物为泡腾片、片剂、栓剂、胶囊、粉剂、凝胶、膏状、液体状。6.权利要求1所述的一种灭活乳酸菌组合物，其特征在于：所述的载体选自：填充剂：包括淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等中的一种或两种以上的组合；粘合剂：包括羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或两种以上的组合；崩解剂：包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠，润滑剂：包括硬脂酸镁、微粉硅胶、聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁、氢化植物油等中的一种或两种以上的组合；泡腾崩解剂：包括酸源和碱源，柠檬酸、枸橼酸、乳...

【专利技术属性】
技术研发人员：王飞，
申请(专利权)人：王飞，
类型：发明
国别省市：