一种介入的医疗器械制造技术

本发明专利技术提供一种介入的医疗器械，尤其涉及一种抑制再狭窄的药物球囊，特别涉及导管、被覆导管的材料技术领域，具体涉及一种药物球囊及其制备方法。本发明专利技术包括涂覆液，所述涂覆液包括混合溶剂体系，所述混合溶剂体系包括：水、乙醇和N,N

【技术实现步骤摘要】
一种介入的医疗器械


[0001]本专利技术涉及介入的医疗器械，特别涉及导管、被覆导管的材料
，具体涉及一种药物球囊涂覆液、药物球囊涂层材料、药物球囊及其制备方法。

技术介绍

[0002]雷帕霉素(Rapamycin)是是一种疗效好、低毒、无肾毒性的新型免疫抑制剂以及抗真菌药物，是一种mTOR蛋白特异性抑制剂，与细胞内受体FKBP
‑
12结合形成复合物后直接作用于mTOR中的FRB(FKBP
‑
12
‑
rapamycin binding)结构域从而抑制蛋白活性。经常作为维持移植器官免疫能力的药物(特别是肾移植)，以减缓器官移植手术后的免疫排斥反应。雷帕霉素作为强效免疫抑制剂通过不同的细胞因子受体阻断信号传导，阻断T淋巴细胞及其他细胞由G1期至S期的进程，从而发挥免疫抑制效应。雷帕霉素为白色固体结晶，熔点为183
‑
185℃，具有亲脂性，溶解于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂，极微溶于水，几乎不溶于乙醚。
[0003]目前市售的雷帕霉素剂型以口服片、注射液为主，但本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物球囊涂覆液，其特征在于，所述涂覆液包括混合溶剂体系，所述混合溶剂体系包括：水、乙醇和N,N
‑
二甲基甲酰胺（DMF）；所述涂覆液还包括：雷帕霉素原料药、药物缓释载体、亲水性高分子材料、助纺剂和释药调节剂；其中，所述释药调节剂包括透明质酸钠（SH）。2.根据权利要求1所述的涂覆液，其特征在于，所述涂覆液按质量计包括雷帕霉素原料药：药物缓释载体：亲水性高分子材料：助纺剂：释药调节剂=1：16：40
‑
50：8：6
‑
8。3.根据权利要求1或2所述的涂覆液，其特征在于，所述药物缓释载体包括聚乳酸
‑
羟基乙酸共聚物（PLGA）；优选的是，所述药物缓释载体包括PLGA 75/25（0.22dl/l）、PLGA 50/50（0.1dl/l）、PLGA 50/50（0.2dl/l）、PLGA 50/50（0.23dl/l）中的其中一种或几种。4.根据权利要求1或2所述的涂覆液，其特征在于，所述的亲水性高分子材料包括聚乙烯醇；优选的是，所述的亲水性高分子材料包括聚乙烯醇403（PVA403）。5.根据权利要求1或2所述的涂覆液，其特征在于，所述的助纺剂为聚氧化乙烯（PEO）；优选的是，所述聚氧化乙烯（PEO）的数均分子量为Mn=10,000、Mn=50,000或Mn=100,000。6.根据权利要求1或2所述的涂覆液，其特征在于，所述透明质酸钠（SH）数均分子量为Mn=10,000、或Mn=100,000
‑
400,000。7.根据权利要求1或2所述的涂覆液，其特征在于，所述的混合溶剂体系中水、乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊丹，刘宏飞，陈玉芳，朱源，李爽爽，吕萌，程宇镳，
申请(专利权)人：凯诺威医疗科技武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：