用于检测针对SesiPR-10变应原的抗体的方法和试剂技术

本发明专利技术涉及一种多肽，其包含由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR

【技术实现步骤摘要】
用于检测针对Ses iPR
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10变应原的抗体的方法和试剂
[0001]本专利技术涉及包含由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的多肽或其变体，其中所述多肽是分离的、纯化的或固定的，包含所述多肽的诊断有用的载体，包含所述载体的试剂盒，其中所述试剂盒还包含含有以下各项的组的一项或多项：用于使诊断有用的载体与样品接触的合适的水密性容器、阴性对照、阳性对照、校准物、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、用于检测针对由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的IgG和/或IgE类抗体，用于捕获IgG和/或IgE类抗体的工具，用于诊断或辅助诊断过敏症的方法，该方法包括在来自受试者的样品中检测是否存在与由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原特异性结合的抗体的步骤，以及所述多肽的用途，所述多肽用于检测特异性结合由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的抗体。
[0002]对植物的过敏反应范围从轻微到全身反应，包括严重的过敏性反应。除了食用可识别的植物产品后的过敏反应外，变应原可能是各种食品中无法识别的成分，其中隐藏了它们的性质并因此隐藏了过敏反应的危险。
[0003]尽管植物性食物过敏的高发病率，但很少有治疗方法可供选择，避免通常是唯一可能的选择。当然，这需要有关患者所反应的抗原的性质的精确信息。
[0004]一系列的测试是可商购的，特别是关于最普遍的植物性食物成分，特别是花生、榛子和核桃。例如，Ara h 7同种型7.0201已被确定为花生中的主要变应原(US20180231567A1)。US10842865中描述了一种基于新型澳洲坚果变应原的检测方法。
[0005]这种对植物性食物过敏的诊断测试包括检测患者的IgE和/或IgG抗体，该抗体对变应原来源的蛋白质具有特异性。然而，阳性IgE或IgG测试，例如IgE致敏，并不总是与临床表现相关。换言之，如果检测到针对一种变应原的IgE或IgG类抗体，则该观察结果不足以提供结论性诊断。
[0006]然而，这是第一个迹象表明测试到的变应原来源比其它变应原更可能相关。在临床实践中，医生对过敏的诊断通常基于对相关变应原来源的IgE或IgG致敏阳性以及对该变应原过敏反应的令人信服的临床病史。此外，可以进行补充测试的结果，例如通过在患者皮肤上局部应用特定提取物进行的皮肤点刺测试(SPT)、口服食物挑战和/或嗜碱性细胞活化测试。
[0007]在成功识别出对特定变应原过敏后，可以进行治疗。虽然抗组胺药可用于改善治疗，但基于变应原的受控给药，可以通过特异性免疫疗法进行长期和治愈性治疗。虽然确切的机制尚不完全清楚，但这种免疫系统的特异性激活缓解随后环境暴露于相同变应原时的症状。已经证明对各种植物花粉和动物变应原的成功治疗。然而，在某些情况下，回避已被确定为过敏的病原的变应原是唯一可行的选择。
[0008]芝麻过敏是一种越来越常见的植物性食物过敏。现在估计至少有0.2％的儿童和成人对芝麻过敏，这接近了一些众所周知的变应原(如大豆和开心果)的患病率。它可引起多器官系统受累的严重过敏反应(也称为anaphylaxis)。由于芝麻未被列为主要食物变应原，因此消费者可能容易意外接触该变应原。芝麻以种子、油和酱(即芝麻酱)的形式存在于广泛且不断增长的各种食品中。一些化妆品、药物、增补剂和宠物食品也含有芝麻。
[0009]芝麻过敏可以通过检测基于芝麻提取物或2S白蛋白、Ses i 1(主要变应原)的特异性IgE类抗体来诊断。然而，这会导致大约30％的芝麻过敏患者出现假阴性结果(Ehlers,A.M.,Rossnagel,M.,Brix,B.,Blankestijn,M.A.,Le,T.M.,Suer,W.,Otten,H.G.,&Knulst,A.C.(2019)。芝麻油质蛋白是轻微变应原。Clinical and translational allergy,9,32.https://doi.org/10.1186/s13601
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x)。此外，植物提取物不是测试抗原的首选来源，因为它们难以标准化，这意味着根据不同方案或基于不同批次原材料制备的提取物会产生不同的结果。此外，次要抗原可能被其他成分掩盖或它们的浓度可能不足。
[0010]因此，优选使用纯化的重组芝麻变应原。然而，缺乏诊断有用的芝麻变应原。油质蛋白是花生和榛子中的一类主要变应原，被证明只是芝麻过敏中的次要变应原，没有诊断价值(Ehlers,A.M.,Rossnagel,M.,Brix,B.等人。芝麻油质蛋白是次要变应原。Clin Transl Allergy 9,32(2019).https://doi.org/10.1186/s13601
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x)。非常需要额外的诊断工具，以尽量减少对食物挑战的需求。
[0011]因此，本专利技术的根本问题是提供用于诊断或辅助诊断过敏症，优选植物性食物过敏症，更优选芝麻过敏症或植物PR
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10过敏症的试剂和方法。
[0012]本专利技术潜在的另一个问题是提供用于检测芝麻特异性抗体，优选IgG和IgE抗体，优选诊断或辅助诊断植物食物过敏症，更优选芝麻过敏症或植物PR
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10过敏症的试剂和方法。
[0013]另一个问题是提供用于诊断或辅助诊断芝麻过敏症或植物PR
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10过敏症的方法和试剂，其与现有技术的方法和试剂相比，具有改进的诊断可靠性，特别是灵敏度和/或特异性。优选考虑30％的假阴性样品误诊患者的诊断差距。与诸如基于芝麻提取物和/或Ses i 1变应原的那些现有技术分析相比，该问题可能涉及增加检测的灵敏度。
[0014]本专利技术的另一个问题是提供用于鉴别诊断或帮助鉴别诊断芝麻过敏症的试剂和方法，由此芝麻过敏症可以与其他植物性食物过敏症相区别，特别是对坚果或种子的过敏症。
[0015]本专利技术潜在的另一个问题是鉴定或帮助鉴定患有过敏症(优选植物食物过敏症，更优选芝麻过敏症或植物PR
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10过敏症)的患者应该避免的植物材料。
[0016]本专利技术的基础问题通过所附独立和从属权利要求的主题来解决。
[0017]在第一方面，本专利技术的基础问题通过包含由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的多肽或其变体解决，其中所述多肽是分离的、纯化的或固定的。
[0018]在第二方面，该问题通过包含根据本专利技术的多肽的诊断有用的载体解决。
[0019]在一个优选的实施方案中，所述载体选自包括以下各项的组：珠子，测试条，微量滴定板，塑料表面，优选聚苯乙烯表面，支化的纤维素基聚合物，微阵列，印迹，优选选自包括蛋白质印迹、线印迹和斑点印本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种包含由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的多肽或其变体，其中所述多肽是分离的、纯化的或固定的。2.一种诊断有用的载体，其包含根据权利要求1所述的多肽。3.根据权利要求2所述的载体，其中所述载体选自包括以下各项的组：珠子，测试条，微量滴定板，塑料表面，优选聚苯乙烯表面，支化的纤维素基聚合物，微阵列，印迹，优选选自包括蛋白质印迹、线印迹和斑点印迹的组，玻璃表面，载玻片，生物芯片和膜，最优选微量滴定板或线印迹。4.根据权利要求2至3中任一项所述的载体，其中所述多肽与来自患者样品的抗体复合，所述抗体优选IgG，更优选IgG4，或IgE类抗体。5.一种包含根据权利要求2至4中任一项所述的载体的试剂盒，其中所述试剂盒还包含含有以下各项的组的一项或多项、优选所有项：用于使所述诊断有用的载体与所述样品接触的合适的水密性容器，阴性对照，阳性对照，校准物，优选一组校准物，洗涤缓冲液，稀释缓冲液，用于检测针对由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的抗体的工具，所述抗体优选IgG和/或IgE类抗体，其中所述抗体优选是哺乳动物，更优选人抗体，针对由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的抗体，用于捕获抗体的工具，所述抗体优选IgG和/或IgEs抗体，更优选人，以及包含由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的多肽，优选具有可检测标记。6.根据权利要求2至5中任一项所述的载体或试剂盒，其中所述载体是包含空间上分开的试剂的测试条，所述试剂包括由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原或其变体，以及选自包含以下各项的组的一项或多项：一种或多种校准物、抗CCD
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IgE对照、指示存在二抗(优选识别IgG、更优选识别IgG4或IgE类抗体的二抗)的试剂、指示带和一种或更多校准或截止带。7.一种药物组合物，其包含由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原或其变体，优选还包含佐剂。8.一种诊断或辅助诊断过敏症的方法，其包括在来自受试者的样品中检测是否存在特异性结合由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR
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10变应原的抗体的步骤。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述样品选自包括全血、唾液、血清和血浆的组。10.一种方法，其包括以下步骤：使包含多肽的医疗...

【专利技术属性】
技术研发人员：W，
申请(专利权)人：欧蒙医学实验诊断股份公司，
类型：发明
国别省市：