本发明专利技术涉及一种预测前列腺癌对象对放疗的反应的方法，包括：确定或接收针对选自包括IL17RE、IL1B、IL3、IL7R、IL9R和EBI3的组的三种或更多种白细胞介素基因中的每一种白细胞介素基因的基因表达谱，所述基因表达谱是在从所述对象获得的生物样本中确定的，并且，基于针对所述三种或更多种白细胞介素基因的所述基因表达谱，优选由处理器确定对所述放疗反应的所述预测。所述预测。所述预测。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】prostatectomy:Implications for clinicians”(Front Oncol，2016年，第6卷，第117期)。RT根除前列腺床中的剩余癌细胞是在RP后PSA增加之后用于挽救幸存者的主要治疗选择之一。挽救性放疗(SRT)的有效性使18％至90％的患者达到5年bPFS，具体取决于多种因素(参见Herrera F.G.和Berthold D.R.的文章，2016年，同上，以及Pisansky T.M.等人的“Salvage radiation therapy dose response for biochemical failure of prostate cancer after prostatectomy
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A multi
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institutional observational study”(Int J Radiat Oncol Biol Phys，2016年第96卷第5期，第1046
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1053页))。
[0006]很明显，对于某些患者组，根治性或挽救性RT是无效的。RT能够引起的严重副作用甚至使他们的情况更加恶化，例如肠道炎症和功能障碍、尿失禁和勃起功能障碍(参见Resnick M.J.等人的“Long
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term functional outcomes after treatment for localized prostate cancer”(N Engl J Med,2013年，第368卷，第5期，第436
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445页)和Hegarty S.E.等人的“Radiation therapy after radical prostatectomy for prostate cancer:Evaluation of complications and influence of radiation timing on outcomes in a large,population
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based cohort”(PLoS One，2015年，第10卷，第2期))。此外，基于医学保险报销的一个疗程RT的中位成本为18,000美元，差异很大，最高40,000美元(参见Paravati A.J.等人的“Variation in Radiation of Radiation of Radiation Therapy in Medicare patients with cancer”(J Oncol Pract，2015年第11卷，第5期，第403
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409页)。这些数字不包括根治性和挽救性RT之后的后续护理的可观纵向成本。
[0007]改进的对每位患者的RT有效性的预测，无论是在根治性还是挽救性环境中，都将改进治疗选择和潜在的存活。这能够通过1)为那些被预测为RT有效的患者优化RT(例如，通过剂量增加或不同的开始时间)和2)将被预测为RT无效的患者引导至替代方案，潜在的可能更多的有效的治疗形式来实现。此外，这将为那些将处于多余的无效治疗的患者减少痛苦，并减少在无效治疗上花费的成本。
[0008]已经对用于根治性RT的反应预测的措施进行了大量研究(参见Hall W.A.等人的“Biomarkers of results in patients with localized prostate cancer treated with radiotherapy”(Semin Radiat Oncol，2016年第27卷，第11
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20页)和Raymond E.等人的“An appraisal of analytical tools used in predicting clinical outcomes following radiation therapy treatment of men with prostate cancer:A systematic review”(Radiat Oncol，2017年第12卷，第1期，第56页)和SRT(参见Herrera F.G.和Berthold D.R.的文章，2016年，同上)。许多这些措施取决于基于血液的生物标记物PSA的浓度。针对RT(根治性和挽救性)开始之前的反应的预测研究的指标包括PSA浓度的绝对值、其相对于前列腺体积的绝对值、一定时间内的绝对增加和倍增时间。其他经常考虑的因素是Gleason评分和临床肿瘤分期。对于SRT环境，其他因素也是相关的，例如，外科手术切缘状态、RP后复发时间、术前/围术(peri
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surgical)PSA值和临床病理参数。
[0009]尽管这些临床变量在不同风险组中的患者分层方面提供有限的改进，仍需要更好的预测工具。
[0010]已经研究了大范围的组织和体液中的生物标记物候选者，但验证通常是有限的，并且是总体上的证明预言信息而不是预测(治疗特异性)值(参见Hall W.A.等人的文章，2016年，同上)。少量基因表达谱目前正在由商业组织进行验证。其中一项或多项可以显示
出对未来RT的预测值(参见Dal Pra A.等人的文章，2018年，同上)。
[0011]总之，对于原发性前列腺癌以及术后环境，仍然强烈需要对RT的反应的更好的预测。
[0012]WO 2018/039490 A1公开了用于识别将对用于治疗前列腺癌的术后放射治疗有反应的个体的方法、组合物和试剂盒。具体地，该文件涉及基于DNA损伤修复基因的表达水平的基因组特征，其能够用于识别可能从前列腺切除术之后的术后放射治疗中受益的个体。
[0013]Zhao S.G.等人的“Development and validation of a 24
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gene predictor of response to postoperative radiotherapy in prostate cancer:a matched,retrospective analysis”(《柳叶刀肿瘤学》，2016年，第17卷，第11期，第1612
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1620页)的前提是术后放疗在前列腺癌的治疗中具有重要作用，但个性化的患者选择能够改善结果并避免不必要的毒性。该文件旨在开发和验证基因表达谱特征，以预测哪些患者将从术后放疗中获益最多。
技术实现思路
[0014]本专利技术的目的是提供一种预测前列腺癌对象对放疗的反应的方法，所述方法允许做出更好的处置决策。本专利技术的另一个目的是提供一种诊断试剂盒、试剂盒在预测前列腺癌对象对放疗的反应的方法中的用途、三种或更多种白细胞介素基因中的每一种白细胞介素基因的基因表达谱在对前列腺癌对象进行放疗预测中的用途、以及相应的计算机程序产品。
[0015]在本专利技术的第一方面，提出了一种预测前列腺癌对放疗的反应的方法，包括：
[0016]‑
确定或接收针对选自包括IL17RE、IL1B、IL3、IL7R、IL9R和EBI3组成的组三种或更本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种预测前列腺癌对象对放疗的反应的方法，包括：
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确定针对选自包括IL17RE、IL1B、IL3、IL7R、IL9R和EBI3的组的三种或更多种，例如3种、4种、5种或所有，白细胞介素基因中的每一种白细胞介素基因的基因表达谱，所述基因表达谱是在从所述对象获得的生物样本中确定的，
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基于针对所述三种或更多种白细胞介素基因的所述基因表达谱来确定对所述放疗反应的所述预测，以及
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可选地，将所述预测或基于所述预测的治疗推荐提供给医学护理人员或所述对象。2.一种预测前列腺癌对象对放疗的反应的方法，包括：
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接收针对选自包括IL17RE、IL1B、IL3、IL7R、IL9R和EBI3的组的三种或更多种，例如3种、4种、5种或所有，白细胞介素基因中的每一种白细胞介素基因的基因表达谱的确定结果，所述基因表达谱是在从所述对象获得的生物样本中确定的，
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由处理器基于针对所述三种或更多种白细胞介素基因的所述基因表达谱来确定对所述放疗反应的所述预测，以及
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可选地，将所述预测或基于所述预测的治疗推荐提供给医学护理人员或所述对象。3.一种预测前列腺癌对象对放疗的反应的方法，包括：
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确定或接收针对选自包括IL17RE、IL1B、IL3、IL7R、IL9R和EBI3的组的三种或更多种，例如3种、4种、5种或所有，白细胞介素基因中的每一种白细胞介素基因的基因表达谱的确定结果，所述基因表达谱是在从所述对象获得的生物样本中确定的，
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由处理器基于针对所述三种或更多种白细胞介素基因的所述基因表达谱来确定对所述放疗反应的所述预测，以及
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可选地，将所述预测或基于所述预测的治疗推荐提供给医学护理人员或所述对象。4.如权利要求1
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3中的任一项所述的方法，其中，所述三种或更多种白细胞介素基因包括所述白细胞介素基因中的所有。5.如权利要求1
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4中的任一项所述的方法，其中，确定对所述放疗反应的所述预测包括利用从前列腺癌对象群体导出的回归函数，对针对所述白细胞介素基因中的三种或更多种，例如，3种、4种、5种或所有，的所述基因表达谱进行组合。6.如权利要求1
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5中的任一项所述的方法，其中，确定对所述放疗反应的所述预测还基于从所述对象获得的一种或多种临床参数。7.如权利要求6所述的方法，其中，所述一种或多种临床参数包括以下中参数中的一项或多项：(i)前列腺特异性抗原(PSA)水平；(ii)病理Gleason评分(pGS)；(iii)临床肿瘤分期；(iv)病理Gleason分级组(pGGG)；(v)病理分期；(vi)一个或多个病理变量，例如，手术切缘和/或淋巴结侵入和/或前列腺外生长和/或精囊侵入的状态；(vii)CAPRA
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S；以及(viii)另一临床风险评分。8.如权利要求6或7所述的方法，其中，确定对所述放疗反应的所述预测包括利用从列腺癌对象群体导出的回归函数对针对所述三种或更多种白细胞介素基因的所述基因表达谱和从所述对象获得的所述一种或多种临床参数进行组合。9.如权利要求1至8中的任一项所述的方法，其中，所述生物样本是在所述放疗开始之前从所述对象获得的。10.如权利要求1至9中的任一项所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：
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