一种阴道炎检测试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种阴道炎检测试剂盒和应用，检测试剂盒，包括检测卡、样本稀释液、唾液酸苷酶显色液、N

【技术实现步骤摘要】
一种阴道炎检测试剂盒及其应用


[0001]本专利技术涉及阴道炎检测领域，特别涉及一种阴道炎检测试剂盒及其应用。

技术介绍

[0002]试剂盒用于定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β
‑
葡萄糖醛酸苷酶、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值8个指标诊断和筛查细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、需氧菌性阴道炎等阴道疾病。细菌性阴道炎是由于阴道正常菌群(含乳酸杆菌)被阴道加德纳菌、厌氧菌、人型支原体构成的混合菌群所取代，造成菌群失调而引起的阴道疾病；滴虫性阴道炎是由阴道毛滴虫寄生于泌尿生殖系统引起；念珠菌性阴道炎也称霉菌性阴道炎，是由念珠菌感染引起；需氧菌性阴道炎是由阴道乳酸杆菌减少，需氧菌感染引起的阴道炎症。以上几种常见阴道炎的诊断方法有涂片镜检法、培养法、Amsel诊断法、酶联免疫吸附法、聚合酶链式反应法及干化学酶法等。《健康前沿》2017年7期中记载使用干化学酶法对阴道炎进行诊断，微镜检查法为“标准”，干化学酶法对乳酸杆菌分析的敏感性为85％，特异性为91％，阴性预测值为80.3％，阳性预测值为93.3％；对白细胞分析的敏感性为80％，特异性为93％，阴性预测值为71.4％,阳性预测值为95.5％；对BV诊断的敏感性为84％，特异性为90％，阴性预测值为96.5％，阳性预测值为62.3％；对念珠菌分析的敏感性80％,特异性为85％,阴性预测值为96.0％，阳性预测值为48.6％；对滴虫分析的敏感性88％,特异性为88％,阴性预测值为99.8％，阳性预测值为7.8％。干化学酶法现有试剂盒具有准确率不高，假阳性较多，血性样本会影响检测结果等缺点。

技术实现思路

[0003]鉴以此，本专利技术提出一种阴道炎检测试剂盒，解决上述问题。
[0004]本专利技术的技术方案是这样实现的：
[0005]一种阴道炎检测试剂盒，包括检测卡、样本稀释液、唾液酸苷酶显色液、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶显色液和凝固酶显色液组成，所述检测卡包括脯氨酸氨基肽酶、β
‑
葡萄糖醛酸苷酶、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、pH值检测卡。
[0006]进一步的，所述脯氨酸氨基肽酶、β
‑
葡萄糖醛酸苷酶、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢检测卡分别由脯氨酸氨基肽酶浸渍液、β
‑
葡萄糖醛酸苷酶浸渍液、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶浸渍液、凝固酶浸渍液、唾液酸苷酶浸渍液、白细胞酯酶浸渍液、过氧化氢浸渍液、pH浸渍液和滤纸组成。
[0007]进一步的，所述脯氨酸氨基肽酶浸渍液按料液比计，由1.9
‑
2.1g:0.9
‑
1.1g:0.15
‑
0.25g:90
‑
110mL的蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、L
‑
脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐和水组成；所述β
‑
葡萄糖醛酸苷酶按料液比计，由1.9
‑
2.1g:0.9
‑
1.1g:0.15
‑
0.25g:90
‑
110mL的蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、5
‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚基
‑
β
‑
D
‑
葡萄糖酸醛苷钠盐、水组成；所述N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶浸渍液按料液比计，由48
‑
52mL:0.9
‑
1.1g:0.06
‑
0.065g:48
‑
52mL的无水乙醇、聚乙
烯吡咯烷酮、4
‑
硝基苯基
‑2‑
乙酰氨基
‑2‑
脱氧
‑
β
‑
D
‑
吡喃葡萄糖苷、水组成。
[0008]进一步的，所述凝固酶浸渍液按料液比计，由1.9
‑
2.1g:0.9
‑
1.1g:0.3
‑
0.5g:90
‑
110mL的蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘氨酰精氨酰
‑4‑
甲氧基
‑
β
‑
萘胺和水组成；所述唾液酸苷酶按料液比计，由1.9
‑
2.1g:0.9
‑
1.1g:0.4
‑
0.6g:90
‑
110mL的蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、5
‑
溴
‑4‑
氯
‑
3吲哚
‑
α
‑
D
‑
N
‑
乙酰神经氨酸钠盐和水组成；所述白细胞酯酶浸渍液按料液比计，由45
‑
55mL:0.9
‑
1.1g:0.0.18
‑
0.22:0.48
‑
0.52g:45
‑
55mL的无水乙醇、氯化钠、聚乙烯吡咯烷酮、5
‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚乙酯和水组成；所述过氧化氢浸渍液按料液比计，由5
‑
9mL:90
‑
95mL:3
‑
3.4g:1
‑
1.4g:0.32
‑
0.36g的柠檬酸、柠檬酸三钠、蔗糖和3,5
‑
二氯
‑
2羟基苯磺酸钠组成，所述pH浸渍液按料液比计，由90
‑
110mL:0.09
‑
0.11g的质量浓度为90
‑
96的％的乙醇溶液和溴甲酚绿组成。
[0009]进一步的，所述唾液酸苷酶显色液按料液比计，包括20
‑
30mL：0.01
‑
0.03g：70
‑
80mL的乙腈、固紫B和水。
[0010]进一步的，所述N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶显色液按料液比计，包括0.15
‑
0.17g：90
‑
110mL的氢氧化钠和水。
[0011]进一步的，所述凝固酶显色液按料液比计，包括90
‑
110mL：0.22
‑
0.28g的盐酸溶液和4
‑
(二甲基氨基)肉桂醛。
[0012]进一步的，所述柠檬酸浓度为0.9
‑
1.1mol/L，柠檬酸三钠浓度为0.9
‑
1.1mol/L。
[0013]进一步的，所述盐酸浓度为0.9
‑
1.1mol/L。
[0014]进一步的，阴道炎检测本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种阴道炎检测试剂盒，其特征在于：包括检测卡、样本稀释液、唾液酸苷酶显色液、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶显色液和凝固酶显色液组成，所述检测卡包括脯氨酸氨基肽酶、β
‑
葡萄糖醛酸苷酶、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、pH值检测卡。2.如权利要求1所述的阴道炎检测试剂盒，其特征在于，所述脯氨酸氨基肽酶、β
‑
葡萄糖醛酸苷酶、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢检测卡分别由脯氨酸氨基肽酶浸渍液、β
‑
葡萄糖醛酸苷酶浸渍液、N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶浸渍液、凝固酶浸渍液、唾液酸苷酶浸渍液、白细胞酯酶浸渍液、过氧化氢浸渍液、pH浸渍液点样于滤纸表面。3.如权利要求2所述的阴道炎检测试剂盒，其特征在于，所述脯氨酸氨基肽酶浸渍液按料液比计，由1.9
‑
2.1g:0.9
‑
1.1g:0.15
‑
0.25g:90
‑
110mL的蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、L
‑
脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐和水组成；所述β
‑
葡萄糖醛酸苷酶按料液比计，由1.9
‑
2.1g:0.9
‑
1.1g:0.15
‑
0.25g:90
‑
110mL的蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、5
‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚基
‑
β
‑
D
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葡萄糖酸醛苷钠盐、水组成；所述N
‑
乙酰氨基葡萄糖苷酶浸渍液按料液比计，由48
‑
52mL:0.9
‑
1.1g:0.06
‑
0.065g:48
‑
52mL的无水乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、4
‑
硝基苯基
‑2‑
乙酰氨基
‑2‑
脱氧
‑
β
‑
D
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吡喃葡萄糖苷、水组成。4.如权利要求2所述的阴道炎检测试剂盒，其特征在于，所述凝固酶浸渍液按料液比计，由1.9
‑
2.1g:0.9
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1.1g:0.3
‑
0.5g:90
‑
110mL的蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘氨酰精氨酰
‑4‑
甲氧基
‑
β
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萘胺和水组成；所述唾液酸苷酶按料液比计，由1.9

【专利技术属性】
技术研发人员：李涛，蔡卿嫣，
申请(专利权)人：江西千分生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：