逻辑核查规则发布方法、装置、电子设备及存储介质制造方法及图纸

本公开提供了一种逻辑核查规则发布方法、装置、电子设备及存储介质，涉及临床数据处理技术领域。该方法包括获取第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，第一逻辑核查规则用于核查第一病例报告表CRF中指定类型的临床试验数据，第二逻辑核查规则用于核查第二CRF中指定类型的临床试验数据，第一CRF和第二CRF用于记录同一临床试验的临床试验数据；对比第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，获得逻辑核查差异信息；根据逻辑核查差异信息，在第二CRF中发布第一逻辑核查规则。本公开可以在第二CRF中的数据发生变更时，参照第一CRF，直接在变更后的第二CRF中发布针对变更后数据的逻辑核查规则，完成对变更后数据的核查，从而提升了逻辑核查效率。核查效率。核查效率。

【技术实现步骤摘要】
逻辑核查规则发布方法、装置、电子设备及存储介质


[0001]本公开涉及临床数据处理
，尤其涉及一种逻辑核查规则发布方法、装置、电子设备及存储介质。

技术介绍

[0002]随着计算机技术的发展，临床试验中的病例报告表(Case Report Form，CRF)通常以电子的形式呈现。CRF中记录的数据质量，直接关乎着临床试验的成功与否，通过在CRF中预设相应地逻辑核查规则，即可由计算机对CRF中临床数据的有效性和正确性进行核查。
[0003]当CRF中的数据发生变化，逻辑核查规则也会随之改变。然而，相关技术中的逻辑核查规则往往预设在CRF中，在需要发布新的逻辑核查规则的情况下，需要重新发布预设有新的逻辑核查规则的新的CRF，并将数据迁移至新的CRF中，这不仅会降低逻辑核查效率，还需要进行庞大的数据迁移任务，费时费力，并加重了相关工作人员的负担。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本公开提供一种逻辑核查规则发布方法、装置、电子设备及存储介质。
[0005]第一方面，本公开提供了一种逻辑核查规则发布方法，包括：获取第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，第一逻辑核查规则用于核查第一病例报告表CRF中指定类型的临床试验数据，第二逻辑核查规则用于核查第二CRF中指定类型的临床试验数据，第一CRF和第二CRF用于记录同一临床试验的临床试验数据；对比第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，获得逻辑核查差异信息；根据逻辑核查差异信息，在第二CRF中发布第一逻辑核查规则。
[0006]在一些实施例中，逻辑核查差异信息包括：第一逻辑核查规则的对象标识符与第二逻辑核查规则的对象标识符之间的差异信息，和/或，第一逻辑核查规则的逻辑核查内容与第二逻辑核查规则的逻辑核查内容之间的差异信息。
[0007]在一些实施例中，对比第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，获得逻辑核查差异信息，包括：对比第一逻辑核查规则的对象标识符和第二逻辑核查规则的对象标识符之间是否存在差异信息；若第一逻辑核查规则的对象标识符与第二逻辑核查规则的对象标识符之间不存在差异信息，则判断第一逻辑核查规则的逻辑核查内容和第二逻辑核查规则的逻辑核查内容之间是否存在差异信息。
[0008]在一些实施例中，在根据逻辑核查差异信息，在第二CRF中发布第一逻辑核查规则之后，还包括：响应于逻辑核查规则的运行指令，运行第二CRF中已发布的逻辑核查规则，以使第二CRF完成逻辑核查。
[0009]在一些实施例中，获取第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，包括：通过第一CRF的运行缓存和/或外部数据库，获取第一逻辑核查规则，并通过第二CRF的运行缓存和/或外部数据库，获取第二逻辑核查规则。
[0010]在一些实施例中，根据逻辑核查差异信息，在第二CRF中发布第一逻辑核查规则，
包括：若第一逻辑核查规则的对象标识符与第二逻辑核查规则的对象标识符不同，则在第二CRF中发布第一逻辑核查规则；若第一逻辑核查规则的对象标识符与第二逻辑核查规则的对象标识符相同，且第一逻辑核查规则的逻辑核查内容与第二逻辑核查规则的逻辑核查内容不同，则将第二CRF中的第二逻辑核查规则的逻辑核查内容，变更为第一逻辑核查规则的逻辑核查内容。
[0011]在一些实施例中，逻辑核查内容包括数据点、作用点以及逻辑表达式；其中，数据点用于示出CRF中记录的至少一项临床试验数据，作用点用于示出CRF中用于输入临床试验数据的区域，逻辑表达式用于示出数据点的核查逻辑。
[0012]第二方面，本公开提供了提供一种逻辑核查规则发布装置，包括：获取模块，用于获取第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，第一逻辑核查规则用于核查第一CRF中指定类型的临床试验数据，第二逻辑核查规则用于核查第二CRF中指定类型的临床试验数据，第一CRF和第二CRF用于记录同一临床试验的临床试验数据；对比模块，用于对比第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，获得逻辑核查差异信息；发布模块，用于根据逻辑核查差异信息，在第二CRF中发布第一逻辑核查规则。
[0013]第三方面，本公开提供了一种电子设备，包括：处理器；以及存储器，用于存储处理器的可执行指令；其中，处理器配置为经由执行可执行指令来执行上述第一方面的方法。
[0014]第四方面，本公开提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，计算机程序被处理器执行时实现上述第一方面的方法。
[0015]本公开实施例提供的逻辑核查规则发布方法，可以通过对比第一CRF中发布的第一逻辑核查规则和第二CRF中发布的第二逻辑核查规则，并根据第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则之间的差异信息，快速地在第二CRF中发布第一逻辑核查规则。基于此，本公开实施例可以在第二CRF中的数据发生变更时，参照第一CRF，直接在变更后的第二CRF中发布针对变更后数据的逻辑核查规则，完成对变更后数据的核查，从而提升了逻辑核查效率。此外，本公开实施例还避免了第一CRF中无效或重复的逻辑核查规则被发布于第二CRF，进而避免了脏数据的产生，保证了第二CRF中数据的质量和核查效率。
附图说明
[0016]图1示出本公开实施例中一种逻辑核查规则发布方法的系统架构示意图。
[0017]图2示出本公开实施例中一种逻辑核查规则发布方法的流程示意图。
[0018]图3示出本公开实施例中一种逻辑核查规则发布装置的结构示意图。
[0019]图4示出本公开实施例中一种电子设备的结构示意图。
具体实施方式
[0020]现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的范例；相反，提供这些实施方式使得本公开将更加全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。所描述的特征、结构或特性可以以任何合适的方式结合在一个或更多实施方式中。
[0021]此外，附图仅为本公开的示意性图解，并非一定是按比例绘制。图中相同的附图标记表示相同或类似的部分，因而将省略对它们的重复描述。附图中所示的一些方框图是功
能实体，不一定必须与物理或逻辑上独立的实体相对应。可以采用软件形式来实现这些功能实体，或在一个或多个硬件模块或集成电路中实现这些功能实体，或在不同网络和/或处理器装置和/或微控制器装置中实现这些功能实体。
[0022]临床试验数据的采集是药物临床研究中的核心内容，真实、准确、及时、规范的试验数据能够显著提高临床试验的质量，缩短研究周期。为了保证临床试验数据的可靠性，当前临床试验领域采用的电子数据采集(Electronic Data Capture，EDC)系统，采用电子形式的CRF来代替传统纸质形式的CRF，用于对临床试验数据进行收集和管理。而针对记录在CRF中的试验数据，可以通过预设逻辑核查规则，由计算机根据逻辑核查规则完成对试验数据的核查，从而为临床试验项目节约大量时间，加快临床试验进程。
[0023]当CRF中的数据发生变化，逻辑核查规则也会随之改变。例如，在某个C本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种逻辑核查规则发布方法，其特征在于，包括：获取第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，所述第一逻辑核查规则用于核查第一病例报告表CRF中指定类型的临床试验数据，所述第二逻辑核查规则用于核查第二CRF中所述指定类型的临床试验数据，所述第一CRF和所述第二CRF用于记录同一临床试验的临床试验数据；对比所述第一逻辑核查规则和所述第二逻辑核查规则，获得逻辑核查差异信息；根据所述逻辑核查差异信息，在所述第二CRF中发布所述第一逻辑核查规则。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述逻辑核查差异信息包括：所述第一逻辑核查规则的对象标识符与所述第二逻辑核查规则的对象标识符之间的差异信息，和/或，所述第一逻辑核查规则的逻辑核查内容与所述第二逻辑核查规则的逻辑核查内容之间的差异信息。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述对比所述第一逻辑核查规则和所述第二逻辑核查规则，获得逻辑核查差异信息，包括：对比所述第一逻辑核查规则的对象标识符和所述第二逻辑核查规则的对象标识符之间是否存在差异信息；若所述第一逻辑核查规则的对象标识符与所述第二逻辑核查规则的对象标识符之间不存在差异信息，则判断所述第一逻辑核查规则的逻辑核查内容和所述第二逻辑核查规则的逻辑核查内容之间是否存在差异信息。4.根据权利要求1至3任一项所述的方法，其特征在于，在所述根据所述逻辑核查差异信息，在所述第二CRF中发布所述第一逻辑核查规则之后，还包括：响应于逻辑核查规则的运行指令，运行所述第二CRF中已发布的逻辑核查规则，以使所述第二CRF完成逻辑核查。5.根据权利要求1至3任一项所述的方法，其特征在于，所述获取第一逻辑核查规则和第二逻辑核查规则，包括：通过所述第一CRF的运行缓存和/或外部数据库，获取所述第一逻辑核查规则，并通过所述第二CRF的运行缓存和/或外部数据库，获取所述第二逻辑核...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹兵，张冬榆，李海为，
申请(专利权)人：浙江太美医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：