辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法技术

本发明专利技术提供了一种辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法。涉及医疗器械技术领域。包括将称量好的用于制作辅助生殖用培养皿的各个组分溶于水中得到溶液；将溶液通过0.3μm滤膜过滤进行初次灭菌，并使得该溶液的细菌含量：<0.25EU/ml；将初次灭菌后的溶液制作成辅助生殖用培养皿，并将辅助生殖用培养皿封装到包装箱内；对装有辅助生殖用培养皿的包装箱进行循环辐照多次，得到再次灭菌后的辅助生殖用培养皿，该多次辐照的辐照剂量要求在15.0

【技术实现步骤摘要】
辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法。

技术介绍

[0002]培养皿，顾名思义，其是一种用于微生物或细胞培养的实验室器皿，传统的培养皿由一个圆盘状的皿主体和一个盖组成，其一般用塑料制成或玻璃制成。塑料的适合实验室接种、划线以及分离细菌的操作，还可以用于植物材料的培养。玻璃的可以用于植物材料、微生物培养以及动物细胞的贴壁培养。
[0003]而对于辅助生殖用培养皿，其一般则是直接在相应培养皿中设置精子放置腔及卵子放置腔，并在其彼此之间的外壁的中部水平的连接一精子导向通道，以使活性好的精子能通过相应精子导向通道跑至卵子放置腔而与其内所放置的卵子结合，使得达到体外卵子受精的目的。
[0004]辅助生殖用培养皿中的细菌含量，对受精效果有着至关重要的影响，如何提升灭菌效果成为迫切需要解决的技术问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法，以缓解了技术中存在的灭菌效果差的技术问题。
[0006]第一方面，本专利技术提供一种辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法，包括：
[0007]将称量好的用于制作辅助生殖用培养皿的各个组分溶于水中得到溶液；
[0008]将溶液通过0.3μm滤膜过滤进行初次灭菌，并使得该溶液的细菌含量：<0.25EU/ml；
[0009]将初次灭菌后的溶液制作成辅助生殖用培养皿，并将辅助生殖用培养皿封装到包装箱内；
[0010]对装有辅助生殖用培养皿的包装箱进行循环辐照多次，得到再次灭菌后的辅助生殖用培养皿，该多次辐照的辐照剂量要求在15.0
‑
24.0kGy。
[0011]在可选的实施方式中，将辅助生殖用培养皿封装到包装箱内，包括：
[0012]将助生殖用培养皿放置封装在塑料密封袋内；
[0013]将封装有助生殖用培养皿的塑料袋码放在包装箱内。
[0014]在可选的实施方式中，还包括：
[0015]在货箱内常规计量计点位上放置剂量计；
[0016]在辐照结束后，取出放在产品箱上的剂量计，并计算产品的吸收剂量；
[0017]基于测定结果确定初始的辐照剂量是否满足产品要求的辐照剂量。
[0018]在可选的实施方式中，还包括：
[0019]如果不满足产品要求的辐照剂量，对初始的辐照剂量进行调整，并基于调整后的
中间的辐照剂量进行辐照，并对辐照结果进行测定以及判定，直至得到最终的辐照剂量满足产品要的辐照剂量。
[0020]在可选的实施方式中，所述测定结果包括最小吸收计量以及最大吸收计量。
[0021]在可选的实施方式中，所述基于测定结果确定初始的辐照剂量是否满足产品要求的辐照剂量，包括：
[0022]确定所述最小吸收计量以及所述最大吸收计量是否在25.0
‑
40.0kGy范围内。
[0023]在可选的实施方式中，最低吸收剂量＝常规监控点位的吸收剂量/1.11；最高吸收剂量＝常规监控点位的吸收剂量
×
1.38；
[0024]在可选的实施方式中，采用Co
‑
60辐射源进行辐照。
[0025]在可选的实施方式中，对装有辅助生殖用培养皿的包装箱以2.7米/分的速度，进行4次循环辐照。
[0026]在可选的实施方式中，所述测定结果还包括不均匀度。
[0027]本专利技术提供的一种辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法。通过将称量好的用于制作辅助生殖用培养皿的各个组分溶于水中得到溶液；将溶液通过0.3μm滤膜过滤进行初次灭菌，并使得该溶液的细菌含量：<0.25EU/ml；将初次灭菌后的溶液制作成辅助生殖用培养皿，并将辅助生殖用培养皿封装到包装箱内；对装有辅助生殖用培养皿的包装箱进行循环辐照多次，得到再次灭菌后的辅助生殖用培养皿，该多次辐照的辐照剂量要求在15.0
‑
24.0kGy。以此可以实现对辅助生殖用培养皿进行高效的多维度的灭菌，提升了灭菌效果。
附图说明
[0028]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0029]图1为本申请实施例提供的一种辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法流程示意图。
具体实施方式
[0030]为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本专利技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
[0031]因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0032]应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
[0033]下面结合附图，对本专利技术的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0034]图1为本申请实施例提供的一种辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法流程示意图。如图1所示，该方法可以包括如下步骤：
[0035]S110，将称量好的用于制作辅助生殖用培养皿的各个组分溶于水中得到溶液；
[0036]其中，该辅助生殖用培养皿可以包括胚胎培养液以及培养皿装置。
[0037]可以将用于制作该胚胎培养液的各个组分溶于水中，其中，该各个组分可以包括水、盐类、能量物质、氨基酸、维生素以及蛋白质等，水在其中占比最大。
[0038]作为一个示例，水该胚胎培养液中占比总体成分的99％。培养液对配制的水要求非常高，因为水的质量和纯度会直接影响胚胎的发育，所以培养液内为严格灭菌的净化水。该盐类可以为无机离子，例如，如钙离子、镁离子等，有利于胚胎致密化。能量底物主要根据输卵管和宫腔内能量底物的环境而设计，可以包括葡萄糖、丙酮酸、氨基酸等。还可以包括激素和生长因子：如黄体生成素、卵泡刺激素、表皮生长因子和胰岛素样生长因子等，可以提高卵母细胞体外成熟率和发育潜能。该蛋白质可以为人类血清白蛋白(HSA)，它具有可以稳定和保护胚胎细胞膜、维持胶体渗透压稳定以及防止胚胎附着在胚胎培养皿上等作用。该维生素用于调节细胞代谢，阻止不良培养条件对胚胎发育的影响。
[0039]S120，将溶液通过0.3μm滤膜过滤进行初次灭菌，并使得该本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种辅助生殖用培养皿的辐照灭菌方法，其特征在于，包括：将称量好的用于制作辅助生殖用培养皿的各个组分溶于水中得到溶液；将溶液通过0.3μm滤膜过滤进行初次灭菌，并使得该溶液的细菌含量：<0.25EU/ml；将初次灭菌后的溶液制作成辅助生殖用培养皿，并将辅助生殖用培养皿封装到包装箱内；对装有辅助生殖用培养皿的包装箱进行循环辐照多次，得到再次灭菌后的辅助生殖用培养皿，该多次辐照的辐照剂量要求在15.0
‑
24.0kGy。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将辅助生殖用培养皿封装到包装箱内，包括：将助生殖用培养皿放置封装在塑料密封袋内；将封装有助生殖用培养皿的塑料袋码放在包装箱内。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：在货箱内常规计量计点位上放置剂量计；在辐照结束后，取出放在产品箱上的剂量计，并计算产品的吸收剂量；基于测定结果确定初始的辐照剂量是否满足产品要求的辐照剂量。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，还包括：如果不满足产品要求的辐照...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹伟权，胡振波，黄汉波，
申请(专利权)人：广州华大洁特生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：