用于对接心脏瓣膜的装置和系统制造方法及图纸

本发明专利技术的标题为“用于对接心脏瓣膜的装置和系统”。用于医疗装置的对接站框架包括从近端延伸到远端并形成多个单元的多个支柱部分。端延伸到远端并形成多个单元的多个支柱部分。端延伸到远端并形成多个单元的多个支柱部分。

【技术实现步骤摘要】
用于对接心脏瓣膜的装置和系统
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2021年9月17日提交的美国临时专利申请序列号63/245,721和于2022年8月9日提交的美国临时专利申请序列号63/370,870的优先权和所有权益，这两个申请通过引用以其整体并入。


[0003]本专利技术涉及心脏瓣膜，并具体地涉及用于植入心脏瓣膜例如经导管心脏瓣膜(“THV”)的对接站(docking stations)/支架、递送系统和方法。

技术介绍

[0004]假体心脏瓣膜可用于治疗心脏瓣膜性障碍。天然心脏瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充足的血液供应正向流动通过心血管系统中起到关键作用。先天性、炎性或传染性状况可致使这些心脏瓣膜不够有效。此类状况可最终导致严重的心血管危害或死亡。多年来对于此类障碍的决定性治疗是手术修复或在心脏直视手术期间的瓣膜置换。
[0005]经导管技术还可用于以比心脏直视手术创伤小的方式利用柔性导管引入并植入假体心脏瓣膜。在此技术中，可将假体瓣膜以折绉状态安装在柔性导管的末端部分上并推进通过患者的血管，直到瓣膜到达植入部位。然后可在有缺陷的天然瓣膜部位处将导管尖端处的瓣膜扩张至其功能尺寸，如通过使其上安装了瓣膜的球囊膨胀。可选地，瓣膜可以具有弹性、自扩张支架或框架，在将瓣膜从导管远端处的递送鞘推进时使瓣膜扩张至其功能尺寸。
[0006]经导管心脏瓣膜(THV)可以被适当地设定尺寸以被置于大多数天然主动脉瓣内。然而，对于较大的天然瓣膜、血管和移植物，主动脉经导管瓣膜可能太小而不能固定到较大的植入部位或部署部位中。在此情况下，经导管瓣膜可能不足够大以在天然瓣膜或其它植入部位或部署部位内充分扩张以固定就位。
[0007]置换肺动脉瓣——其有时被称为肺动脉瓣膜——展现出极大的挑战。肺动脉的几何结构可在患者间变化很大。一般地，矫正手术后的肺动脉流出道对于假体心脏瓣膜的有效放置来说是太宽的。

技术实现思路

[0008]此概述意图提供示例而不意图以任何方式限制本专利技术的范围。例如，权利要求不要求此概述的示例中所包括的任何特征，除非权利要求明确叙述了该特征。描述公开了用于可扩张瓣膜的可扩张对接站的示例性实施方式。可以以各种方式构建对接站。
[0009]在一些实施方式中，用于医疗装置的对接站框架包括从近端延伸到远端并形成多个单元的多个支柱部分。
[0010]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于扩张的无约束状态时，所述多个支柱
部分形成基本上连续的曲线状纵向廓型(profile)，所述基本上连续的曲线状纵向廓型具有在所述近端和所述远端处的外径向保持部分和限定瓣膜座的内径向中心部分。
[0011]在一些实施方式中，所述多个支柱部分包括多个周向支柱部分和多个纵向支柱部分，所述多个周向支柱部分轴向间隔以限定所述多个单元的多个行，所述多个纵向支柱部分周向间隔并且与所述多个周向支柱联合以限定所述多个行的每一行中所述多个单元中的单元。
[0012]在一些实施方式中，所述多个周向支柱部分包括限定至少四行所述多个单元的至少五个周向支柱部分。
[0013]在一些实施方式中，其中所述多个纵向支柱部分包括在所述多个行的每一行中限定至少十二个单元的至少十二个纵向支柱部分。
[0014]在一些实施方式中，所述多个周向支柱部分包括波状支柱部分。
[0015]在一些实施方式中，并列的波状支柱部分基本上是平行的并且成形为使得所述多个单元中的每一个是基本上人字形的。
[0016]在一些实施方式中，所述并列的波状支柱部分中远侧的一个限定在所述远端处的外径向保持部分，而所述并列的波状支柱部分中近侧的一个限定在所述近端处的外径向保持部分。
[0017]在一些实施方式中，所述多个波状支柱部分中的每一个包括与所述多个纵向支柱部分中对应的一个联合的近侧部分，以及不与所述多个纵向支柱部分附接的远侧部分。
[0018]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，腰部具有约27mm的直径并且可扩张以容纳具有约29mm直径的瓣膜。
[0019]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述对接站框架具有约35mm和约40mm之间的长度。
[0020]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述保持部分以相对于所述对接站框架的中心纵向轴线约30
°
和约45
°
之间的角度延伸。
[0021]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，腰部部分是基本上圆柱形的。
[0022]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述保持部分具有约14mm和约20mm之间的曲率半径。
[0023]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述内径向中心部分被塑形以为具有29mm的部署外径的瓣膜提供具有至少约8mm长度的瓣膜座。
[0024]在一些实施方式中，所述对接站框架被配置为折绉到不大于约5.4mm的直径。
[0025]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于扩张的无约束状态时，所述多个支柱部分在所述近端和所述远端处形成外径向保持部分，所述外径向保持部分以相对于所述对接站框架的中心纵向轴线约30
°
和约45
°
之间的角度延伸。
[0026]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述内径向中心部分是基本上圆柱形的。
[0027]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于扩张的无约束状态时，所述多个支柱部分形成曲线状纵向廓型，所述曲线状纵向廓型具有在所述近端和所述远端处的外径向保持部分和限定瓣膜座的内径向中心部分，所述内径向中心部分是基本上圆柱形的，并且所
述外径向保持部分各自具有约14mm和约20mm之间的曲率半径。
[0028]在一些实施方式中，当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述保持部分具有约44mm的最大直径。
[0029]在一些实施方式中，用于医疗装置的对接站包括对接站框架和不可渗透材料，所述不可渗透材料附接到所述对接站框架。
[0030]在一些实施方式中，所述不可渗透材料附接到所述瓣膜座以提供所述瓣膜座与安装在所述瓣膜座中的瓣膜之间的密封。
[0031]在一些实施方式中，所述不可渗透材料在所述内径向中心部分与所述外径向保持部分中的至少一个之间附接到所述对接站框架的中间部分，以提供在所述对接站被部署在循环系统中的部署部位时对所述部署部位密封的中间密封部分。
[0032]在一些实施方式中，系统包括：递送导管，所述递送导管包括管；以及设置在所述管中的对接站。
[0033]在一些实施方式中，用于假体瓣膜的对接站包括可扩张对接站框架，所述可扩张对接站框架包括从所述对接站框架的第一端延伸到第二端的多个支柱，其中所述可扩张框架还限定用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于医疗装置的对接站框架，所述对接站框架包括从近端延伸到远端并形成多个单元的多个支柱部分，其中当所述对接站框架处于扩张的无约束状态时，所述多个支柱部分形成基本上连续的曲线状纵向廓型，所述基本上连续的曲线状纵向廓型具有在所述近端和所述远端处的外径向保持部分和限定瓣膜座的内径向中心部分。2.根据权利要求1所述的对接站框架，其中所述多个支柱部分包括多个周向支柱部分和多个纵向支柱部分，所述多个周向支柱部分轴向间隔以限定所述多个单元的多个行，所述多个纵向支柱部分周向间隔并且与所述多个周向支柱联合以限定所述多个行的每一行中所述多个单元中的多个单元。3.根据权利要求2所述的对接站框架，其中所述多个周向支柱部分包括限定至少四行所述多个单元的至少五个周向支柱部分。4.根据权利要求2和3中任一项所述的对接站框架，其中所述多个纵向支柱部分包括在所述多个行的每一行中限定至少十二个单元的至少十二个纵向支柱部分。5.根据权利要求2
‑
4中任一项所述的对接站框架，其中所述多个周向支柱部分包括波状支柱部分。6.根据权利要求5所述的对接站框架，其中所述波状支柱部分基本上是平行的并且成形为使得所述多个单元中的每一个是基本上人字形的。7.根据权利要求5和6中任一项所述的对接站框架，其中所述波状支柱部分中远侧的一个限定在所述远端处的外径向保持部分，而所述波状支柱部分中近侧的一个限定在所述近端处的外径向保持部分。8.根据权利要求5
‑
7中任一项所述的对接站框架，其中所述波状支柱部分中的每一个包括与所述多个纵向支柱部分中对应的一个联合的近侧部分，以及不与所述多个纵向支柱部分附接的远侧部分。9.根据权利要求1
‑
8中任一项所述的对接站框架，其中当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述内径向中心部分具有约27mm的直径并且可扩张以容纳具有约29mm直径的瓣膜。10.根据权利要求1
‑
9中任一项所述的对接站框架，其中当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述对接站框架具有约35mm和约40mm之间的长度。11.根据权利要求1
‑
10中任一项所述的对接站框架，其中当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述外径向保持部分以相对于所述对接站框架的中心纵向轴线约30
°
和约45
°
之间的角度延伸。12.根据权利要求1
‑
11中任一项所述的对接站框架，其中当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述内径向中心部分是基本上圆柱形的。13.根据权利要求1
‑
12中任一项所述的对接站框架，其中当所述对接站框架处于所述扩张的无约束状态时，所述外径向保持部分具有约14mm和约20mm之间的曲率半径。14.根据权利要求1
‑
13中任一项所述的对接站框...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：