一种无锌无硫硫化体系药用氯化丁基胶塞及其制备方法技术

本发明专利技术属于氯化丁基胶塞技术领域，具体涉及一种无锌无硫硫化体系药用氯化丁基胶塞及其制备方法，原料组成包含氯化丁基橡胶100份、无水填充料100~150份、硫化体系3~10份、着色剂0~4份，硫化体系中二硫代氨基甲酸铵、活性氧化镁和硬脂酸的重量配比为2:1:0.5。本发明专利技术自行制备的硫化体系，采用材料共混的方法，三种物质交叉相融合后，相互制约其效果，改善橡胶加工工艺性能，避免了主要成份在混炼机分散不均匀，造成混炼出现焦烧的问题。本发明专利技术的氯化丁基胶塞渗出性弱，游离锌析出低于市场上的同类产品，重金属含量大大降低，胶塞的耐水性优异，可防止药液的渗入，胶塞生产过程中硫化速度较其他硫化体系快，交联程度好。交联程度好。

【技术实现步骤摘要】
一种无锌无硫硫化体系药用氯化丁基胶塞及其制备方法


[0001]本专利技术属于氯化丁基胶塞
，具体涉及一种无锌无硫硫化体系药用氯化丁基胶塞及其制备方法。

技术介绍

[0002]丁基胶塞（垫）用于封装药品，是直接接触药品的包装材料。用途广泛，可用于口服液制剂、各类疫苗、注射剂、生物制剂等等，这些药品直接进入肠道和血管肌肉进行治疗。但是由于丁基胶塞的材料组成、配方所选择的原辅料及生产工艺的不同，往往会导致药用密封件胶塞与药品之间发生游离性成分的迁移，影响药品的质量。
[0003]目前医用橡胶丁基胶塞由卤化丁基橡胶（氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶）为主体材料生产。由于丁基橡胶的特性，难以快速硫化，其硫化剂往往采用氧化锌、硫磺、硫磺的给予体等等。采用这些硫化剂制备的瓶塞，可以满足一般常规部分不敏感药品的相容性的要求。但是此类的丁基胶塞中可萃取物较多，也比较复杂，与一些分子活性强药物含量较高的药物封装后，其溶出物影响了药物成份，使得药效发生变化。目前使用量最大的是口服液制剂，而口服液制剂在目前发达的制药技术下生产，逐渐走向多肽、多糖的工艺。市场上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无锌无硫硫化体系药用氯化丁基胶塞，其特征在于，以重量份数计，原料组成包含氯化丁基橡胶100份、无水填充料100~150份、硫化体系3~10份、着色剂0~4份，所述硫化体系中二硫代氨基甲酸铵、活性氧化镁和硬脂酸的重量配比为2:1:0.5。2.根据权利要求1所述的一种无锌无硫硫化体系药用氯化丁基胶塞，其特征在于，将二硫代氨基甲酸铵、活性氧化镁和硬脂酸按配比加入陶瓷旋转式研磨机并置于空调房中，控制室内温度低于20℃混合1h，再使用旋转式混合机再次混合1h制得所述硫化体系。3.根据权利要求1所述的一种无锌无硫硫化体系药用氯化丁基胶塞，其特征在于，所述无水填充料为选自煅烧高岭土和无水滑石粉中的至少一种。4.根据权利要求1所述的一种无锌无硫硫化体系药用氯化丁基胶塞，其特征在于，所述着色剂由二氧化钛和炭黑组合而成。5.一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝坤翔，向正哲，
申请(专利权)人：烟台华胜医药包装有限公司，
类型：发明
国别省市：