用于血管的穿孔密封件制造技术

本发明专利技术提供了一种用于血管内密封血管穿孔的系统。该系统包括被构造成从收缩构型径向展开到展开构型的密封件。在实施方案中，该密封件被偏置以展开到该展开构型。该密封件包括(i)覆盖区域，该覆盖区域包括被构造成密封该穿孔的血液不可渗透的覆盖件，以及(ii)未覆盖区域，该未覆盖区域被定位成与该覆盖区域轴向相邻，不包括该血液不可渗透的覆盖件，并且被构造成使远侧血液能够流过该密封件。在一些实施方案中，该系统还包括圆柱形护套，该圆柱形护套在该收缩构型中围绕该密封件设置并且被构造成沿该密封件的外表面轴向滑动，以使该密封件能够从该收缩构型展开到该展开构型。封件能够从该收缩构型展开到该展开构型。封件能够从该收缩构型展开到该展开构型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于血管的穿孔密封件


[0001]本公开涉及一种用于血管的穿孔密封件或覆盖件。

技术介绍

[0002]经皮血管内手术的使用已被很好确立为一种在患者的脉管系统中提供多种临床治疗的微创技术。此类手术包括例如使用经皮血管内导管，其可用于各种应用，包括将器械引入静脉或动脉。例如，支架移植物递送、冠状动脉血管成形术、血管造影术、粥样斑块切除术和部署等涉及通过置于血管诸如股动脉中的导管进入和治疗脉管系统。
[0003]在此类治疗期间或之后，患者的血管可能发生不期望的穿孔。这可能是由于治疗应力导致弱化的血管壁破裂所致。穿孔应立即治疗，以防止血液从血管中泄漏。

技术实现思路

[0004]在一个实施方案中，提供了一种用于血管内密封血管穿孔的系统。该系统包括被构造成从收缩构型径向展开到展开构型的密封件，其中该密封件被偏置以展开到展开构型，并且其中该密封件包括(i)覆盖区域，该覆盖区域包括血液不可渗透的覆盖件，以及(ii)未覆盖区域，该未覆盖区域被定位成与覆盖区域轴向相邻并且不包括血液不可渗透的覆盖件。该系统还包括圆柱形护套，该圆柱形护套在收缩构型中围绕密封件设置并且被构造成沿密封件的外表面轴向滑动，以使密封件能够从收缩构型展开到展开构型。覆盖件被构造成密封穿孔，并且未覆盖区域被构造成在圆柱形护套已轴向滑动时使远侧血液能够流动穿过密封件，从而使密封件呈现展开构型。
[0005]在一个实施方案中，提供了一种用于密封血管穿孔的密封件。该密封件包括被构造成径向展开到展开构型和径向收缩到收缩构型的篮形件。该篮形件包括第一未覆盖区域、第二未覆盖区域和轴向位于第一未覆盖区域与第二未覆盖区域之间的覆盖区域。密封件包括血液不可渗透的覆盖件，该血液不可渗透的覆盖件覆盖篮形件的覆盖区域并且当篮形件处于展开构型时位于第一未覆盖区域和第二未覆盖区域的至少一部分的径向外侧。当篮形件处于展开构型时，覆盖件被构造成密封穿孔并且篮形件被构造成使远侧血液能够从中流过。
[0006]在一个实施方案中，提供了一种血管内密封血管穿孔的方法。该方法包括将管腔和容纳在管腔中的处于收缩构型的篮形件穿过血管插入穿孔所在的位置。该方法还包括相对于篮形件缩回管腔，以使篮形件能够径向向外展开，使得篮形件的覆盖件从血管内密封穿孔，同时使远侧血液能够流过篮形件。
附图说明
[0007]图1是根据一个实施方案的具有处于部署构型的具有密封件的血管内导管的侧视图。
[0008]图2是图1的血管内导管的远端视图。
[0009]图3是图1的血管内导管的近侧透视图。
[0010]图4是图1的血管内导管的远侧透视图。
[0011]图5A是根据一个实施方案的图1的血管内导管在具有穿孔的血管内处于收缩构型的侧视图。
[0012]图5B是根据一个实施方案的图5A的血管内导管在血管内处于展开构型的侧视图，其中密封件密封穿孔。
具体实施方式
[0013]本文描述了本公开的实施方案。然而，应当理解，所公开的实施方案仅是示例，并且其他实施方案可以采取各种和替代形式。附图不必按比例绘制；一些特征可能被放大或最小化以显示特定部件的详细信息。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅仅是作为教导本领域技术人员以各种方式应用实施方案的代表性基础。如本领域普通技术人员将理解的，参照任何一个附图示出和描述的各种特征可以与在一个或多个其他附图中示出的特征结合以产生未明确示出或描述的实施方案。所示特征的组合为典型应用提供了代表性实施方案。然而，对于特定的应用或实现，可能期望对与本专利技术的教导一致的特征进行各种组合和修改。
[0014]本文中使用的方向性术语是参照示例性附图中所示的视图和取向做出的。在图中示出并在下面描述了中心轴线。术语诸如“外部”和“内部”是相对于中心轴线而言的。例如，“外”表面是指此表面背离中心轴线，或者位于另一个“内”表面的外侧。术语诸如“径向”、“直径”、“周长”也相对于中心轴线而言的。术语“前”、“后”、“上”、“下”表示附图中所引用的方向。
[0015]除非另有说明，否则对于具有任何预先部署的移植物的递送系统或血管内导管，术语“远侧”和“近侧”在以下描述中参照相对于治疗临床医生的位置或方向使用，其中“远侧”和“远侧地”是远离临床医生的位置或在远离临床医生的方向上，而“近侧”和“近侧地”是靠近临床医生的位置或在朝向临床医生的方向上。对于血管或血管内的移植物(已部署或在部署期间)，“远侧”和“远侧地”是通过血流路径更远离心脏的位置，而“近侧”和“近侧地”是通过血流路径更靠近心脏的位置。这些术语仅是为了进行示意性的说明，并不意味着限制，除非另有说明。
[0016]以下详细描述本质上仅是示例性的，并且不旨在限制本专利技术或本专利技术的应用和用途。尽管该描述是在诸如主动脉、冠状动脉、颈动脉和肾动脉之类的血管的治疗的背景下，但是本专利技术也可以在认为有用的任何其他身体通道中使用。
[0017]动脉穿孔是罕见的，但仍然令人担心，并且有时是经皮血管内手术的危及生命的并发症。此类穿孔可能是由于治疗的应力或外科工具的接触而由弱化的血管壁破裂或断裂所致。穿孔应立即治疗，以防止血液从血管中泄漏。一种已知方法是将可充胀气囊引入穿孔部位。一旦充胀(例如，用盐水)，球囊的外壁可展开以接触血管壁的表面并密封穿孔。该措施可提供暂时缓解，使得外科技术人员能够评估穿孔并决定穿孔的更持久治疗。然而，该过程可能花费相当长的时间。例如，除了跟踪球囊系统到穿孔所需的时间之外，球囊的完全充胀可能需要30秒以上。在放气和取出球囊时再次需要类似的持续时间。在此时间期间，血管可能继续从其泄漏血液。此外，通常用于稳定穿孔血管的球囊将抑制穿孔远侧的灌注，因为
在球囊完全充胀之后流动被完全阻塞。这可能导致局部缺血和其他并发症。
[0018]根据本文所述的各种实施方案，公开了一种用于密封血管的穿孔的系统，其中该系统包括血管内导管，该血管内导管具有用于密封或覆盖穿孔同时保持穿过其的灌注的可约束的致动密封件或覆盖件。该系统可例如包括外护套，当缩回时，该护套允许位于护套内的受约束的密封件露出并展开。密封件可以是中空的或以其他方式打开以实现适当的灌注(例如，远侧灌注)。
[0019]图1示出了用于密封或覆盖血管穿孔的系统10的侧视图，其中其密封件处于展开构型。图2示出了系统10的远端视图，图3示出了系统1 0的近侧透视图，并且图4示出了系统10的远侧透视图。参见图1至图4，系统10包括外护套20和密封件30。外护套20可以是外管腔并且可相对于密封件30缩回。护套20相对于密封件30在近侧方向上的缩回使得密封件30能够从收缩或约束构型(在图5A中示出，下文描述)展开到其中密封件30已在径向方向上展开的展开或部署构型(在图1至图4中示出)。
[0020]护套20从近侧端部(未示出)延伸到远侧端部22。同样，密封件30从近侧端部32延伸到远侧端部33。当容纳在护套内时，近侧端部32相对于远侧端部22、32位于近侧(例如朝向外科技术人员)。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于血管内密封血管的穿孔的系统，所述系统包括：密封件，所述密封件被构造成从收缩构型径向展开到展开构型，其中所述密封件被偏置以展开到所述展开构型，并且其中所述密封件包括(i)覆盖区域，所述覆盖区域包括血液不可渗透的覆盖件，以及(ii)未覆盖区域，所述未覆盖区域被定位成与所述覆盖区域轴向相邻并且不包括所述血液不可渗透的覆盖件；以及圆柱形护套，所述圆柱形护套在所述收缩构型中围绕所述密封件设置并且被构造成沿所述密封件的外表面轴向滑动，以使所述密封件能够从所述收缩构型展开到所述展开构型；其中所述覆盖件被构造成密封所述穿孔，并且所述未覆盖区域被构造成在所述圆柱形护套已轴向滑动时使远侧血液能够流动穿过所述密封件，从而使所述密封件呈现所述展开构型。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述密封件包括篮形件，所述篮形件由被构造成弯曲以及恢复到初始形状的记忆材料制成。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述记忆材料形成为被构造成使血液能够朝远侧流动穿过所述篮形件中的间隙的织物、网片或网。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述未覆盖区域是相对于所述覆盖区域位于远侧的第一未覆盖区域，并且所述密封件包括相对于所述覆盖区域位于近侧的第二未覆盖区域。5.根据权利要求4所述的系统，其中当所述密封件处于所述展开构型时，所述第一未覆盖区域和所述第二未覆盖区域远离所述覆盖区域径向向内渐缩。6.根据权利要求5所述的系统，其中所述第一未覆盖区域朝向所述密封件的远侧端部径向向内渐缩，并且所述第二未覆盖区域朝向所述密封件的近侧端部径向向内渐缩，其中当处于所述展开构型和所述收缩构型时，所述远侧端部和所述近侧端部在直径上小于所述护套，并且其中所述覆盖区域在处于所述展开构型时的直径大于所述护套并且在处于所述收缩构型时的直径小于所述护套。7.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：