用于植入物系统和装置的丝基静电纺丝材料制造方法及图纸

可植入假体瓣膜可包括具有内表面和外表面的环形框架，并且所述框架具有流入端和流出端以及从所述流入端延伸至所述流出端的中心纵向轴线。小叶结构可定位在所述框架内。内裙部可沿所述框架的内表面定位。外裙部可定位在所述框架的外表面周围。所述小叶结构、所述内裙部或所述外裙部的各个部分可并入包括经静电纺丝的丝的材料。电纺丝的丝的材料。电纺丝的丝的材料。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于植入物系统和装置的丝基静电纺丝材料
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年4月28日提交的美国临时申请号63/016,835的权益，其内容通过引用以其整体并入本文。


[0003]本公开涉及医疗植入物装置的各个方面，所述医疗植入物装置并入了包括包含经静电纺丝的丝(electrospun silk)的多个纤维的材料。本公开还涉及形成这样的医疗植入物装置的方法的各个方面。

技术介绍

[0004]心脏可能患有各种瓣膜性疾病或畸形，这些疾病或畸形会导致心脏出现严重功能障碍，最终需要用人工瓣膜置换天然心脏瓣膜。包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣在内的人心脏瓣膜主要起到与泵送心脏同步运转的单向阀的作用。这些瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病心脏瓣膜表现出诸如瓣膜变窄或反流之类的损伤，这抑制了瓣膜控制血液流动的能力。这种损伤降低了心脏的血液泵送效率并且可能是衰竭和生命威胁的状况。例如，瓣膜关闭不全可导致诸如心脏肥大和心室扩张之类的状况。因此，已经进行了大量努力来开发用于修复或置换受损心脏瓣膜的方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.可植入假体瓣膜，其包括：具有内表面和外表面的环形框架，其中所述框架具有流入端和流出端以及从所述流入端延伸至所述流出端的中心纵向轴线；位于所述框架内的小叶结构；沿着所述框架的内表面定位的内裙部；定位在所述框架的外表面周围的至少一个外裙部；其中所述小叶结构、所述内裙部或所述至少一个外裙部中之一的至少部分包括包含多个纤维的材料，其中所述多个纤维中的至少一个纤维包含经静电纺丝的丝；并且其中所述可植入假体瓣膜可径向皱缩至皱缩构型并且可径向扩张至扩张构型。2.根据权利要求0所述的可植入假体瓣膜，其中所述内裙部的至少部分包括包含所述多个纤维的所述材料，并且其中存在于所述内裙部的所述至少部分中的材料是第一材料，其中所述第一材料具有面向所述环状框架的第一表面以及相对的第二表面。3.根据权利要求0或0所述的可植入假体瓣膜，其中所述外裙部的至少部分包括包含所述多个纤维的所述材料，并且其中存在于所述外裙部的所述至少部分中的材料是第二材料，其中所述第二材料具有面向所述环形框架的第一表面以及相对的第二表面。4.根据权利要求0
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2中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述小叶结构的至少部分包括包含所述多个纤维的所述材料，并且其中存在于所述小叶结构的所述至少部分中的材料是第三材料，其中所述第三材料具有面向所述环状框架的第一表面以及相对的第二表面。5.根据权利要求0
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4中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述多个纤维中的每个纤维具有第一延伸方向和多个起伏。6.根据权利要求5所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一延伸方向包括圆周方向、径向方向或其组合。7.根据权利要求5或6所述的可植入假体瓣膜，其中所述多个起伏存在于所述皱缩构型中。8.根据权利要求5
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7中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中当所述可植入假体瓣膜处于所述扩张构型时，所述多个起伏被配置以伸直。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中通过将所述多个纤维直接静电纺丝在所述环形框架的内表面的至少部分上使所述内裙部的至少部分附接至所述环形框架。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中通过将所述多个纤维直接静电纺丝在所述环形框架的外表面的至少部分上使所述外裙部的至少部分附接至所述环形框架的至少部分。11.根据权利要求0
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10中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述多个纤维还包括可再吸收材料、不可再吸收材料或其任意组合。12.根据权利要求0
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11中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述多个纤维还包括至少一个纤维，所述至少一个纤维包括热塑性聚氨酯(TPU)、聚氨酯(PU)、可植入弹性纤维聚合物、聚酯(PET)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚酰胺(尼龙)、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙醇酸(PGA)、
聚酯型聚氨酯脲、聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚(乳酸
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共
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乙醇酸)(PLGA)或其任意组合。13.根据权利要求0
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12中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述多个纤维包括双组分纤维。14.根据权利要求2
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13中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述内裙部的至少部分还包括第一穿孔材料，所述第一穿孔材料具有面向所述环形框架的第一表面以及相对的第二表面，并且其中所述第一材料被布置在所述第一穿孔材料的第一表面和/或第二表面上。15.根据权利要求3
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14中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述外裙部的至少部分还包括第二穿孔材料，所述第二穿孔材料具有面向所述环形框架的第一表面以及相对的第二表面，并且其中所述第二材料被布置在所述第二穿孔材料的第一表面和/或第二表面上。16.根据权利要求3
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15中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述小叶结构的至少部分包括第三穿孔材料，所述第三穿孔材料具有面向所述环形框架的第一表面以及相对的第二表面，并且其中所述第三材料被布置在所述第三穿孔材料的第一表面和/或第二表面上。17.根据权利要求2
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16中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一材料的第一表面的至少部分包括第一辅助层和/或其中所述第一材料的第二表面的至少部分包括第一辅助层。18.根据权利要求17所述的可植入假体瓣膜，其中存在于所述第一材料的第二表面上的第一辅助层与存在于所述第一材料的第一表面上的第一辅助层相同或不同。19.根据权利要求2
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18中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第二材料的第一表面的至少部分包括第二辅助层和/或其中所述第二材料的第二表面的至少部分包括第二辅助层。20.根据权利要求19所述的可植入假体瓣膜，其中存在于所述第二材料的第二表面上的第二辅助层与存在于所述第二材料的第一表面上的第二辅助层相同或不同。21.根据权利要求3
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20中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第三材料的第一表面的至少部分包括第三辅助层和/或其中所述第三材料的第二表面的至少部分包括第三辅助层。22.根据权利要求21所述的可植入假体瓣膜，其中存在于所述第三材料的第二表面上的第三辅助层与存在于所述第三材料的第一表面上的第三辅助层相同或不同。23.根据权利要求16
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22中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一、第二和/或第三穿孔材料包括多孔织物或膜，其中所述多孔织物或膜包括一种或多种生物相容性聚合物，所述生物相容性聚合物是可溶性的、不可溶性的或其组合。24.根据权利要求21
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23中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一、第二和/或第三辅助层包括一种或多种热塑性聚氨酯(TPU)、聚氨酯(PU)；可植入弹性纤维聚合物或聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚苯乙烯(PS)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜、聚
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乳酸
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共
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乙醇酸(PLGA)。25.形成可植入假体瓣膜的方法，所述方法包括：a)提供具有内表面和外表面的环形框架，其中所述框架具有流入端和流出端以及从所述流入端延伸至...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：