允许大口径经间隔进入并随后再进入心房的装置及其方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及医疗装置。更具体地说，本发明专利技术描述了一种血管装置，该血管装置通过在进行房间隔造口术之前预先放置闭合物/组织接近缝合线，允许大口径经房间隔进入，随后再次进入心房。通常，该装置可以包括用于刺穿和切割房间隔的输送导管。输送导管的锚可将心房中的缝合线固定到间隔壁，例如左心房。切口可以由可扩张的切割工具形成，该切割工具可以使用机械或射频(RF)能量而不干扰缝合线。在切割工具形成切口后，治疗装置可以穿过组织平面推进。可以用先前放置的缝合线来闭合切口。用先前放置的缝合线来闭合切口。用先前放置的缝合线来闭合切口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】允许大口径经间隔进入并随后再进入心房的装置及其方法
[0001]相关申请
[0002]本专利技术要求2020年6月8日提交的的申请号为63/036,435，名称为“Large Bore Septal Closure”的美国临时申请和2019年7月12日提交的申请号为62/873,383，名称为“Large Bore Atrial Preclose”的美国临时申请的优先权，这两个申请的全部内容通过引用结合于此。


[0003]本专利技术涉及医疗装置，更具体地，涉及用于大口径装置的经导管输送的房间隔穿越和闭合技术，该大口径装置允许进入心房(例如左心房)并随后再次进入心房。

技术介绍

[0004]左心导管手术越来越常见的方法是使用机械或射频(RF)动力针穿刺并穿过房间隔。对于小口径导管(通常小于24French来说，该过程通常是直接的。然而，如果要将较大的导管或孔穿过房间隔，则通常使用穿刺点扩张来使导管穿过房间隔。目前用于扩张最初的间隔穿刺部位的方法可能涉及使用扩张器或通过扩张气囊来打开进入部位。这可能需要医生多次更换工具，并且由于扩张技术不受控制的特性，可能对组织产生不良后果。
[0005]此外，微创、基于导管的疗法正在开发中，这使得医生能够为患有现有共病的患者提供治疗，这些患者可能无法进行所需的但更具侵入性的外科手术。在过去的几年中，已经发展了基于导管的手术，其可能涉及修复或置换二尖瓣的植入，这可能使用大口径经间隔进入。经间隔穿刺可能导致医源性房间隔缺损的形成，随后可能需要用房间隔缺损装置将其闭合。然而，房间隔缺损装置可能阻止或使随后经间隔穿越变得困难。
[0006]本专利技术提供了一种允许大口径经间隔进入并随后进行心房再进入的装置及其方法，解决了上述问题。本文描述了一种受控且精确的房间隔造口术，该造口术允许大口径装置穿过房间隔，然后对程序性产生的房间隔缺损提供快速且允许的闭合。“允许”一词可限定为一种机制，即房间隔缺损闭合，并允许将来通过标准的经间隔方法穿过房间隔。从本文提供的公开内容中，其他益处和优点将变得清楚，并且提供的那些优点是为了说明。本节中的陈述仅提供与本专利技术相关的背景，并不构成现有技术。

技术实现思路

[0007]提供本
技术实现思路
是为了以简化的形式介绍一些概念，这些概念将在下面的具体实施方式的描述中进一步描述。该
技术实现思路
不旨在标识所要求保护的主题的关键特征，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。
[0008]根据本专利技术的一个方面，提供了一种用于实施经间隔穿刺的血管装置。该装置可包括主体、从主体的远端延伸穿过设置在主体内的轴的锚、连接到锚内的至少一根针的至少一根缝合线、从主体延伸以将至少一根针拉入主体用于放置至少一根缝合线的至少一个抓钩(catch)、以及在主体和锚之间连接到与至少一根缝合线对齐的致动轴的切割工具。
[0009]根据本专利技术的另一方面，提供了一种允许再次进入的间隔孔闭合装置。该装置可包括位于心脏间隔中的间隔孔的第一侧上的主体，位于间隔孔的第二侧上的锚，该锚从主体的远端延伸穿过设置在主体内的轴，与设置在锚内的至少一根针连接的至少一根缝合线，至少一个从主体延伸以将至少一根针拉入主体用于放置至少一根缝合线的抓钩，以及位于主体和锚之间的切割工具，该切割工具连接到与至少一根缝合线对齐的致动轴。
[0010]根据本专利技术的又一方面，提供了一种血管闭合装置。该装置可包括穿过血管壁中的穿孔定位并可从主体在缩回位置和扩张位置之间操作的锚，设置在锚内的至少一根缝合线，连接到至少一根缝合线的至少一根针，该针延伸穿过邻近穿孔的血管壁以在锚处于扩张位置时连接至少一根缝合线，至少一个从主体延伸以将至少一根针拉入主体用于放置至少一根缝合线的抓钩，以及位于主体和锚之间的切割工具，该切割工具连接到与至少一根缝合线对齐的致动轴。
[0011]根据本专利技术的另一方面，提供了一种在血管壁中进行间隔穿越的方法。该方法可包括提供具有主体和锚的输送导管，通过血管壁中的穿孔插入锚，操作锚进入扩张位置，将血管壁捕获在主体和锚之间以暴露至少一根针，将至少一根针捕获通过邻近穿孔的血管壁并与至少一根缝合线接合，以及将至少一根缝合线定位在血管壁中。
[0012]根据本专利技术的一个方面，提供了一种血管装置。该装置可包括输送系统，该输送系统具有至少一个穿透组织平面的锚，该至少一个锚具有缝合线，定位在组织平面中以便于切口的切割工具，推进到切口中的治疗装置，以及将缝合线与组织平面的组织固定在一起的紧固件。
[0013]根据本专利技术的又一方面，提供了一种间隔孔闭合装置。该装置可以包括通过套管引入组织平面的第一垫片(pledget)，其中第一垫片连接到引入组织平面后张紧第一垫片的控制线，通过套管引入组织平面的第二垫片，其中第二垫片连接到引入组织平面后张紧第二垫片的控制线，在第一垫片和第二垫片之间形成切口的切割工具，穿过切口的治疗装置，以及由第一垫片的控制线和第二垫片的控制线制成的结，该结张紧第一垫片和第二垫片以及来自它们之间的组织平面的组织。
[0014]根据本专利技术的另一方面，提供了一种用于穿刺患者房间隔的装置。该装置可包括主体、从主体的远端延伸的尖端、以及设置在主体和尖端之间的处于收缩状态的切割构件，其中切割构件跟随的尖端穿入组织平面，切割构件在穿过组织平面后扩张。
[0015]根据本专利技术的一个方面，提供了一种血管装置。该装置可以包括输送系统、从输送系统的远端延伸的尖端、以及设置在输送系统和尖端之间的切割工具。
[0016]根据本专利技术的另一个方面，提供了一种装置处理左心房进的方法。该方法可以包括用针刺穿间隔，将至少一根缝合线放置在间隔后面，将治疗装置推进到穿孔中，以及收紧至少一根缝合线以闭合穿孔。
[0017]根据本专利技术的另一方面，提供了一种闭合间隔孔的方法。该方法可包括通过线形成经间隔进入，在该线上插入输送导管，通过输送导管的切割工具扩张经间隔进入，插入至少一根与针连接的缝合线，该针绕过经间隔进入，用至少一根缝合线系紧经间隔进入，并取出输送导管。
附图说明
[0018]被认为是本专利技术特征的新颖特征在所附权利要求中阐述。在下面的描述中，在整个说明书和附图中，相似的部分分别用相同的数字标记。附图不一定是按比例绘制的，为了清楚和简明起见，某些图可能以夸张或概括的形式示出。然而，当结合附图阅读时，通过参考以下对说明性实施例的详细描述，将更好地理解本专利技术本身及其优选使用模式、进一步的目的和优点，其中：
[0019]图1是根据本专利技术一个方面的患者的说明性人体静脉循环系统的前视示意图，其中导丝从股静脉进入右心房；
[0020]图2是根据本专利技术一个方面的患者的说明性人体静脉循环系统的前视示意图，其中示例性的血管装置推进到右心房中；
[0021]图3是根据本专利技术的一个方面的心脏的剖视图，其中示例性的血管装置位于房间隔处，房间隔穿刺器穿过房间隔进入左心房；
[0022]图4是根据本专利技术的一个方面的心脏的剖视图，其中示例性的血管装置穿过房间隔进入左心房，而本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于实施经间隔穿刺的血管装置，包括：主体；锚，其从主体的远端延伸穿过设置在主体内的轴；至少一根缝合线，其连接到锚内的至少一根针上；至少一个抓钩，其从主体延伸，所述抓钩用于将至少一根针拉入主体中以放置至少一根缝合线；和切割工具，其位于主体和锚之间，所述切割工具连接到与至少一根缝合线对齐的致动轴。2.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，包括设置在所述主体和锚内的导丝。3.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述主体和锚的面成角度。4.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述主体包括用于所述锚的轴的矩形腔。5.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述主体包括用于所述至少一个抓钩的至少一个腔。6.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述至少一根缝合线存储在所述锚的凹陷通道中。7.根据权利要求6所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述至少一根缝合线包括两个端，所述两个端联接到朝向主体延伸的两根针上。8.根据权利要求6所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述凹陷通道在被所述至少一个抓钩拉动后释放所述至少一根缝合线。9.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述装置包括两根缝合线，每根缝合线联接到两根针。10.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述至少一个抓钩从所述主体的近端拉动。11.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述切割工具的致动轴在所述锚的轴上伸缩。12.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述切割工具通过所述致动轴从主体径向扩张。13.根据权利要求12所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述致动轴使所述切割工具以大于主体的直径的长度弯曲。14.根据权利要求12所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中，所述致动轴使连杆系统扩张所述切割工具。15.根据权利要求1所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中所述切割工具使用机械能或电能。16.根据权利要求15所述的用于实施经间隔穿刺的血管装置，其中所述机械能或电能来自刀片、陶瓷、电烙术、射频、等离子体喷射汽化、超声波、高压汽化、受控扩张、热和冷中的至少一种。
17.一种允许再次进入的间隔孔闭合装置，包括：主体，其位于心脏的间隔中的间隔孔的第一侧上；锚，其位于间隔孔的第二侧上，所述锚从主体的远端延伸穿过设置在主体内的轴；至少一根缝合线，其连接到设置在锚内的至少一根针上；至少一个抓钩，其从主体延伸，所述抓钩用于将至少一根针拉入主体中以放置至少一根缝合线；和切割工具，其位于主体和锚之间，所述切割工具连接到与至少一根缝合线对齐的致动轴。18.根据权利要求17所述的间隔孔闭合装置，其中，所述切割工具使用机械能或电能。19.根据权利要求17所述的间隔孔闭合装置，包括设置在主体内的导丝。20.根据权利要求17所述的间隔孔闭合装置，其中，所述切割工具包括用于第一穿刺的第一回路和用于较大切割的第二回路。21.根据权利要求17所述的间隔孔闭合装置，其中，所述切割工具包括拉环或弹簧，以打开和闭合所述切割工具。22.一种血管闭合装置，包括：锚，其穿过血管壁中的穿孔定位，并且可在从主体缩回和扩张位置之间操作；至少一根缝合线，其设置在锚内；至少一根针，其连接到至少一根缝合线上，延伸穿过穿孔附近的血管壁，以在锚处于扩张位置时连接至少一根缝合线；至少一个抓钩，其从主体延伸，所述抓钩用于将至少一根针拉入主体中以放置至少一根缝合线；和切割工具，其位于主体和锚之间，所述切割工具连接到与至少一根缝合线对齐的致动轴。23.根据权利要求22所述的血管闭合装置，其中，所述锚包括用于储存至少一根缝合线的凹陷通道。24.根据权利要求23所述的血管闭合装置，其中，所述凹槽的形状允许所述至少一根缝合线一旦被拉动穿过所述至少一个抓钩就解开。25.根据权利要求22所述的血管闭合装置，其中，所述锚可在缩回位置和扩张位置之间操作，以将血管壁捕获在锚和主体之间。26.根据权利要求22所述的血管闭合装置，其中，所述至少一根针从所述锚朝向所述主体径向向外延伸。27.根据权利要求22所述的血管闭合装置，其中，所述主体包括用于至少一个抓钩的腔。28.根据权利要求22所述的血管闭合装置，其中，所述主体包括四个腔，用于钩住两根缝合线的四根针的四个抓钩。29.根据权利要求22所述的血管闭合装置，其中，所述切割工具通过致动轴从主体径向扩张。30.根据权利要求29所述的血管闭合装置，其中，从主体径向扩张的切割工具平行于至少一根缝合线。
31.一种在血管壁中进行间隔穿越的方法，包括：提供具有主体和锚的输送导管；通过血管壁上的穿孔插入锚；将锚操作到扩张位置，捕获主体和锚之间的血管壁，以暴露至少一根针；穿过穿孔附近的血管壁捕获至少一根针，并与至少一根缝合线接合；和将至少一根缝合线定位在血管壁中。32.根据权利要求31所述的在血管壁中进行间隔穿越的方法，包括将导丝放置到血管壁上并在导丝上延伸输送导管。33.根据权利要求31所述的在血管壁中进行间隔穿越的方法，其中，提供输送导管包括将处于缩回位置的输送导管转移至血管壁。34.根据权利要求31所述的在血管壁中进行间隔穿越的方法，其中，穿过所述血管壁捕获所述至少一根针包括在所述锚内解开所述至少一根缝合线。35.根据权利要求31所述的在血管壁中进行间隔穿越的方法，包括通过与所述至少一根缝合线对齐的致动轴在所述主...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：AMX艾西思有限责任公司，
类型：发明
国别省市：