增加肠道微生物群系中的粪球菌属种的群体的方法技术

患有各种疾病的人的肠道微生物群系中的粪球菌属种细菌的群体较低。我们已发现诸如以下的维生素/维生素组合的施用：维生素B2和维生素C的组合；维生素D3；β

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】增加肠道微生物群系中的粪球菌属种的群体的方法


[0001]本专利技术涉及通过将维生素或维生素组合直接递送至动物，优选人的肠道来增加粪球菌属种的肠道微生物群系群体的方法。这可以通过使用例如所选维生素或组合的延迟释放制剂来实现。优选的维生素包括核黄素与维生素C的组合、维生素D3、β
‑
胡萝卜素和维生素B5。

技术介绍

[0002]粪球菌属是厌氧菌属，其通常存在于人体肠道中，并且包括各种物种，例如灵巧粪球菌(C.catus)、伴生粪球菌(C.comes)、和规则粪球菌(C.eutactus)。
[0003]研究已表明肠道中低于正常量的粪球菌属种与各种看似无关的疾病状态和/或不良病况相关联。这些疾病状态和/或不良病况包括：结直肠癌；儿童自闭症谱系障碍，包括有腹痛的儿童自闭症谱系障碍；多发性硬化症；肥胖/超重状态；肠易激综合征、炎症性肠病，所述肠易激综合征、炎症性肠病都伴有或不伴有抑郁症；广泛性焦虑障碍、抑郁症、偏头痛；便血(但没有癌变或癌前病变)；强直性脊柱炎；非酒精性脂肪肝疾病(Nonalcoholic Fatty Liver Disease,NALFD)/非酒精性脂肪性肝炎(Nonalcoholic steatohepatitis,NASH)；弯曲杆菌感染；先兆子痫；便秘；溃疡性结肠炎；克罗恩氏病(以及接受针对克罗恩氏病的单克隆抗体治疗的患者)；冠心病；皮炎和湿疹；帕金森氏病；苯丙酮尿症(Phenylketonuria,PKU)；癫痫；免疫力降低；视神经脊髓炎谱系障碍；儿童过敏性疾病；胶原性结肠炎，未另行说明的广泛性发育障碍；和慢性胰腺炎。
[0004]期望提供一种特别是在正在经历或有经历上述疾病/不良病况中的一者或与所述疾病/不良病况中的一者相关联的症状的风险的个体中，增加肠道微生物群系中粪球菌属的群体的方法。

技术实现思路

[0005]大量研究已表明，与未患特定疾病/不良病况的动物中存在的粪球菌属种的群体相比，当所述动物，优选地人患有所述特定疾病/不良病况时，肠道微生物群系中的所述群体减少。然而，这些研究都没有提出如何增加粪球菌属种的群体，从而减轻所述疾病/不良病况的症状中的至少一种症状的方法。已经发现，根据本专利技术，将某些维生素或维生素组合直接递送至动物，优选人的大肠，可以为肠道微生物群系提供营养，并增加粪球菌属种的常栖群体。
[0006]因此，本专利技术涉及：预防疾病或不良病况、降低疾病或不良病况的风险或延迟疾病或不良病况的发作的方法；治疗疾病或不良病况的方法；以及满足正在经历疾病或不良病况的人的营养需求的方法，其中所述疾病或不良病况的特征在于肠道微生物群系中低于正常的粪球菌属种群体，上述方法是通过以下方式进行的：施用至少一种直接递送到大肠中的维生素或维生素组合。
[0007]已发现适用于增加肠道中的粪球菌属种群体的维生素和维生素组合包括：核黄素
与维生素C的组合；维生素D3；β
‑
胡萝卜素；和维生素B5。
[0008]因此，本专利技术的一个方面是一种增加肠道微生物群系中的粪球菌属种群体的方法，所述方法包括将有效增加群体的量的维生素直接施用至有需要的动物，优选人的大肠，所述维生素选自由以下组成的组：核黄素与维生素C的组合；维生素D3、β
‑
胡萝卜素和维生素B5。
[0009]本专利技术的另一实施方式是与肠道微生物群系中粪球菌属种群体减少相关联的疾病/不良病况的治疗和/或预防，所述治疗和/或预防包括将选自由以下组成的组的维生素施用至有需要的动物，优选地人：核黄素与维生素C的组合；维生素D3、β
‑
胡萝卜素和维生素B5，其特征在于施用是直接施用至动物的大肠。
[0010]本专利技术的另一实施方式是一种口服递送制剂，所述口服递送制剂包含有效增加粪球菌属种群体的量的选自由以下组成的组的维生素：核黄素与维生素C的组合；维生素D3、β
‑
胡萝卜素和维生素B5；以及及辅料，并且所述形式的特征在于所述维生素被直接递送到大肠中存在的肠道微生物群系。
[0011]定义
[0012]如在整个说明书和权利要求书中所使用的，以下定义适用：
[0013]“粪球菌属种”意指至少一种粪球菌属物种，并且可能包括灵巧粪球菌、伴生粪球菌和/或规则粪球菌。
[0014]“群体减少”意指与健康人群中发现的粪球菌属种的量相比，个体中存在的粪球菌属种的量降低。
[0015]如本文所用的“健康”意指包括人在内的动物不是正在经历已知与肠道微生物群系中的粪球菌属种群体减少相关联的疾病/不良病况。
[0016]术语“维生素B2”和“核黄素”可互换使用，并且包括它们的酯，尤其是核黄素
‑5′‑
磷酸酯。
[0017]术语“维生素C”可与“抗坏血酸”互换使用，并且包括其药学上可接受的盐(例如抗坏血酸钠和抗坏血酸钙)及其药学上可接受的酯(特别是棕榈酸抗坏血酸酯)。
[0018]如本文所用的术语“维生素D”意指维生素D3。25
‑
羟基维生素D3可用于代替维生素D3或作为维生素D3的补充，优选地在非人物种中代替维生素D3或作为维生素D3的补充。25
‑
羟基维生素D3相对于维生素D3的相对强度为约40:1，因此应相应地调整25
‑
羟基维生素D3的剂量。
[0019]术语“β
‑
胡萝卜素”是指β
‑
胡萝卜素或前维生素A。
[0020]术语“维生素B5”意指泛酸及其药学上可接受的盐(例如泛酸钙)，并且包括其衍生物泛醇(pantothenol/panthenol)。
[0021]“需要使粪球菌属种群体增加”的动物，优选地人，有患至少一种选自由以下组成的组的疾病/不良病况的风险，或正在经历至少一种选自由以下组成的组的疾病/不良病况：
[0022]结直肠癌；
[0023]儿童自闭症谱系障碍，包括有腹痛的儿童自闭症谱系障碍；
[0024]多发性硬化症；
[0025]肥胖/超重状态；
[0026]肠易激综合征；
[0027]伴有或不伴有抑郁症的炎症性肠病；
[0028]广泛性焦虑障碍，
[0029]抑郁症，
[0030]偏头痛；
[0031]便血(但没有癌变或癌前病变)；
[0032]强直性脊柱炎；
[0033]非酒精性脂肪肝病(NALFD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)；
[0034]弯曲杆菌属感染；
[0035]先兆子痫；
[0036]便秘；
[0037]溃疡性结肠炎；
[0038]克罗恩氏病(以及接受针对克罗恩氏病的单克隆抗体治疗的患者)；
[0039]冠心病；
[0040]皮炎和湿疹；
[0041]帕金森氏病；
[0042]苯丙酮尿症(PKU)；
[0043]癫痫；免疫力降低；
[0044]视神经本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.选自由以下组成的组的维生素或维生素组合的用途：核黄素与维生素C的组合，维生素D3，β
‑
胡萝卜素，和维生素B5，所述维生素或维生素组合被配制用于直接递送至动物，优选地人的肠道微生物群系，并且其特征在于在递送时，所述维生素或维生素组合增加了肠道微生物群系中的粪球菌属种的群体。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述人是有患选自由以下组成的组的疾病或不良病况的风险或正在经历选自由以下组成的组的疾病或不良病况的人：结直肠癌；儿童自闭症谱系障碍，包括有腹痛的儿童自闭症谱系障碍；多发性硬化症；肥胖/超重状态；肠易激综合征、炎症性肠病，所述肠易激综合征、炎症性肠病都伴有或不伴有抑郁症；广泛性焦虑障碍、抑郁症、偏头痛；便血(但没有癌变或癌前病变)；强直性脊柱炎；非酒精性脂肪肝疾病(NALFD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)；弯曲杆菌感染；先兆子痫；便秘；溃疡性结肠炎；克罗恩氏病(以及接受针对克罗恩氏病的单克隆抗体治疗的患者)；冠心病；皮炎和湿疹；帕金森氏病；苯丙酮尿症(PKU)；癫痫；免疫力降低；视神经脊髓炎谱系障碍；儿童过敏性疾病；胶原性结肠炎，慢性胰腺炎；和未另行说明的广泛性发育障碍。3.根据权利要求1或2所述的用途，所述用途与以下中的至少一者组合：益生元、益生菌、其他调节肠道微生物群系的成分以及常规药物或营养剂。4.一种增加肠道微生物群系中的粪球菌属种群体的方法，所述方法包括：将有效增加群体的量的选自由以下组成的组的维生素施用至有需要的动物，优选地人：核黄素与维生素C的组合，维生素D3，β
‑
胡萝卜素，和维生素B5。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述动物是人并且有患选自由以下组成的组的疾病或病况的风险或正在经历选自由以下组成的组的疾病或病况：结直肠癌；儿童自闭症谱系障碍，包括有腹痛的儿童自闭症谱系障碍；多发性硬化症；肥胖/超重状态；肠易激综...

【专利技术属性】
技术研发人员：坦凡，
申请(专利权)人：帝斯曼知识产权资产管理有限公司，
类型：发明
国别省市：