用于抗微生物剂的快速释放的医用胶粘剂制造技术

本文提供了胶粘剂组合物，所述胶粘剂组合物包含：1)醇官能化丙烯酸胶粘剂、醇官能化有机硅胶粘剂、羧基官能化丙烯酸胶粘剂和羧基官能化有机硅胶粘剂中的至少一种胶粘剂，2)至少一种相分离亲水材料，以及3)至少一种生物活性化合物。至少一种生物活性化合物可以包含抗微生物剂。所述胶粘剂组合物可以快速释放抗微生物剂并且促使抗微生物作用迅速起效。还提供了胶粘剂产品以及使用所公开的胶粘剂组合物的方法。方法。

【技术实现步骤摘要】
用于抗微生物剂的快速释放的医用胶粘剂
[0001]本申请是与母案专利技术名称相同的分案申请，母案的中国申请号是201980053980.2，国际申请号是PCT/US2019/036771，申请日是2019年6月12日。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2018年6月13日提交的美国临时专利申请号62/684,459的权益，所述专利申请以全文引用的方式并入本文中。


[0004]本公开总体上涉及特别适用于从医用敷料和铺巾快速释放抗微生物剂，使得抗微生物活性迅速起效的胶粘剂。

技术介绍

[0005]胶粘剂并且特别是压敏胶粘剂，常规上与广泛的医用物品联合使用以使这些物品附着或保留于人类皮肤上。举例来说，含有水胶体的敷料和胶粘剂物品通常用于创面治疗。在许多情况下，含有水胶体的敷料和胶粘剂物品可以包括多种敷料；铺巾，包括但不限于外科切口铺巾；以及可用于各种医学应用中的密封组件。在一些情况下，含有水胶体的敷料和胶粘剂物品可以用于负压创面疗法(NPWT)中。在此类治疗疗法中，敷料、铺巾和密封组件置于患者身体的所需区域，例如创面区域上，以形成经受减压的密封区域。敷料和铺巾沿着它们的下侧可以提供有胶粘剂涂层用于使敷料或铺巾胶粘并密封至患者的皮肤。
[0006]在一些情况下，已经尝试与此类医用物品一起使用抗微生物胶粘剂。然而，存在与抗微生物剂并入胶粘剂组合物中以及与这些药剂从胶粘剂中有效释放相关联的若干挑战。举例来说，将抗微生物剂添加至胶粘剂中通常使胶粘性受损。因此，为了获得足够高的抗微生物功效和必要的胶粘特性，必须增加胶粘剂的涂层重量。尽管增加的涂层重量可以得到每个表面积较高的抗微生物浓度并且促进维持足够的胶粘，但如果胶粘剂组分结合至或以其它方式不利地与抗微生物剂相互作用，那么胶粘剂涂层重量的增加还可能干扰抗微生物剂的稳定性或从胶粘剂中的释放。
[0007]另外，为了获得医用胶粘剂物品的足够的抗微生物功效，在常规胶粘剂医用物品中可能需要高浓度的抗微生物剂。这种高浓度可能倾向于对皮肤产生毒性。因此，常规抗微生物胶粘剂产生高的微生物活性降低而不产生细胞毒性副作用是具有挑战性的。
[0008]鉴于使用常规医用胶粘剂技术的这些挑战，因此需要具有增强的抗微生物剂释放特征以及其它优点的改善的胶粘剂组合物。

技术实现思路

[0009]在一个实施方案中，本公开涉及一种胶粘剂组合物。在一些实施方案中，胶粘剂组合物可以包含有机硅胶粘剂。在一些实施方案中，有机硅胶粘剂是醇官能化有机硅胶粘剂。在其它实施方案中，有机硅胶粘剂是羧基官能化有机硅胶粘剂。胶粘剂组合物还可以包含至少一种相分离亲水材料。胶粘剂组合物另外可以包含至少一种生物活性化合物。在其它
实施方案中，胶粘剂组合物可以包含丙烯酸胶粘剂。在一些实施方案中，丙烯酸胶粘剂是醇官能化丙烯酸胶粘剂。在其它实施方案中，丙烯酸胶粘剂是羧基官能化丙烯酸胶粘剂。胶粘剂组合物还可以包含至少一种相分离亲水材料。胶粘剂组合物另外可以包含至少一种生物活性化合物。在其它实施方案中，胶粘剂组合物可以包含至少一种胶粘剂；至少一种相分离亲水材料；以及至少一种生物活性化合物。在许多实施方案中，胶粘剂组合物可以包含醇官能化丙烯酸胶粘剂、羧基官能化丙烯酸胶粘剂、醇官能化有机硅胶粘剂和羧基官能化有机硅胶粘剂中的至少一种胶粘剂。在许多实施方案中，胶粘剂组合物的胶粘剂浓度在约60重量％至约95重量％的范围内，其中胶粘剂是醇官能化丙烯酸胶粘剂、羧基官能化丙烯酸胶粘剂、醇官能化有机硅胶粘剂和羧基官能化有机硅胶粘剂中的至少一种胶粘剂。在许多实施方案中，胶粘剂组合物另外包含相分离亲水材料。在许多实施方案中，胶粘剂组合物中相分离亲水材料的浓度在约2重量％至约40重量％的范围内。在许多实施方案中，相分离亲水材料包含二氧化硅、氧化锌、二氧化钛、碳酸钙、淀粉、结晶纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素、交联聚维酮(crospovidone)、粘土或它们的组合。胶粘剂组合物另外还可以包含至少一种生物活性化合物。在大多数实施方案中，胶粘剂组合物中生物活性化合物的浓度在约1重量％至约10重量％的范围内。在许多实施方案中，生物活性化合物是抗微生物剂。在一些实施方案中，生物活性化合物向水中的释放速率在胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少约50μg/cm2。在一些实施方案中，生物活性化合物向水中的释放速率在胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少约75μg/cm2。在一些实施方案中，生物活性化合物向水中的释放速率在胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少约100μg/cm2。在一些实施方案中，生物活性化合物向水中的释放速率在胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少约120μg/cm2。在一些实施方案中，胶粘剂组合物具有抗微生物活性，所述抗微生物活性在胶粘剂组合物与绿脓假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、粪肠球菌(Enterococcus faecalis)(VRE)、产气肠杆菌(Enterobacter aerogenes)、大肠杆菌(Escherichia coli)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)或白色假丝酵母(Candida albicans)群体接触的90分钟内引起所述群体的至少4对数减少。在其它实施方案中，胶粘剂组合物具有抗微生物活性，所述抗微生物活性在胶粘剂组合物与巴西曲霉(Aspergillus brasilienis)群体接触的90分钟内引起所述群体的至少1对数减少。在其它实施方案中，胶粘剂组合物具有抗微生物活性，所述抗微生物活性在胶粘剂组合物与巴西曲霉群体接触的90分钟内引起所述群体的至少0.1对数减少。在许多实施方案中，胶粘剂组合物具有0级细胞毒性。在一些实施方案中，胶粘剂组合物具有1级细胞毒性。在一些实施方案中，胶粘剂组合物具有2级细胞毒性。在许多实施方案中，胶粘剂组合物具有小于或等于2的细胞毒性等级。在其它实施方案中，胶粘剂组合物具有小于或等于2的原发刺激指数值。
[0010]在另一个实施方案中，本公开涉及一种胶粘剂产品。胶粘剂产品包括衬底层，以及安置于衬底层的表面的至少一部分上的胶粘剂层。胶粘剂层包括所公开的胶粘剂组合物中的任一者。在许多实施方案中，衬底层可以包括聚乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、聚氯乙烯薄膜、聚乙烯泡沫、聚氨酯泡沫、聚氯乙烯泡沫、非织造聚氨酯、非织造弹性聚酯、针织物、机织物或它们的组合。在一些实施方案中，衬底层包括防水、柔性、非胶粘性薄膜。在其它实施方案中，胶粘剂产品经配置用于可贴合局部施用于生物皮肤。在许多实施方案中，胶粘剂产品是压敏胶粘剂绷带、创面覆盖物、医用敷料、外科敷料、外科铺巾、外科胶带或医用胶带。
[0011]在另一个实施方案中，本公开涉及一种用于将至少一种生物活性化合物释放至受试者的方法。所述方法包括提供所公开的胶粘剂产品中的任一者。所述方法另外包括使胶粘剂产品的胶粘剂层与受试者的生物皮肤表面接触，从而将胶粘剂产品的生物活性化合物递送至受试者。在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胶粘剂组合物，所述胶粘剂组合物包含：至少一种胶粘剂，其中所述胶粘剂包含醇官能化丙烯酸胶粘剂和醇官能化有机硅胶粘剂的至少一种胶粘剂；至少一种相分离亲水材料；以及至少一种生物活性化合物。2.根据权利要求1所述的胶粘剂组合物，其中至少一种胶粘剂是压敏胶粘剂。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的胶粘剂组合物，其中至少一种胶粘剂是复合胶粘剂。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的胶粘剂组合物，其中所述胶粘剂组合物中至少一种胶粘剂的浓度在60重量％至95重量％的范围内。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的胶粘剂组合物，其中所述胶粘剂组合物中所述相分离亲水材料的浓度在2重量％至40重量％的范围内。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的胶粘剂组合物，其中所述胶粘剂组合物中所述生物活性化合物的浓度在1重量％至10重量％的范围内。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的胶粘剂组合物，其中至少一种相分离亲水材料包含氧化锌、二氧化钛、淀粉、交联聚维酮、粘土或它们的组合。8.根据权利要求7所述的胶粘剂组合物，其中所述微晶纤维素构成小于40重量％的所述胶粘剂组合物。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的胶粘剂组合物，其中所述胶粘剂组合物中所述相分离亲水材料的浓度在7重量％至15重量％的范围内并且所述胶粘剂组合物中所述胶粘剂的浓度在80重量％至90重量％的范围内。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的胶粘剂组合物，其中至少一种生物活性化合物包含抗微生物剂。11.根据权利要求10所述的胶粘剂组合物，其中所述抗微生物剂包含双缩二胍盐。12.根据权利要求11所述的胶粘剂组合物，其中所述双缩二胍盐包含氯己定盐。13.根据权利要求12所述的胶粘剂组合物，其中所述氯己定盐包含氯己定二葡糖酸盐。14.根据权利要求1
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13中任一项所述的胶粘剂组合物，所述胶粘剂组合物具有所述生物活性化合物向水中的释放速率，并且其中所述释放速率在所述胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少50μg/cm2。15.根据权利要求1
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13中任一项所述的胶粘剂组合物，所述胶粘剂组合物具有所述生物活性化合物向水中的释放速率，并且其中所述释放速率在所述胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少75μg/cm2。16.根据权利要求1
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13中任一项所述的胶粘剂组合物，所述胶粘剂组合物具有所述生物活性化合物向水中的释放速率，并且其中所述释放速率在所述胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少100μg/cm2。17.根据权利要求1
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13中任一项所述的胶粘剂组合物，其中所述生物活性化合物向水中的释放速率在所述胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少120μg/cm2。18.根据权利要求1
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13中任一项所述的胶粘剂组合物，其中所述生物活性化合物包含氯己定二葡糖酸盐，并且其中所述释放速率在所述胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至
少120μg/cm2。19.根据权利要求4
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13中任一项所述的胶粘剂组合物，其中所述胶粘剂组合物中所述生物活性化合物的浓度在4重量％至8重量％的范围内，其中所述胶粘剂的浓度在80重量％至90重量％的范围内，并且其中所述释放速率在所述胶粘剂组合物与水接触的90分钟内为至少120μg/cm2。20.根据权利要求1
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19中任一项所述的胶粘剂组合物，所述胶粘剂组合物具有抗微生物活性，所述抗...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：艾利丹尼森公司，
类型：发明
国别省市：