无菌流体联接器制造技术

这里描述的一些流体联接装置配置用于流体系统。例如，本文中描述的一些实施例是一次性使用的无菌流体联接装置，其可被联接以产生穿过其中的无菌流动路径。一些这样的无菌联接器是无性联接器，使得两个相同的无菌联接器可以联接在一起，然后被闩锁以在无菌联接器之间形成牢固连接。形成牢固连接。形成牢固连接。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】无菌流体联接器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年6月29日提交的美国临时申请序列号63/045345的权益。该在先申请的公开内容被认为是本申请公开内容的一部分(并通过引用结合于此)。


[0003]本文涉及用于流体系统的流体联接装置和方法。例如，本文中描述的一些实施例涉及一次性使用的无菌流体联接装置。

技术介绍

[0004]一些流体系统，例如一些生物处理流体系统或血液处理系统，可能需要能够无菌连接流体流动路径的流体联接器。在一示例实施方式中，希望连接一个或多个容器，以便能够以防止流体样品污染的方式从生物反应器系统接收流体样品。在这种情况下，可以使用无菌联接器来连接样品袋，以接收来自生物反应器系统的流体，同时基本防止来自联接器和环境的流体的生物污染。

技术实现思路

[0005]本文描述了用于流体系统的流体联接装置和方法。在一些实施例中，流体联接装置可以实现为一次性使用的无菌流体联接连接装置。一些这样的无菌联接器是无性联接器，使得两个相同的无菌联接器可以联接在一起，然后被闩锁以在无菌联接器之间形成牢固连接。
[0006]在特定实施例中，这里描述的流体联接装置是一次性使用的装置，因为在联接器的两个部分(这里也称为“联接半部”和/或“连接器”)彼此连接之后，联接部分被设计成抵抗脱开。例如，这种一次性使用的联接装置配备有一个或多个机械部件，这些机械部件像锁一样操作，以将联接器的两个部分保持在联接状态。因此，在这些特定实施例中，这里提供的流体联接装置在结构上配置成一次性使用的连接装置，使得在一次性使用的联接半部已经彼此连接之后，它们不能可操作地彼此分离(这样，保持系统/流动路径等的无菌性或生物完整性)。
[0007]此外，在这种一次性使用的实施例或其他实施例中，流体联接装置可以配置为无性联接。也就是说，两个联接部分可以设计得完全相同，从而不存在许多传统流体联接设计中的凸形或凹形联接半部。
[0008]此外，在一些这种一次性使用的实施例中或者在其他实施例中，流体联接装置可以配置为“无菌”联接装置，其可以彼此连接，同时防止生物污染迁移到流动路径中。这种“无菌”联接也将用于限制流体暴露于周围环境。如本文所用，术语“无菌”是指保持消毒表面或体积的任何过程。
[0009]如本文所用，术语“消毒”是指将表面或体积从微生物中清除到特定程度的过程。在示例性实施例中，可以使用一种或多种灭菌技术来实现各种部件的无菌，包括伽马辐射、
电子束、环氧乙烷(EtO)和/或高压灭菌技术。
[0010]如本文所用，术语“流体”是指能够流动的任何物质，包括但不限于液体、气体、颗粒状或粉末状固体、两种或更多种流体的混合物或乳液、液体或气体内的固体悬浮物、蒸气、蒸汽等。
[0011]一方面，本专利技术涉及一种无菌流体联接器。无菌流体联接器包括主体、密封构件、闩锁和柔性膜。主体限定纵向轴线、孔和沿着纵向轴线穿过主体的流体流动路径。主体包括正面和相对于正面位于主体相对端的终端。密封构件包括设置在孔内的部分和围绕纵向轴线从正面延伸的部分。闩锁可移动地联接到主体。柔性膜包括附接到密封构件周围的正面的部分，以阻止污染物进入流体流动路径。该膜还包括尾端部分，其与附接到正面的部分相比位于膜的相对端。
[0012]这种无菌流体联接器可以可选地包括一个或多个以下特征。无菌流体联接器可配置成与结构上与无菌流体联接器相同的第二无菌流体联接器联接。无菌流体联接器还可以包括与主体可旋转地联接并且与闩锁可旋转地联接的连杆。无菌流体联接器还可以包括附接到膜的尾端部分并与主体可旋转地联接的盖。无菌流体联接器还可以包括与盖和主体接合的盖引导件。在一些实施例中，盖引导件将盖与主体可旋转地联接。盖可以与盖引导件可滑动地联接。无菌流体联接器还可以包括间隔件，其设置在主体和闩锁之间，以便将闩锁与主体隔开。主体可以包括在主体的一侧的两个预联接闩锁构件和在主体的相对侧的两个相应闩锁插座。主体可以包括在主体的一侧的第一最终闩锁肋和在主体的相对侧的第二最终闩锁肋。闩锁可以包括在闩锁的一侧的两个第一主体闩锁元件和在闩锁的相对侧的两个第二主体闩锁元件。闩锁可以包括位于第一和第二主体闩锁元件之间的锁定构件。
[0013]可以实现本文中描述的主题的特定实施例，以实现一个或多个以下优点。首先，在一些实施例中，流体联接装置可以有利地为用户提供听觉、视觉和/或触觉反馈，该反馈与为了将流体联接装置的两个部分彼此物理连接而执行的运动有关。这种听觉和/或触觉反馈可以为用户提供流体联接装置的正确功能和期望结构的有效和决定性的指示或确认。
[0014]第二，本文提供的流体联接装置的一些实施例是无金属结构(也称为非金属流体联接装置)。因此，非金属流体联接装置的这些实施例可以有利地使用伽马杀菌技术进行杀菌。此外，在一些情况下，与包括传统金属部件比如金属弹簧的一些流体联接器相比，非金属流体联接器表现出增强的抗疲劳特性、最小的安装应力和增强的耐腐蚀性。
[0015]第三，流体联接装置的一些实施例提供了改进的无菌连接能力，在一些情况下，这可以可选地减少或消除对无菌室或无菌台式环境的需要。同样地，在此描述的无菌流体联接装置的这些实施例可以有助于高效和成本有效的操作或使用，否则在一些传统的需要在无菌室或无菌流动罩内连接特定流体联接器以防止生物污染的设置中，这些操作或使用将是高成本的或者甚至是成本过高的。
[0016]第四，这里提供的流体联接装置的一些实施例有利地设计成无性的。因此，流体联接装置的使用被简化，并且用户能够携带流体联接部件的更少库存。此外，流体联接器的无性方面提供了额外的系统灵活性，因为具有这些联接器中的一个的任何东西可以连接到具有这些联接器中的另一个的任何东西。
[0017]第五，本文提供的流体联接装置的一些实施例有利地设计有坚固的闩锁系统。也就是说，当两个联接器可操作地彼此连接时，它们也机械地闩锁或锁定在一起。在一些实施
例中，一旦两个联接器在操作配置中被闩锁在一起，闩锁设计成防止被解锁。
[0018]第六，这里描述的流体联接装置的坚固闩锁系统允许两个流体联接装置之间的牢固连接，这两个流体联接装置具有大的孔尺寸，例如直径为约1英寸到约11/2英寸，或者更大。
[0019]除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。此外，在此描述的实施例的材料、方法和示例仅仅是说明性的，而不是限制性的。
[0020]本专利技术的一个或多个实施例的细节在附图和说明书中阐述。根据说明书和附图以及权利要求书，本专利技术的其他特征、目的和优点将变得显而易见。
附图说明
[0021]图1是根据本文提供的一些实施例的示例流体系统的示意图，该示例流体系统包括以预连接配置布置的示例流体联接器。
[0022]图2是根据一些实施例的示例无菌联接器的第一透视图。
[0023]图3是图2的无菌联接器的第二透视图。
[0024]图4是图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种无菌流体联接器，包括：主体，其限定纵向轴线、孔和沿着纵向轴线穿过主体的流体流动路径，主体包括：正面；和终端，其相对于正面位于主体的相对端；密封构件，其包括设置在孔内的部分和围绕纵向轴线从正面延伸的部分；闩锁，其可移动地联接到主体，并包括锁定构件，该锁定构件配置成利用配合的第二无菌流体联接器将闩锁锁定在最终闩锁位置，并防止闩锁从最终闩锁位置重新打开；以及柔性膜，其包括围绕密封构件附接到正面以阻止污染物进入流体流动路径的部分，该膜还包括尾端部分，该尾端部分与附接到正面的部分相比位于膜的相对端。2.根据权利要求1所述的无菌流体联接器，其中，所述无菌流体联接器配置成与结构上与无菌流体联接器相同的第二无菌流体联接器联接。3.根据权利要求1或2所述的无菌流体联接器，还包括与所述主体可旋转地联接并且与所述闩锁可旋转地联接的连杆。4.根据权利要求1至3中任一项所述的无菌流体联接器，还包括附接到所述膜的尾端部分并与所述主体可旋转地联接的盖。5.根据权利要求4所述的无菌流体联接器，还包括与所述盖和所述主体接合的盖引导件，其中盖引导件将盖与主体可旋转地联接。6.根据权利要求5所述的无菌流体联接器，其中，所述盖与所述盖引导件可滑动地联接。7.根据权利要求1至6中任一项所述的无菌流体联接器，还包括间隔件，其设置在所述主体和所述闩锁之间，以将闩锁与主体隔开。8.根据权利要求1至7中任一项所述的无菌流体联接器，其中，所述主体包括在主体的一侧的两个预联接闩锁构件和在主体的相对侧的两个相应闩锁插座。9.根据权利要求1至8中任一项所述的无菌流体联接器，其中，所述主体包括在主体的一侧的第一最终闩锁肋和在主体的相对侧的第二最终闩锁肋。10.根据权利要求1至9中任一项所述的无菌流体联接器，其中，所述闩锁包括在闩锁的一侧的第一主体闩锁元件和在闩锁的相对侧的第二主体闩锁元件。11.根据权利要求10所述的无菌流体联接器，其中，所述锁定构件位于所述第一和第二主体闩锁元件之间。12.根据权利要求1至11中任一项所述的无菌流体联接器，还包括间隔件，其设置在所述主体和所述闩锁之间，以便将闩锁与主体隔开，并且其中间隔件可释放地闩锁至盖，该盖附接至所述膜的尾端部分并与主体可旋转地联接。13.根据权利要求1至12中任一项所述的无菌流体联接器，其中，所述主体包括在主体的一侧的两个预联接闩锁构件和在主体的相对侧的相应闩锁锁定结构。14.一种无菌流体联接器，包括：主体，其限定纵向轴线、孔和沿着纵向轴线穿过主体的流体流动路径，主体包括：正面；和终端，其相对于正面位于主体的相对端；密封构件，其包括设置在孔内的部分和围绕纵向轴线从正面延伸的部分；闩锁，其可移
动地联接到主体，并包括在闩锁的一侧的第一主体闩锁元件和在闩锁的相对侧的第二主体闩锁元件；以及柔性膜，其包括围绕密封构件附接到正面以阻止污染物进入流体流动路径的部分，该膜还包括尾端部分，该尾端部分与附接到正面的部分相比位于膜的相对端。15.根据权利要求14所述的无菌流体联接器，其中，所述无菌流体联接器配置成与结构上与无菌流体联接器相同的第二无菌流体联接器联接。16.根据权利要求14或15所述的无菌流体联接器，还包括与所述主体可旋转地联接并且与所述闩锁可旋转地联接的连杆。17.根据权利要求14至16中任一项所述的无菌流体联接器，还包括附接到所述膜的尾端部分并与所述主体可旋转地联接的盖。18.根据权利要求17所述的无菌流体联接器，还包括与所述盖和所述主体接合的盖引导件，其中盖引导件将盖与主体可旋转地联接。19.根据权利要求18所述的无菌流体联接器，其中，所述盖与所述盖引导件可滑动地联接。20.根据权利要求14至19中任一项所述的无菌流体联接器，还包括间隔件，其设置在所述主体和所述闩锁之间，以便将闩锁与主体隔开。21.根据权利要求14至20中任一项所述的无菌流体联接器，其中，所述主体包括在主体的一侧的两个预联接闩锁构件和在主体的相对侧的两个相应闩锁插座。22.根据权利要求14至21中任一项所述的无菌流体联接器，其中，所述主体包括在主体的一侧的第一最终闩锁肋和在主体的相对侧的第二最终闩锁肋。23.根据权利要求14至22中任一项所述的无菌流体联接器，其中，所述闩锁包括锁定构件，其配置成利用...

【专利技术属性】
技术研发人员：MG卡苏拉，JS范龙，RS威廉姆斯，
申请(专利权)人：考尔得产品公司，
类型：发明
国别省市：