一种具有载药水凝胶层的仿真义眼片制造技术

本实用新型专利技术提供了一种具有载药水凝胶层的仿真义眼片，包括义眼片本体、角膜层以及载药水凝胶层，所述义眼片本体呈前表面凸起、后表面向前表面凸起的曲面体结构，义眼片本体前表面的外轮廓与眼睛外轮廓匹配，角膜层位于义眼片本体的前表面上，角膜层具有与义眼片本体的前表面相匹配的弧度；义眼片本体的后表面上设有若干孔结构，载药水凝胶填充在孔结构中并将义眼片本体的后表面覆盖形成载药水凝胶层。该仿真义眼片采用了更简单的结构来实现药物的负载和释放，可在减少佩戴并发症的同时提高佩戴舒适度。本实用新型专利技术可改善现有载药义眼与眼部组织贴合度不够或者摩擦造成不适，以及无法吸收眼部组织产生的渗血或渗液的问题。法吸收眼部组织产生的渗血或渗液的问题。法吸收眼部组织产生的渗血或渗液的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种具有载药水凝胶层的仿真义眼片


[0001]本技术属于医疗器械领域，涉及一种具有载药水凝胶层的仿真义眼片。

技术介绍

[0002]严重外伤、恶性眼内肿瘤等眼部疾病会导致眼球形态结构及功能丧失，这部分患者通常需要行眼球摘除手术。眼球摘除手术会患者外貌产生极大的影响。摘除眼球的患者一般会定做义眼片并放置于眼结膜囊内，起到填充、支撑及美容的作用，不但可以改善容貌，而且可以预防眼睑凹陷、下眼睑外翻、睑裂缩小、开闭不自如，以及结膜囊萎缩等并发症。
[0003]义眼片一般采用高分子材料或玻璃材料制作而成，在佩戴过程中往往会因为不合适导致组织磨损，从而引发一系列的并发症，例如出血、感染等问题。临床上会对因佩戴义眼片而出现感染的患者给予抗感染治疗。如果感染严重，需要停止佩戴，甚至是重新定做义眼片。这样会导致使患者的舒适度下降，也降低了患者的生活质量，加重了患者的经济负担。
[0004]为了缓和排斥反应和实现抗菌功能，CN 112891022A公开了一种义眼及其制作方法，所述义眼包括义眼座、肽关节和义眼片，为了实现载药和释药，其对义眼座的结构进行了如下设计，义眼座由外到内包括活性层、支撑层、缓冲层和容积层，容积层用于容纳药剂或生长因子，容积层通过内部设有渗透膜的钛合金通管与活性层的外表面连通，为药剂或生长因子提供流通通道，义眼座上还设有用于将药剂或生长因子输入容积层的带单向阀的输入管，用于单方向向容积层中输入药剂或生长因子。虽然该义眼可实现载药和释药，但是，其义眼座的结构复杂，制作需要多层、多次进行3D打印，制造工艺繁琐、难度大，不利于成本的降低。同时，位于义眼座表面的活性层由甲基丙烯酸甲酯与明胶组成，虽然二者具有生物相容性，可减轻排斥反应，但活性层直接与眼部组织接触，不可避免地会与眼部组织之间产生摩擦，而活性层经由经3D打印得到，具有一定的结构强度，因而眼部组织与其之间的贴合度有待提高，并且二者之间的摩擦会导致患者的佩戴舒适度降低。此外，对于已经出现出血、渗液等并发症的情况，该义眼无法起到吸收渗血或渗液的作用。

技术实现思路

[0005]针对现有技术中可实现载药和释药的义眼存在的结构复杂、制造难度和成本高，以及患者佩戴舒适性有待提高的问题，本技术提供一种具有载药水凝胶层的仿真义眼片，以采用更简单的结构来实现药物的释放，在减少义片眼佩戴并发症的同时提高佩戴舒适度。
[0006]为实现上述目的，本技术采用的技术方案如下：
[0007]一种具有载药水凝胶层的仿真义眼片，包括义眼片本体、角膜层，其特征在于，还包括载药水凝胶层，
[0008]所述义眼片本体呈前表面凸起、后表面向前表面凸起的曲面体结构，义眼片本体
前表面的外轮廓与眼睛外轮廓匹配，角膜层位于义眼片本体的前表面上，角膜层具有与义眼片本体的前表面相匹配的弧度；义眼片本体的后表面上设有若干孔结构，载药水凝胶填充在孔结构中并将义眼片本体的后表面覆盖形成载药水凝胶层。
[0009]上述具有载药水凝胶层的仿真义眼片的技术方案中，由于该仿真义眼片在佩戴后，其载药水凝胶层是与结膜囊直接接触的，因而义眼片本体的后表面的弧度与患者的结膜囊的形态匹配，同时载药水凝胶层未与义眼片本体接触的一面(即与结膜囊直接接触的一面)的弧度与患者的结膜囊的形态也是一致的。
[0010]上述具有载药水凝胶层的仿真义眼片的技术方案中，所述载药水凝胶层未与义眼片本体接触的一面呈向义眼片本体前表面凸起的弧面结构。也就是该仿真义眼片整体也呈前表面凸起、后表面向前表面凸起的曲面体结构，若沿着该仿真义眼片的厚度方向将其切开，切开的断面的轮廓是由两段弧度不同的圆弧组成。
[0011]上述具有载药水凝胶层的仿真义眼片的技术方案中，所述孔结构的作用是增加载药水凝胶层与义眼片本体的结合稳定性，因而所述孔结构优选均匀分布在义眼片本体的后表面上。
[0012]进一步地，上述具有载药水凝胶层的仿真义眼片的技术方案中，所述孔结构的深度为4～6mm，所述孔结构的边长或直径为2～3mm。所述孔结构为盲孔，孔结构的截面形状可为多边形或圆形等形状，例如，孔结构的形状可以呈长方体形、正方体形、圆柱形，也可以是螺纹孔等形状。
[0013]上述具有载药水凝胶层的仿真义眼片的技术方案中，所述载药水凝胶层位于孔结构之外的部分的厚度通常为1～2mm。
[0014]上述具有载药水凝胶层的仿真义眼片的技术方案中，所述载药水凝胶是在生物相容性高分子材料水凝胶中负载抗炎药物形成的，载药水凝胶中的抗炎药物能从载药水凝胶中缓慢释放出来。所述的生物相容性高分子材料为现有材料，包括海藻酸钙、聚丙烯酰胺、甲基丙烯酰化明胶、环糊精、壳聚糖以及透明质酸中的至少一种。所述的药物可以是妥布霉素地塞米松等抗炎药物。采用现有技术的常规方法制备载药水凝胶即可，例如：可以将抗炎药物分散于生物相容性高分子材料溶液或者是生物相容性高分子材料前体的溶液中，再将所得混合液浇筑在义眼片本体的后表面上，施加成胶条件使其转变为水凝胶状态；也可以将抗炎药物涂覆在义眼片本体的后表面上，然后将生物相容性高分子材料溶液或者是生物相容性高分子材料前体的溶液浇筑在义眼片本体的后表面上，施加成胶条件使其转变为水凝胶状态。
[0015]上述具有载药水凝胶层的仿真义眼片的技术方案中，义眼片本体和角膜层的材料为现有材料，例如可以是聚甲基丙烯酸甲酯等高分子材料，参照现有技术进行选择即可。
[0016]与现有技术相比，本技术的技术方案产生了以下有益的技术效果：
[0017]1.本技术提供了一种具有载药水凝胶层的仿真义眼片，包括义眼片本体、角膜层和载药水凝胶层，义眼片本体呈前表面凸起、后表面向前表面凸起的曲面体结构，义眼片本体前表面的外轮廓与眼睛外轮廓匹配，角膜层位于义眼片本体的前表面上，义眼片本体的后表面上设有若干孔结构，载药水凝胶填充在孔结构中并将义眼片本体的后表面覆盖形成载药水凝胶层。由于该仿真义眼片设计了载药水凝胶层，一方面，载药水凝胶层中的抗炎药物可以在患者佩戴过程中缓慢释放，起到长效抗炎的作用，减小佩戴并发症的出现；同
时，由于水凝胶的亲水性极强，因而载药水凝胶层可以吸收创面的渗血、渗液，即使出现了炎症，也可以促进炎症更快地恢复；另一方面，载药水凝胶层可以更好地贴合患者的眼部组织，增加二者的贴合度，提高患者的佩戴舒适度。本技术可以改善现有具有载药和释药功能的义眼与眼部组织贴合度不够或者摩擦造成不适的问题，也可以解决现有义眼无法吸收眼部组织产生的渗血或渗液的问题。
[0018]2.相对于现有技术中具有多层结构和多重管道结构的可实现载药和释药的义眼，本技术提供的具有载药水凝胶层的仿真义眼片的结构简单，容易制造，可降低生产成本。可克服现有可实现载药和释药的义眼存在的结构复杂、制造难度和成本高的不足。
附图说明
[0019]图1是本技术所述具有载药水凝胶层的仿真义眼片剖面的结构示意图。
[0020]图2是本技术所述具有载药水凝胶层的仿真义眼片正面的结构本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有载药水凝胶层的仿真义眼片，包括义眼片本体（2）、角膜层（3），其特征在于，还包括载药水凝胶层（1），所述义眼片本体（2）呈前表面凸起、后表面向前表面凸起的曲面体结构，义眼片本体（2）前表面的外轮廓与眼睛外轮廓匹配，角膜层（3）位于义眼片本体（2）的前表面上，角膜层（3）具有与义眼片本体的前表面相匹配的弧度；义眼片本体（2）的后表面上设有若干孔结构（2
‑
1），载药水凝胶填充在孔结构（2
‑
1）中并将义眼片本体（2）的后表面覆盖形成载药水凝胶层（1）；所述载药水凝胶是在生物相容性高分子材料水凝胶中负载抗炎药物妥布霉素地塞米松形成的，载药水凝胶中的抗炎药物妥布霉素地塞米松能从载药水凝胶中缓慢释放出来。2.根据权利要求1所述具有载药水凝胶层的仿真义眼片，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨启晨，陈炜昌，赖亚宁，龚鹏剑，郭波，张颖，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：新型
国别省市：