用于制造胶囊的两部分式旋转模具封装系统及方法技术方案

本文公开了一种用于制造胶囊的旋转模具封装系统及方法及其用途。该旋转模具封装系统及方法可以用于改善胶囊中的多相填充组合物的含量一致性。该旋转模具封装系统及方法还可以用于调整胶囊中的填充组合物的剂量强度。以用于调整胶囊中的填充组合物的剂量强度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制造胶囊的两部分式旋转模具封装系统及方法


[0001]本专利技术总体上涉及一种用于制造胶囊的两部分式旋转模具封装系统及方法。

技术介绍

[0002]标准的旋转模具封装过程通常包括由单个分配泵将预定量的填充组合物通过楔块注射到被困在模具与楔块之间的凝胶带中，从而迫使所述带变形为模具的形状，由此当所述带的边缘因楔块的热量而熔合在一起时形成胶囊。在所述填充组合物是溶液或不易发生相分离的同质多相系统的情况下，此过程正常工作。
[0003]但是，在所述填充系统由多个相组成并且这些相在所述带之间注入之前会沉淀或分离的情况下，通常会出现含量一致性问题，这使得胶囊不适合其预期用途。
[0004]目前，含量一致性问题是通过调整制剂以防止相分离或离析来解决的。最常见的方法是调整制剂的流变性，以最大限度地减少因重力导致的沉降；但是，在移动或混合包含表现出不同相密度的多个相的液体系统的过程中，液体的运动会产生离心力，该离心力会导致原本同质的系统分离。离心力可能超过重力，并导致原本稳定的悬浮液离析。在旋转模具过程中使用的液体系统的这个问题很难解决。防本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种系统，包括：第一旋转封装模具，其包括第一组模腔；第一旋转封装模具上的连续的第一膜；第二旋转封装模具，其包括第二组模腔；第二旋转封装模具上的连续的第二膜；位于第一旋转封装模具与第二旋转封装模具之间的楔块；一个或更多个分配管，所述一个或更多个分配管集成到所述楔块中并与所述第一组模腔或所述第二组模腔中的至少一个腔体对准，所述一个或更多个分配管被配置成将第一填充组合物和第二填充组合物注射到所述至少一个腔体中；用于通过第一进料管将第一量的第一填充组合物分配至所述一个或更多个分配管的第一机械分配机构；以及用于通过第二进料管将第二量的第二填充组合物分配至所述一个或更多个分配管的第二机械分配机构。2.如权利要求1所述的系统，还包括同步机构，该同步机构用于使第一旋转封装模具和第二旋转封装模具中的至少一个的旋转与第一机械分配机构和第二机械分配机构中的至少一个同步，使得第一量的第一填充组合物和第二量的第二填充组合物在连续的第一膜或连续的第二膜中的至少一个与楔块之间被及时地留存在第一组模腔或第二组模腔中的所述至少一个腔体中。3.如前述权利要求中任一项所述的系统，包括第一分配管和与第一分配管分开的第二分配管，其中所述第一分配管在侧向上偏离所述第二分配管，其中所述第一进料管是独立的，或者是第一分配管的整体延续部分，并且其中所述第二进料管是独立的，或者是第二分配管的整体延续部分。4.如权利要求3所述的系统，其中所述第一分配管在所述楔块中偏心地布置，并且与第一旋转封装模具中的第一组模腔中或第二旋转封装模具中的第二组模腔中的第一偏心腔体对准，所述第一分配管被配置用于将第一量的第一填充组合物注射到所述第一偏心腔体中。5.如权利要求4所述的系统，其中所述第二分配管在所述楔块中居中地布置，并且与第一旋转封装模具中的第一组模腔中的第一中心腔体的和第二旋转封装模具中的第二组模腔中的第二中心腔体对准，所述第一分配管被配置用于将第一量的第一填充组合物联合注射到所述第一中心腔体和所述第二中心腔体中，其中所述第一中心腔体和所述第二中心腔体一起构成一对模腔，这对模腔形成完整胶囊。6.如权利要求4所述的系统，其中所述第二分配管在所述楔块中偏心地布置，并与第一组模腔或第二组模腔中的不同于所述第一偏心腔体的第二偏心腔体对准，所述第二分配管被配置用于将第二量的第二填充组合物注射到所述第二偏心腔体中。7.如权利要求1
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2中任一项所述的系统，包括联合分配管，其中所述第一进料管和所述第二进料管汇合为该联合分配管。8.如权利要求7所述的系统，其中所述联合分配管在所述楔块中偏心地布置，并与第一组模腔或第二组模腔中的偏心腔体对准，所述联合分配管被配置用于将第一量的第一填充组合物和第二量的第二填充组合物联合分配到所述偏心腔体中。
9.如权利要求7所述的系统，其中所述联合分配管在所述楔块中居中地布置，并且与第一旋转封装模具中的第一组模腔中的第一中心腔体和第二旋转封装模具中的第二组模腔中的第二中心腔体对准，所述联合分配管被配置用于将第一量的第一填充组合物和第二量的第二填充组合物联合分配到所述第一中心腔体和所述第二中心腔体中，其中所述第一中心腔体和所述第二中心腔体一起构成一对模腔，这对模腔被配置成形成完整胶囊。10.如前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述第一机械分配机构和所述第二机械分配机构中的至少一个是泵。11.如前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述第一填充组合物和所述第二填充组合物独立地是气体、固体颗粒悬浮液、液体、或它们的组合。12.一种用于改善多相填充组合物的含量一致性的方法，该方法包括：制备第一填充组合物；制备包含活性药物成分(API)的第二填充组合物；在由第一组模腔组成的第一旋转封装模具上形成连续的第一膜；在由第二组模腔组成的第二旋转封装模具上形成连续的第二膜；使用第一机械分配机构通过第一进料管将第一量的第一填充组合物机械地分配至第一分配管，所述第一分配管被集成到位于第一旋转封装模具与第二旋转封装模具之间的楔块中，并与第一组模腔或第二组模腔中的至少一个腔体对准；使用第二机械分配机构通过第二进料管将第二量的第二填充组合物机械地分配至第二分配管，其中所述第二分配管与第一分配管相同，或者与第一分配管分开；使第一旋转封装模具和第二旋转封装模具沿相反方向旋转，以在第一旋转封装模具与第二旋转封装模具之间与连续的第一膜和连续的第二膜接触，以形成封闭胶囊，并将第一量的第一填充组合物和第二量的第二填充组合物留存在连续的第一膜与连续的第二膜之间的封闭胶囊内。13.如权利要求12所述的方法，还包括熔合所述连续的第一膜的第一对边缘和所述连续的第二膜的第二对边缘，以气密地密封所述封闭胶囊。14.如权利要求12
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13中任一项所述的方法，其中机械地分配第一量的第一填充组合物与机械地分配第二量的第二填充组合物和旋转第一封装模具和第二封装模具同步，以允许将第一量的第一填充组合物和第二量的第二填充组合物及时留存在所述封闭胶囊内。15.如权利要求12

【专利技术属性】
技术研发人员：LD富尔珀，
申请(专利权)人：RP谢勒技术有限公司，
类型：发明
国别省市：