一种检测游离lgE含量的试剂盒及其应用制造技术

本申请涉及体外检测的技术领域，具体公开了一种检测游离lgE含量的试剂盒及其应用。该试剂盒包括捕获试剂、结合试剂、磁分离试剂；所述捕获试剂中包括FcεＲI蛋白和防腐剂；所述防腐剂包括苯甲酸钠、咔唑和银杏叶多糖。以及该试剂盒在检测游离lgE含量方面的应用。本申请提供的试剂盒能够有效提高试剂盒的稳定性以及对游离lgE含量检测结果的准确性。以及对游离lgE含量检测结果的准确性。

【技术实现步骤摘要】
一种检测游离lgE含量的试剂盒及其应用


[0001]本申请涉及体外检测的
，更具体地说，涉及一种检测游离lgE含量的试剂盒及其应用。

技术介绍

[0002]奥马珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，其可以选择性地与游离的、循环的人免疫球蛋白(lgE)结合，从而抑制lgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的lgE受体结合，使得过敏性介质的释放减少。因此，奥马珠单抗可以作为抗lgE靶向生物制剂。奥马珠单抗广泛应用于治疗过敏性哮喘、过敏性鼻炎和慢性自发性荨麻疹。
[0003]临床研究数据表明，血清中游离lgE水平与哮喘的临床表现具有高度的相关性。奥马珠单抗给药后，血清中游离lgE水平降低，哮喘的临床表现(总哮喘症状评分、早晨呼气峰流量以及急救药物使用量等)有所缓解，且当游离lgE浓度上升回归至基线浓度，哮喘的临床表现也再次出现。因此，可以认为奥马珠单抗给药后，血清中游离lgE浓度的降低可以作为奥马珠单抗的药效学替代标志物。
[0004]目前，临床研究和实验室均未有游离lgE的检测。因此，提供一种检测血清中游离IgE含量的方法尤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测游离lgE含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括捕获试剂、结合试剂、磁分离试剂；所述捕获试剂中包括FcεＲI蛋白和防腐剂；所述防腐剂包括苯甲酸钠、咔唑和银杏叶多糖。2.根据权利要求1所述的检测游离lgE含量的试剂盒，其特征在于，所述防腐剂包含以下重量份的组分：苯甲酸钠0.50
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1.50份、咔唑0.10
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0.50份和银杏叶多糖0.20
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0.80份。3.根据权利要求2所述的检测游离lgE含量的试剂盒，其特征在于，所述防腐剂包含以下重量份的组分：苯甲酸钠0.75
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1.25份、咔唑0.25
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0.45份和银杏叶多糖0.35
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0.65份。4.根据权利要求1所述的检测游离lgE含量的试剂盒，其特征在于，所述FcεＲI蛋白和所述防腐剂的重量比为（0.50
‑
1.50）：100。5.根据权利要求4所述的检测游离lgE含量的试剂盒，其特征在于，所述FcεＲI蛋白和所述防腐剂的重量比为（0.75
‑
1.25）：100。6.根据权利要求1所述的检测游离lgE含量的试剂盒，其特征在于，所述FcεＲI蛋白包含如SEQ ID NO 1所示的氨基酸序列或如SEQ ID ...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹豪，高超，谭文多，韦忠毅，
申请(专利权)人：长沙海柯生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：