一种疫苗及其制备方法、应用技术

本发明专利技术涉及一种一体化疫苗及其制备方法、应用。该一体化疫苗包括由氢氧化铝佐剂与蛋白抗原构成的核壳结构的纳米颗粒，其中，每个所述纳米颗粒以单个蛋白抗原为外壳，以所述氢氧化铝佐剂为内核。本发明专利技术的疫苗可以有效诱导机体产生特异性细胞免疫应答和体液免疫应答。体产生特异性细胞免疫应答和体液免疫应答。

【技术实现步骤摘要】
一种疫苗及其制备方法、应用


[0001]本专利技术涉及医药领域，特别是涉及一种疫苗及其制备方法、应用。

技术介绍

[0002]疫苗是能够引发机体特异性免疫应答的免疫原物质，是用于预防和治疗人类疾病最为经济有效的治疗方案，通过疫苗给药能够由自身的抗原提呈细胞(如树突状细胞)识别抗原，并能够迅速激活特异性免疫应答，启动针对携带有抗原决定簇异物的防御机制。常规的灭活病原体疫苗以及减毒活体疫苗以病原体为载体，容易引起安全问题。而直接使用病原体蛋白抗原制备的疫苗药物能规避以病毒为载体，安全性更好。因为疫苗制剂含有的成分多样，作用机理复杂，使用灭活或减毒的病原体疫苗存在发生毒力恢复的风险，造成严重的不良反应，对生产环境的安全性要求较高。正是因为对病原体可能导致的安全性问题的忧虑，常规疫苗不适于具有高致病性的烈性病原体。使用病原体蛋白抗原直接进行亚单位疫苗药物开发，能够较好控制疫苗制剂的组成。亚单位疫苗明确的成分构成保证了其在使用和制备过程中的安全性。但由于其免疫原性较低，能够引发的免疫反应偏弱，需要辅以免疫佐剂等(如铝佐剂或CpG寡核苷酸等)方能发挥出较好本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种疫苗，其特征在于，包括由氢氧化铝佐剂与蛋白抗原构成的核壳结构的纳米颗粒，其中，每个所述纳米颗粒以单个蛋白抗原为外壳，以所述氢氧化铝佐剂为内核。2.根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述纳米颗粒的粒径≤100nm。3.根据权利要求2所述的疫苗，其特征在于，所述纳米颗粒的粒径为2nm～50nm。4.根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述氢氧化铝佐剂通过共价作用与所述蛋白抗原结合。5.根据权利要求1～4任一项所述的疫苗，其特征在于，所述蛋白抗原为病原体蛋白抗原或肿瘤相关蛋白抗原。6.根据权利要求1～4任一项所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗的剂型为注射剂、滴鼻剂、喷雾剂或粉针剂。7.一种疫苗的制备方法，其特征在于，所述疫苗包括具有核壳结构的纳米颗粒；所述制备方法包括以下步骤：取蛋白抗原溶于缓冲体系中，作为甲液；取铝盐溶于缓冲体系中，得到乙液；取氢氧化物溶于缓冲体系中，得到丙液；将所述甲液和所述乙液混合后，再加入所述丙液混合，直至混合体系中的pH为10～14，然后将所得混合体系进行老化，得到以蛋白抗原为外壳、以氢氧化铝...

【专利技术属性】
技术研发人员：王育才，陈凯歌，张政，张佳晨，夏尼诺，
申请(专利权)人：合肥阿法纳生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：