自扶正系统、方法及相关组件技术方案

自扶正系统、方法及相关组件。本发明专利技术一般地涉及自扶正系统和相关组件。一般地提供了自扶正制品，例如用于向对象施用的自扶正胶囊。在一些实施方案中，所述自扶正制品可配置成使得所述制品可相对于表面(例如，对象的组织的表面)自身取向。本文中描述的自扶正制品可包含一个或更多个组织衔接表面，其配置成与表面(例如，对象的组织的表面)衔接(例如，与其接合、注入、锚定)。在一些实施方案中，所述自扶正制品可具有特定的形状和/或密度(或质量)分布，其例如使得能够实现所述制品的自扶正行为。在一些实施方案中，所述自扶正制品可包含组织接合组件和/或药剂(例如，用于将活性药剂递送至对象内部的位置)。递送至对象内部的位置)。递送至对象内部的位置)。

【技术实现步骤摘要】
自扶正系统、方法及相关组件
[0001]本申请是申请号为201880044130.1、专利技术名称为“自扶正系统、方法及相关组件”的中国专利申请的分案申请，该母案申请是2018年05月17日提交的PCT国际专利申请PCT/US2018/033210进入中国国家阶段的申请。
[0002]相关申请
[0003]本申请根据35 U.S.C.
§
119(e)要求以下的优先权：于2017年5月17日提交的标题为“SELF
‑
RIGHTING ARTICLES”的美国临时申请序列号62/507,647，于2017年5月17日提交的标题为“SELF
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ACTUATING ARTICLES”的美国临时申请序列号62/507,653，以及于2017年5月17日提交的标题为“COMPONENTS WITH HIGH API LOADING”的美国临时申请序列号62/507,665，其各自通过引用整体并入本文。


[0004]本专利技术一般地涉及自扶正系统(self
‑
righting system)和相关组件，例如自扶正制品(self
‑
righting article)、自致动制品(self
‑
actuating article)(包含例如自致动针和/或自致动活检凿(biopsy punch))，以及具有相对高的活性药物成分(active pharmaceutical ingredient，API)载量的组件。
背景技术
[0005]GI道为诊断和治疗患者提供了令人难以置信的机会。在过去的十年中，能够实现这一目标的智能剂量系统和制品的开发取得了显著增长。在最大化递送和与黏膜的相互作用中，最重大的挑战之一是确保制品和/或给药系统与GI黏膜之间并置。其先前的给药尝试包括引入黏膜黏附剂以及使双面系统的一个面纹理化。经口摄入的药物通常通过GI道组织壁扩散以进入血流。典型的摄入的丸剂或制品将其载物(cargo)随机释放到GI道中，并允许其通过对流和扩散移动至组织壁。然而，许多生物药物(例如胰岛素)不能通过GI道中的液体移动，因为它们即使被容纳在固体制剂中也会例如被酶降解。
[0006]另外，市场上的许多药用药物制剂需要通过注射来施用，包括许多疫苗、RNA和肽。传统上，注射涉及使用液体制剂通过空心针并通过静脉内或肌内进入体内。然而，这些液体制剂可引起活性药物成分(API)变得不稳定，并因此可需要冷藏和/或由于所需的稀释而使剂量的体积(bulk)显著增大。
[0007]因此，需要改善的系统、制品和方法。

技术实现思路

[0008]本专利技术一般地涉及自扶正制品，例如自扶正胶囊。
[0009]在一个方面，提供了自扶正制品。在一些实施方案中，所述自扶正制品包含第一部分，与第一部分相邻、具有与第一部分不同的平均密度的第二部分，以及空心部分，其中所述自扶正制品配置和布置成包封在000号胶囊或更小的胶囊中。
[0010]在一些实施方案中，尽管自扶正制品配置成000号胶囊或更小的胶囊中的潜在包
封，但是自扶正制品不一定需要被包封在这样的胶囊中。在其中例如通过摄入自扶正制品而待施用自扶正制品的一些实施方案中，因此可在没有包封的情况下施用自扶正制品。
[0011]在一些实施方案中，自扶正制品包含第一部分，与第一部分相邻、具有与第一部分不同的平均密度的第二部分，以及与自扶正制品相关的组织接合组件(tissue
‑
interfacing component)，其中第一材料的平均密度与第二材料的平均密度的比例大于或等于2.5:1。在一些实施方案中，第二材料的平均密度与第一材料的平均密度的比例大于或等于2.5:1。
[0012]在一些实施方案中，自扶正制品配置成锚定在对象内部的位置处并且包含至少第一部分以及与自扶正制品相关联的至少一个锚定机构(anchoring mechanism)，所述第一部分具有大于1g/cm3的平均密度，其中与制品的组织衔接表面(tissue
‑
engaging surface)垂直的纵轴配置成在受到0.09*10^
‑
4Nm或更小的外部施加的扭矩作用时维持与垂直方向成20度或更小的取向。
[0013]在一些实施方案中，自扶正制品配置成施用于对象内部的位置并且包含至少第一部分，所述第一部分具有大于1g/cm3的平均密度，所述自扶正制品在水中自90度起的自扶正时间为小于或等于0.05秒；至少两个组织接合组件，所述组织接合组件包含配置成接触组织的组织接触部分，每个组织接触部分包含配置成与组织电连通的导电部分和配置成不与组织电连通的绝缘体部分；以及与所述至少两个组织接合组件电连通的电源。
[0014]在另一方面，提供了自致动制品。在一些实施方案中，该制品包含外壳，至少部分地包封在外壳内的弹簧，与弹簧相关联的支持材料(使得该支持材料在环境条件下将弹簧的至少一部分维持在至少5％压缩应变下)，以及与弹簧相关联的组织接合组件。
[0015]在一些实施方案中，制品配置成锚定在对象内部的位置处并且包含外壳，用外壳至少部分地包封的弹簧(该弹簧通过支持材料维持在至少5％压缩应变下的至少部分压缩的状态)，以及可操作地连接至弹簧的至少一个锚定机构。
[0016]在一些实施方案中，制品配置成向对象内部的位置处施用并且包含外壳，用外壳至少部分地包封的弹簧(该弹簧通过支持材料维持在至少5％压缩应变下的至少部分压缩的状态)，至少两个组织接合组件，以及与所述至少两个组织接合组件电连通的电源，所述组织接合组件包含配置成接触组织的组织接触部分，每个组织接触部分包含配置成与组织电连通的导电部分和配置成不与组织电连通的绝缘体部分。
[0017]在另一方面，提供了组织接合组件。在一些实施方案中，该组件包含固体治疗剂和支持材料，其中作为组织接合组件之总重量的函数，固体治疗剂在组织接合组件中存在的量为大于或等于10wt％，其中固体治疗剂和支持材料基本上均匀地分布，并且其中组织接合组件配置成穿透组织。
[0018]在一些实施方案中，该组件具有尖端并且包含固体治疗剂和与该固体治疗剂相关联的支持材料，其中该固体治疗剂的至少一部分与组织接合组件的一个或更多个尖端相关联，并且其中作为组织接合组件之总重量的函数，固体治疗剂在组织接合组件中存在的量为大于或等于10wt％。
[0019]在另一方面，提供了方法。在一些实施方案中，该方法包括向对象施用包含外壳和自扶正制品的胶囊，该自扶正制品包含第一部分和第二部分，所述第二部分与第一部分相邻并具有与第一部分不同的平均密度。
[0020]在一些实施方案中，该方法包括向对象施用包含外壳和自扶正制品的胶囊，该自扶正制品包含：包含第一材料的第一部分，与第一部分相邻并且包含与第一材料不同的第二材料的第二部分，以及与活性药剂相关联的针，其中第一材料的平均密度与第二材料的平均密度的比例大于或等于2.5:1，使自本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.自扶正制品，其包含：组织接合组件和与所述组织接合组件相关联的弹簧，所述弹簧通过支持材料维持在至少5％压缩应变下，其中所述自扶正制品具有小于或等于2cm的最大截面尺寸，并且其中与所述自扶正制品的组织衔接表面基本上垂直的轴配置成在受到0.09*10^
‑
4Nm或更小的外部施加的扭矩作用时维持与垂直方向成20度或更小的取向。2.自扶正制品，其包含：组织接合组件和与所述组织接合组件相关联的弹簧，所述弹簧通过支持材料维持在至少5％压缩应变下，其中所述自扶正制品具有小于或等于2cm的最大截面尺寸，并且其中所述自扶正制品在水中自90度起的自扶正时间为小于或等于0.05秒。3.如权利要求1或2所述的自扶正制品，其中所述弹簧配置成在将所述支持材料暴露于流体的10分钟内释放所述弹簧的至少10％的储存压缩能。4.如任一前述权利要求所述的自扶正制品，其中所述自扶正制品在水中自90度起的自扶正时间为小于或等于0.05秒。5.用...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡洛，
申请(专利权)人：布赖汉姆妇女医院，
类型：发明
国别省市：