样品输入接口制造技术

本发明专利技术公开了一种样品输入接口(100)，其用于将样品输入到体外诊断分析仪(200)的检测单元(210)中。所述样品输入接口(100)包括样品输入端口(10)和抽吸针(30)，所述样品输入端口包括外输入端口侧(11)和内输入端口侧(12)，所述外输入端口侧经配置用于插入样品容器(1，2)的开口端部(1'，2')，所述抽吸针包括上游端部(31)和下游端部(32)，其中所述下游端部(32)流体地连接或可连接至所述检测单元(210)，并且其中所述上游端部(31)配置为交替地联接至所述内输入端口侧(12)以便从插入所述外输入端口侧(11)的样品容器(1，2)抽吸样品和联接至流体供应端口(40)以便从所述体外诊断分析仪(200)的流体供应单元(220)抽吸其他流体。所述外输入端口侧(11)进一步配置为交替地联接至所述流体供应端口(40)而所述抽吸针(30)的所述上游端部(31)联接至所述内输入端口侧(12)以便用由所述抽吸针(30)从所述流体供应单元(220)经由所述样品输入端口(10)抽吸的流体冲洗所述样品输入端口(10)。本发明专利技术还公开了一种包括所述样品输入接口(100)的体外诊断分析仪(200)和一种用于将样品输入到所述体外诊断分析仪(200)的检测单元(210)中的方法。析仪(200)的检测单元(210)中的方法。析仪(200)的检测单元(210)中的方法。

【技术实现步骤摘要】
样品输入接口


[0001]本专利技术涉及一种样品输入接口，一种包括样品输入接口的体外诊断分析仪，以及一种用于将样品输入到体外诊断分析仪的检测单元中的方法。

技术介绍

[0002]在医学上，医生的诊断和患者的治疗往往依赖于由体外诊断分析仪对患者样品参数的测量。通常，特别是在紧急情况下，尽快传递测量结果是非常重要的。同样重要的是，分析仪通过提供精确且可靠的测量来准确地执行。
[0003]因此，体外诊断分析仪的一般要求是实施一组质量控制(QC)程序，以确保分析仪准确地工作。
[0004]这些程序之一是校准。在大多数情况下，使用已知浓度的标准溶液来进行校准。通过此方式，可将测量的信号与定量结果相关联。根据系统和其他可能影响性能的可变因素，应或多或少地执行校准。
[0005]此外，在连续校准之间，通常还以与测量患者样品相同的方式，用已知的目的参数值测量也称为QC样品的一个或多个参考样品，以便确认校准的分析仪是实际上在规格或允许范围内的。
[0006]通常情况下，在QC程序期间，分析仪或其部件不可用，例如不可用于接受新样品。因此，操作员在能将新样品输入到分析仪中之前，可能会处于不得不等待分析仪再次可用的情况，例如直到完成QC程序为止。结果，可能会浪费操作员的时间，这些时间能以其他方式更有效地利用。如果操作员由于其他更紧急的正在进行的活动而无法等待，则他或她通常会在稍后的时间进行第二次尝试，而分析仪可能会在此期间更早可用，因此不一定要延迟样品分析。

技术实现思路

[0007]与上述背景技术相反，本公开的方面提供了优于现有技术的某些非显而易见的优点和进步。特别地，公开了一种新样品输入接口和一种用于将样品输入到体外诊断分析仪的检测单元中的新自动化方法，它们确保分析仪的分析性能，而不会不必要地影响样品处理吞吐量，特别是不会浪费操作员的时间。另一优点是样品遗留物的最小化。另一优点是进一步简化了样品输入程序。另一优点是与不同类型的样品容器的兼容性。
[0008]如本文所用，“样品输入接口”是体外诊断分析仪的自动化功能单元、模块或部件，布置在操作员方便接近的位置，配置为将样品从由操作员带来的外部样品容器转移至用于体外诊断分析的体外诊断分析仪中。特别地，关于由操作员进行的样品输入的程序可以限于仅使样品容器，例如联接、附接、连接、放置、引入、插入样品输入接口。
[0009]特别地，本公开的样品输入接口包括样品输入端口和抽吸针，该样品输入端口包括外输入端口侧和内输入端口侧，该外输入端口侧经配置用于插入样品容器的开口端部，该抽吸针包括上游端部和下游端部。下游端部流体地连接或可连接至检测单元，上游端部
配置为交替地联接至内输入端口侧，以便从插入外输入端口侧的样品容器抽吸样品，以及交替地联接至流体供应端口，以便从体外诊断分析仪的流体供应单元抽吸其他流体。外输入端口侧进一步配置为当抽吸针的上游端部联接至内输入端口侧时，交替地联接(拔下样品容器之后)至流体供应端口，以便用由抽吸针从流体供应单元经由样品输入端口抽吸的流体冲洗样品输入端口。
[0010]如本文所用，“样品容器”是主级容器或样品收集装置，其用于例如直接从患者或“次级容器”接纳样品，该次级容器可用于从主级容器或样品收集装置接纳等分样品。样品容器通常包括至少一个开口端部。根据一个方面，样品容器是具有两个开口端部和处于其间的中空通道的毛细管状样品容器，通常用于通常使用毛细力抽取等于或小于其内体积的量的样品。毛细管，特别是市场上可获得的用于血气分析的毛细管可由塑料或玻璃制成，并且其填充体积可以不同，通常在大约50μL至约250μL的范围内，并且例如使用的抗凝血剂类型也可以不同。填充体积通常足够每个样品容器仅进行一次分析。根据一个方面，样品容器是注射器状样品容器，具有圆柱形主体、开口端部以及插入到第二端部中可平移穿过主体的柱塞，通常用于通过在另一端的柱塞的致动经由开口端部抽吸和/或分配样品。注射器，特别是市场上可获得的尤其适用于血气分析的注射器可由塑料或玻璃制成，并且其填充体积(约1mL至约20mL)可以不同，并且使用的抗凝血剂也可以不同。通常，开口端部体现为主体的附件，具有与主体相比更窄的锥形(鲁尔)形状，配置为例如联接至抽吸/分配针、尖端、管道等。带有开口端部的锥形部分由鲁尔标准(DIN
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EN20594
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1；EN1707；EN20594
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1)标准化。此外，鲁尔接头的最小内径由用于一次性的无菌皮下注射器的标准(EN ISO 7886
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1)定义。由于填充体积较大，一个注射器通常提供足够样品用于多次测量。
[0011]术语“样品”是指可能含有一种或多种目标分析物并且其检测或分析、定性和/或定量可能与临床条件相关联的生物材料。样品可来自任何生物学来源，诸如生理流体，包括血液、唾液、眼晶状体液、脑脊液、汗液、尿液、乳液、腹水、粘液、滑膜液、腹膜液、羊水、组织、细胞等。测试样品可在使用前进行预处理，诸如从血液中制备血浆或血清、稀释粘性流体、裂解等；处理方法可涉及过滤、离心、蒸馏、浓缩、干扰组分失活以及添加试剂。在一些情况下，可如从源处所获得的那样直接使用样品或者可遵循预处理和/或样品制备工作流来使用样品以修改样品的特性(例如，在增加内标物后、在用另一种溶液稀释后或在与试剂混合后)，以例如：使得能够进行一项或多项体外诊断测试，或者用于富集(提取/分离/浓缩)目的分析物和/或除去可能干扰目的分析物的检测的基质成分。
[0012]根据一个方面，样品是血液或血液衍生物，诸如血浆或血清。根据某些方面，目的分析物为气体，诸如O2和CO2；血液电解质，诸如与pH相关的钠(Na+)、钾(K+)、氯化物(Cl
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)、钙(Ca++)、质子(H+)；代谢物，诸如葡萄糖和乳酸；滥用药物；治疗药物；激素；标志物；蛋白质等。其他目的分析物为血红蛋白；血红蛋白衍生物，诸如脱氧血红蛋白；氧合血红蛋白；碳氧血红蛋白；高铁血红蛋白；胆红素；尿素；肌酐。然而，该列表并不详尽。
[0013]如本文所用，“样品输入端口”是样品输入接口的部件，特别适合于接纳样品容器的开口端部，并将样品容器保持在适当位置直到其中包含的样品的至少一部分被抽吸，而无需操作员握住样品容器或与之交互直到样品分析完成且可移除样品容器为止。特别地，样品输入端口包括外输入端口侧和内输入端口侧，该外输入端口侧是操作者可接近的，经配置用于插入样品容器的开口端部(带开口端部的样品容器的末端部分)并暂时保持样品
容器，该内输入端口侧与外输入端口侧连通，并配置为联接至内抽吸针，以从插入外输入端口侧的样品容器抽吸样品。特别地，样品输入端口可由弹性体材料构成，并且外输入端口侧可包括具有不同的相应横截面的空腔壁区段的腔体，经配置用于插入不同的相应样品容器的开口端部，样品容器至少包括毛细管状样品容器和注射器状样品容器。更具体地，外输入端口侧可包括限定内腔的壁区段，每个区段具有大致圆柱形或截头圆锥形的形状和可变内径，诸如针对不同类型的样品本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于将样品输入到体外诊断分析仪(200)的检测单元(210)中的样品输入接口(100)，所述样品输入接口(100)包括：
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样品输入端口(10)，其包括外输入端口侧(11)和内输入端口侧(12)，所述外输入端口侧经配置用于插入样品容器(1，2)的开口端部(1'，2')；
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抽吸针(30)，其包括上游端部(31)和下游端部(32)，其中所述下游端部(32)流体地连接或可连接至所述检测单元(210)，并且其中所述上游端部(31)配置为交替地联接至所述内输入端口侧(12)以便从插入所述外输入端口侧(11)的样品容器(1，2)抽吸样品和联接至流体供应端口(40)以便从所述体外诊断分析仪(200)的流体供应单元(220)抽吸其他流体，并且其中所述外输入端口侧(11)进一步配置为交替地联接至所述流体供应端口(40)而所述抽吸针(30)的所述上游端部(31)联接至所述内输入端口侧(12)以便用由所述抽吸针(30)从所述流体供应单元(220)经由所述样品输入端口(10)抽吸的流体冲洗所述样品输入端口(10)。2.根据权利要求1所述的样品输入接口(100)，其中所述样品输入端口(10)至少在样品输入位置(20)与流体供应位置(21)之间是可旋转的。3.根据权利要求2所述的样品输入接口(100)，其中所述抽吸针(30)至少在所述样品输入位置(20)与所述流体供应位置(21)之间是可旋转的，在所述样品输入位置，当所述样品输入端口(10)在所述样品输入位置(20)时，所述抽吸针(30)的所述上游端部(31)与所述内输入端口侧(12)对准；在所述流体供应位置，所述抽吸针(30)的所述上游端部(31)与所述流体供应端口(40)对准。4.根据权利要求3所述的样品输入接口(100)，其中至少所述抽吸针(30)的所述上游端部(31)可沿所述抽吸针(30)的纵向方向线性地移动，以便分别地联接至所述内输入端口侧(12)和所述流体供应端口(40)以及与所述内输入端口侧(12)和所述流体供应端口(40)分离。5.根据权利要求4所述的样品输入接口(100)，其中所述样品输入端口(10)可与所述抽吸针(30)一起或独立于并相对于所述抽吸针(30)沿所述抽吸针(30)的纵向方向移动。6.根据前述权利要求中任一项所述的样品输入接口(100)，其中所述抽吸针(30)和所述样品输入端口(10)中的每一者直接地或间接地连接至相应驱动销(35，35')，并可通过由相应可旋转臂(37，37')驱动所述相应驱动销(35、35')穿过相应引导槽(36，36')来移动，每个可旋转臂(37，37')包括驱动槽(38，38')，所述相应驱动销(35，35')可在所述臂(37，37')旋转时滑动穿过所述驱动槽(38，38')，从而驱动所述相应驱动销(35，35')穿过所述相应引导槽(36，36')。7.根据权利要求6所述的样品输入接口(100)，其中每个引导槽(36，36')包括分别位于如下位置的端部、直线段和曲线段，在所述位置，通过驱动所述相应驱动销(35，35')穿过所述相应引导槽(36，36')来分别使所述抽吸针(30)和所述样品输入端口(10)停止、线性地移动和/或旋转。8.根据权利要求6或7所述的样品输入接口(100)，其包括独立电机，所述独立电机用于每个可旋转臂(37，37')以便分别独立地和/或同时地移动所述抽吸针(30)和所述样品输入端口(10)。9.根据前述权利要求中任一项所述的样品输入接口(100)，其中所述外输入端口侧
(11)包括不同的相应横截面的空腔壁区段13、14，所述空腔壁区段经配置用于插入不同的相应样品容器(1，2)的所述开口端部(1'，2')，所述样品容器(1，2)至少包括毛细管状样品容...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：