可调呼气气道正压（TEPAP）装置和方法制造方法及图纸

一种可调呼气气道正压(TEPAP)装置(10)，包括：输送阀(12)和模块(14)，与输送阀的出口端口(60)流体地耦合，用于调整呼吸循环的吸气

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可调呼气气道正压(TEPAP)装置和方法


[0001]本实施例总体上涉及呼气气道正压(EPAP)装置，并且更具体地，涉及可调EPAP装置及其方法。

技术介绍

[0002]呼气气道正压作为阻塞性睡眠呼吸暂停治疗的黄金标准，展现了持续气道正压(CPAP)的新替代品。最著名的EPAP解决方案的提供商是Provent公司。
[0003]EPAP作为CPAP治疗的备选展现了许多不言而喻的、明显的和强有力的优点。优点包括：不需要电力、简单、低成本、消除鼓风机噪声、有限的设备和维护(例如，没有软管、机器和有限的患者接口)，以及运输友好。
[0004]尽管Provent式EPAP作为CPAP的OSA治疗的备选展现了大量的积极属性，但是由于在呼吸的呼气阶段期间经历的不舒服的感觉，特别是当患者入睡时，其存在不顺应性的问题。
[0005]特别地，关于Provent式EPAP吸气和呼气患者流阻，这种Provent式EPAP设备：(a)由于在呼气期间经历的不舒服的感觉(例如，如通过吸管呼吸)而存在不顺应性的问题；(b)IPAP和EPAP条件之间是显著不同的；(c)是瞬时的(即，从IPAP到EPAP的斜坡时间是瞬时的)；以及(d)适用于轻度、中度和重度OSA。
[0006]至少有两篇期刊文章记录了已知EPAP设备不良影响的混合结果。“无严重的设备相关的不良事件。42％(17/41)的患者报告了设备相关的不良事件。所报告的最常见事件为呼气困难、鼻部不适、口干、头痛和失眠。”Kryger MH；Berry RB；Massie CA.Long
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term use of a nasal expiratory positive airway pressure(EPAP)device as a treatment for obstructive sleep apnea(OSA).J Clin Sleep Med 2011；7(5):449
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453.此外，“最常报告的不良事件为鼻部充血、鼻部不适、失眠、头痛、口干、咽干和设备不适。临床试验中未报告严重的设备相关的不良事件。”Riaz,M.,Certal,V.,Nigam,G.,Abdullatif,J.,Zaghi,S.,Kushida,C.A.,&Camacho,M.(2015).Nasal Expiratory Positive Airway Pressure Devices(Provent)for OSA:A Systematic Review and Meta
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Analysis.Sleep disorders,2015,734798.doi:10.1155/2015/734798。
[0007]然而，已知的用于EPAP的设备在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的临床解决方案中存在不顺应性的问题。已经表明，这种低顺应性度量是由于患者入睡时感知的低呼气舒适度。然而，如果能够克服舒适问题，EPAP作为CPAP治疗的备选作为对患者流的机械阻力展现了许多不言而喻的强有力的优点。
[0008]相应地，需要一种用于克服现有技术中的问题的改进的方法和装置。

技术实现思路

[0009]根据一个方面，公开了一种用于可调呼气气道正压(TEPAP)的方法和装置，其提供从环境IPAP到适当的EPAP设置的“调整”或“倾斜”EPAP，以等效地治疗类似于由CPAP、BiPAP
等治疗可以提供的5、10、20等cm H2O的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
[0010]根据另一方面，本公开的TEPAP实施例所解决的主要问题是在使用已知的EPAP设备的EPAP治疗的使用期间，在呼气时明显的患者不适。相应地，根据本公开的一个或多个实施例，TEPAP从根本上提供了当前EPAP治疗的低顺应性的解决方案。
[0011]根据另一方面，如将从本文的公开内容所理解的，TEPAP有利地提供了一种补充设备，用于通过使用非解剖无效腔(non
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anatomical dead
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space)作为储存器来缓冲即时EPAP治疗(即，缓冲从吸气压力到呼气压力的即时变化率，以用于吸气压力到呼气压力的过渡)而增加舒适度的目的。附加地，TEPAP像电位计一样动态地“调整”或“调节”EPAP对患者流的阻力，从而允许患者舒适地入睡并在夜间或在所需治疗的持续时间内自然地被提供治疗。
[0012]现有已知的EPAP设备对患者流(即，患者气流)提供有效的“单向”电阻器，而根据本公开的实施例的TEPAP对患者流提供“单向”电位计，如将从本文的公开内容中更好地理解的。
[0013]根据一个实施例，可调呼气气道正压装置包括输送阀和吸气到呼气压力过渡调整模块，该调整模块与输送阀的出口端口流体地耦合，用于调整呼吸循环的吸气到呼气压力过渡。输送阀包括输送阀壳体，其具有上游入口端口、下游出口端口和至少一个阀。该至少一个阀被布置在输送阀壳体的壁内、在入口端口与出口端口之间。该至少一个阀(i)在呼吸循环的吸气呼吸阶段期间使能在输送阀壳体的外部与入口端口之间的吸气气流，并且(ii)在呼吸循环的呼气呼吸阶段期间防止在入口端口与输送阀壳体的外部之间的呼气气流。吸气到呼气压力过渡调整模块促进了吸气到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化速率。该至少一个非瞬时的压力变化率选自吸气到呼气压力过渡的不同的非瞬时的压力变化率。
[0014]根据另一实施例，吸气到呼气压力过渡调整模块包括压力过渡壳体内的封闭容积。此外，封闭容积流体地耦合到输送阀出口端口。封闭容积还至少包括具有至少一个固定容积尺寸的第一部分，该第一部分用于限定从吸气压力到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化率。
[0015]在一个实施例中，压力过渡壳体包括圆柱形壳体。此外，吸气到呼气压力过渡调整模块还包括被设置在封闭容积内的活塞。活塞在封闭容积内在至少第一位置与第二位置之间是可移位的，用于在第一固定容积尺寸和第二固定容积尺寸之间改变至少一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于第一固定容积尺寸。在另一实施例中，弹性构件在在活塞和封闭容积的内壁之间内部耦合到封闭容积，其中弹性构件被配置为调节封闭容积的顺应性。
[0016]根据另一实施例，压力过渡壳体包括(i)波纹管形柔性构件和(ii)弹性构件。波纹管形柔性构件形成压力过渡壳体的一部分并限定封闭容积的边界部分。弹性构件可移动地与压力过渡壳体耦合并且相对于封闭容积在至少第一位置与第二位置之间是可移位的，用于(i)在第一固定容积尺寸与第二固定容积尺寸之间调节至少一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于第一固定容积尺寸，和/或(ii)调节波纹管形柔性构件的顺应性。
[0017]在另一实施例中，压力过渡壳体包括(i)波纹管形容积构件和(ii)可调节弹性构件。波纹管形容积构件包括沿着其至少一个轴线的柔性，该波纹管形容积构件限定封闭容
积。可调节弹性构件在波纹管形柔性容积构件的第一位置和与第一位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可调呼气气道正压装置(10)，包括：输送阀(12)，包括输送阀壳体(56)，所述输送阀壳体具有上游入口端口(58)、下游出口端口(60)和至少一个阀(62)，所述至少一个阀(62)被设置在所述输送阀壳体的壁内、在所述入口端口与所述出口端口之间，用于(i)在呼吸循环的吸气呼吸阶段期间使能在所述输送阀壳体(56)的外部与所述入口端口(58)之间的吸气气流(54)，以及(ii)在所述呼吸循环的呼气呼吸阶段期间防止在所述入口端口(58)与所述输送阀壳体(56)的所述外部之间的呼气气流(64)；以及吸气到呼气压力过渡调整模块(14)，与所述输送阀(12)的所述出口端口(60)流体地耦合，用于调整所述呼吸循环的吸气到呼气压力过渡，其中调整包括促进所述吸气到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化率，其中所述至少一个非瞬时的压力变化率选自所述吸气到呼气压力过渡的不同的非瞬时的压力变化率。2.根据权利要求1所述的装置(10)，其中所述吸气到呼气压力过渡调整模块(14)包括在压力过渡壳体(22)内的封闭容积(20)，并且其中所述封闭容积(20)流体地耦合到所述输送阀出口端口(60)。3.根据权利要求2所述的装置(10)，其中所述封闭容积(20)至少还包括具有至少一个固定容积尺寸(26，28，80，82，90，92)的第一部分，所述第一部分用于限定从吸气压力到呼气压力的过渡的所述至少一个非瞬时的压力变化率。4.根据权利要求3所述的装置(10)，其中所述压力过渡壳体(22)包括圆柱形壳体，并且其中所述吸气到呼气压力过渡调整模块(14)还包括被设置在所述封闭容积(20)内的活塞(24)，其中所述活塞在所述封闭容积内在至少第一位置与第二位置之间是可移位的，用于在第一固定容积尺寸(26，80，90)与第二固定容积尺寸(28，82，92)之间改变所述至少一个固定容积尺寸，所述第二固定容积尺寸不同于所述第一固定容积尺寸。5.根据权利要求4所述的装置(10)，还包括弹性构件(32)，所述弹性构件(32)在所述活塞(24)与所述封闭容积(20)的内壁之间内部耦合到所述封闭容积(20)，其中所述弹性构件(32)被配置为调节所述封闭容积的顺应性。6.根据权利要求2所述的装置(10)，其中所述压力过渡壳体(22)包括：(i)波纹管形柔性构件(66)，形成所述压力过渡壳体(22)的一部分并且限定所述封闭容积(20)的边界部分；以及(ii)弹性构件(68)，其与所述压力过渡壳体(22)可移动地耦合，并且相对于所述封闭容积(20)在至少第一位置与第二位置之间是可移位的，用于(i)在第一固定容积尺寸(80)与第二固定容积尺寸(82)之间调节所述至少一个固定容积尺寸，所述第二固定容积尺寸不同于所述第一固定容积尺寸，和/或(ii)调节所述波纹管形柔性构件(66)的顺应性。7.根据权利要求2所述的装置(10)，其中所述压力过渡壳体(22)包括：(i)波纹管形容积构件(84)，沿着所述波纹管形容积构件的至少一个轴线具有柔性，所述波纹管形容积构件(84)限定所述封闭容积(20)；以及(ii)可调节的弹性构件(86)，在所述波纹管形柔性容积构件(84)的第一位置和与所述第一位置相对的第二位置之间延伸，其中所述可调节的弹性构件(86)相对于所述封闭容积(20)在第一张力长度与第二张力长度之间是可调节的，用于(a)在第一固定容积尺寸(90)与第二固定容积尺寸(92)之间调节所述至少一个固定容积尺寸，所述第二固定容积尺寸不同于所述第一固定容积尺寸，和/或(b)调节所述波纹管形柔性容积构件(84)的顺应性。
8.根据权利要求1所述的装置(10)，还包括：患者接口(16)，经由所述入口端口(58)流体地耦合到所述输送阀(12)。9.根据权利要求8所述的装置(10)，进一步地，其中所述患者接口(16)和所述吸气到呼气压力过渡调整模块...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：